EMA, Ozempic ve Wegovy'nin nadir görülen göz rahatsızlığı vakalarıyla bağlantılı olduğunu söylüyor

1:40 Doktorlar, Ozempic'in mikrodozajının önerilmediğini söylüyor

Makalenin yazı tipi boyutunu küçült

Makale yazı tipi boyutunu büyüt

Avrupa İlaç Ajansı'nın güvenlik komitesi, Novo Nordisk'in popüler zayıflama ilacı Wegovy'nin ve tip 2 diyabet tedavilerinin kullanımının, potansiyel olarak tehlikeli bir göz rahatsızlığına nadir rastlanmasına yol açabileceği sonucuna vardı.

Düzenleyici kurum, Cuma günü yaptığı açıklamada, non-arteritik anterior iskemik optik nöropati (NAION) adı verilen rahatsızlığın, Wegovy ve Novo'nun diyabet ilaçları Ozempic ve Rybelsus'un aktif maddesi olan semaglutid kullanan her 10.000 kişiden 1'ini etkileyebileceğini söyledi.

Aralık ayında incelemeye başlayan EMA, bu ilaçların kullanımının, ilacı kullanmayan kişilere kıyasla hastalığa yakalanma riskinin yaklaşık iki kat artmasıyla bağlantılı olduğunu belirtti.

NAION, optik sinire yetersiz kan akışından gelişir ve bir gözde ani ağrısız görme kaybına neden olur. Glokomdan sonra optik sinir hasarına bağlı körlüğün en yaygın ikinci nedenidir.

Hikaye reklamın altında devam ediyor

1:54 Ozempic, Wegovy gibi GLP-1 ilaçları diyabet hastalarında Alzheimer riskini azaltıyor

Çalışmalar semaglutide'i geçmişte NAION ile ilişkilendirmişti. Ancak bu, bir düzenleyicinin bağlantıyı ilk kez yaptığı zamandır.

Her Pazar en son tıbbi haberleri ve sağlık bilgilerini alın.

Semaglutid, kan şekeri seviyelerini kontrol etmeye ve tokluk hissi yaratmaya yardımcı olan GLP-1 reseptör agonistleri olarak bilinen bir ilaç sınıfına aittir.

Bu yılın başlarında yayınlanan, yaklaşık 350.000 diyabet hastasını kapsayan geniş kapsamlı bir çalışma, semaglutide'in uzun süreli kullanımı sonrasında NAION geliştirme riskinin, diğer sınıflardan ilaç kullanan hastalara kıyasla iki kattan fazla arttığını göstermiştir.

EMA, semaglutid ile NAION'a ilişkin klinik dışı çalışmalar, klinik deneyler ve pazarlama sonrası gözetim verileri de dahil olmak üzere mevcut tüm verileri incelediğini söyledi.

İlaç üreticisine, semaglutid içeren ilaçların reçete bilgilerini, NAION'u "çok nadir" sıklığında bir yan etki olarak ekleyecek şekilde güncellemesi önerildi.

ABD Gıda ve İlaç Dairesi, Reuters'ın yorum talebine hemen yanıt vermedi.