FDA, Alzheimer hastalığının teşhisine yardımcı olabilecek ilk kan testini onayladı

ABD sağlık yetkilileri Alzheimer'ı teşhis etmeye yardımcı olabilecek ilk kan testini onayladı

WASHINGTON -- ABD sağlık yetkilileri Cuma günü, Alzheimer hastalığının teşhisine ve hafızayı yok eden hastalığı kısmen yavaşlatabilen ilaçlardan fayda görebilecek hastaların belirlenmesine yardımcı olabilecek ilk kan testini onayladı.

Test, doktorların bir hastanın hafıza sorunlarının Alzheimer'dan mı yoksa bilişsel zorluklara neden olabilecek bir dizi başka tıbbi durumdan mı kaynaklandığını belirlemesine yardımcı olabilir. Gıda ve İlaç Dairesi, hastalığın erken belirtilerini gösteren 55 yaş ve üzeri hastalar için bunu onayladı.

Amerika Birleşik Devletleri'nde 6 milyondan fazla kişi ve dünya genelinde milyonlarca kişi, bunamanın en yaygın türü olan Alzheimer'a yakalanıyor.

Fujirebio Diagnostics, Inc.'in yeni testi, Alzheimer için önemli bir belirteç olan beta-amiloid olarak bilinen yapışkan bir beyin plağını tespit ediyor. Daha önce, amiloidi tespit etmek için FDA tarafından onaylanan tek yöntem, omurilik sıvısının invaziv testleri veya pahalı PET taramalarıydı.

Kan testinin daha düşük maliyeti ve rahatlığı, beyindeki amiloidi temizleyerek Alzheimer'ın ilerlemesini hafifçe yavaşlattığı gösterilen iki yeni ilaç olan Leqembi ve Kisunla'nın kullanımının yaygınlaşmasına da yardımcı olabilir. Doktorların, düzenli IV infüzyonları gerektiren ilaçları reçete etmeden önce hastalarda plak testi yapmaları gerekir.

FDA Cihaz Merkezi'nden Dr. Michelle Tarver, "Bugünkü onay, Alzheimer hastalığının teşhisi için önemli bir adım olup, hastalığın erken evresinde olan ABD'li hastalar için teşhisi daha kolay ve potansiyel olarak daha erişilebilir hale getiriyor" dedi.

Son yıllarda bir dizi özel hastane ve laboratuvar, amiloid için kendi kurum içi testlerini geliştirdi. Ancak bu testler FDA tarafından incelenmiyor ve genellikle sigorta kapsamında değil. Doktorların ayrıca hangi testlerin güvenilir ve doğru olduğuna karar vermek için çok az verisi vardı ve bu da bazılarının "vahşi batı" olarak adlandırdığı düzenlenmemiş bir pazara yol açtı.

Roche, Eli Lilly ve C2N Diagnostics de dahil olmak üzere birçok büyük teşhis ve ilaç şirketi de FDA onayı için kendi testlerini geliştiriyor.

Testler yalnızca doktorlar tarafından istenebilir ve henüz hiçbir semptomu olmayan kişilere uygulanmaz.

___

AP Tıbbi Yazarı Lauran Neergaard bu hikayeye katkıda bulundu

___

Associated Press Sağlık ve Bilim Departmanı, Howard Hughes Tıp Enstitüsü'nün Bilim ve Eğitim Medya Grubu'ndan destek almaktadır. AP, tüm içerikten tek başına sorumludur.