Hastaların uzun bekleyişi: İtalya'da yeni ilaçlara erişim neredeyse iki yıl sürüyor.

Yeni ruhsatlandırılmış ilaçların hastalara ulaşması ortalama iki yıl, tam olarak 22 ay sürüyor. Bir buçuk yıl önce yeniden kurulan yeni İtalyan İlaç Ajansı, ilaç onay sürelerini hızlandırmaya başlasa da vatandaşlar, durumlarını iyileştirebilecek yenilikçi tedavilere erişmek için hâlâ çok uzun süre beklemek zorunda kalıyor. Bugün, şirketin Resmi Gazete'de onay talebinden itibaren "ortalama 499 gün veya 16,6 ay" geçiyor. Bu gecikme, bölgesel ruhsatlandırmalar (ilaçların bölgesel formülerlere dahil edilmesi) için altı ay daha ekliyor. Bu, yakın zamanda yayınlanan yeni İtalyan İlaç Ajansı Yönetmeliği'nin "tüm İtalyan hastalar için yeni tedavilere en hızlı erişimi sağlamaya yardımcı olabileceğini" uman İtalyan Hastane ve Üniversite Klinisyenleri Bilimsel Toplulukları Forumu koordinatörü Francesco Cognetti'nin şikayeti.

Cognetti'ye göre durum şu anda "çok hayal kırıklığı yaratıyor." "Temmuz 2024 ile Ekim 2025 arasında Resmi Gazete'de yayımlanan yeni yetim ilaçlar ve yeni kimyasal maddeler için 53 geri ödeme kararnamesine bakıldığında," diye açıklıyor, "şirketlerin geri ödeme talepleri ile Resmi Gazete'de yayımlanma tarihleri ​​arasında ortalama 499 gün, yani 16,6 ay geçtiği ortaya çıkıyor." Uzman, gecikmelerin nedenleri arasında "yeni Bilimsel ve Ekonomik Komisyon'un her ay kendisine sunulan HTA ( Sağlık Teknolojisi Değerlendirmesi) başvurularının yüzde 50 ila 70'ini ertelemesi"nin de bulunduğunu belirtiyor. Ayrıca 2024-2025 döneminde bir kötüleşme var: “Temmuz-Aralık 2024 döneminde yayımlanan 23 kararnameye ilişkin veriler, Ocak 2025-7 Ekim 2025 arasında yayımlanan 30 kararnameyle karşılaştırıldığında, ilkinin 461 gün (15,4 ay), ikincisinin ise 529 gün (17,6 ay) değerlendirme sürecinden geçtiği anlaşılıyor” diye devam ediyor Cognetti.

Bekleyiş burada bitmiyor: Bu sürelere ek olarak, bölgesel formüllere ilaçların dahil edilmesi için gereken gecikmeler de var. Cognetti, "bölgeden bölgeye büyük ölçüde değişen bu gecikmeler, yaklaşık 22 aylık (yaklaşık 2 yıllık) bir toplam zaman dilimine yol açıyor" diyerek sözlerini tamamlıyor. Cognetti, "yeni organizasyon altında", "Ajans'ın, Ajans ve tüm sağlık hizmetleri için bir öncelik olarak terapötik yeniliklere odaklanacağını ve durumun hızla değişebileceğini" umuyor.