Okuma gözlüğünüz yok mu? FDA onaylı yeni göz damlaları yakın görüşünüzü düzeltebilir
ABD Gıda ve İlaç Dairesi (FDA), birçok kişinin okuma gözlüklerini bırakmasına olanak sağlayabilecek yeni bir reçeteli göz damlasının onayını aldı.
İlaç şirketi Lenz tarafından üretilen Vizz isimli damlalar, günde bir kez kullanılıyor ve yaşa bağlı bulanık yakın görüş sorununu ( presbiyopi olarak da bilinir) 10 saate kadar tedavi ediyor.
Kalıcı bir çözüm olmasa da kullanıcıların her gün okuma gözlüklerini yanlarında bulundurmalarına veya kontakt lens takmalarına gerek kalmayabilir.
Presbiyopi, özellikle 40 yaş üstü kişilerde görülen yaygın bir rahatsızlıktır. Bu kişiler, yaşla birlikte görmeleri bozulmaya başladığında yakın mesafedeki kelimeleri okumakta zorluk çekmeye başlarlar. Genellikle okuma gözlüğü veya kontakt lens kullanmaya, kitapları, telefonları ve diğer küçük yazıları daha uzakta tutmaya, hatta daha net görebilmek için ekranlarındaki ışığı ve yazı tipini artırmaya başlarlar.
Üretici firmaya göre Vizz, gözde "iğne deliği etkisi" yaratan ve göz bebeğini tıpkı bir kameranın lensine benzer şekilde daraltan, böylece yakın mesafedeki nesneleri ve metni daha net bir şekilde odaklayan aseklidin adlı bir kimyasalın yardımıyla çalışıyor.
Ayrıca, yeni onaylanan damlalarının siliyer kas aktivasyonu nedeniyle kaşlarda ağırlaşma gibi olumsuz yan etkilere neden olmadığını iddia ediyor.
Bu, Vizz göz damlalarının hiçbir yan etkisinin olmadığı anlamına gelmiyor. FDA kılavuzu, kullanıcıların "damlatıldıktan sonra geçici olarak bulanık veya karanlık görüş yaşayabileceğini" belirtiyor ve bulanık görüşle araç veya ağır makine kullanmamaları konusunda uyarıyor. Ayrıca, gece araç kullanırken veya düşük ışıkta başka aktivitelere katılırken dikkatli olunması konusunda da bir uyarı bulunuyor.
Özellikle önceden retina hastalığı olanlarda miyotik kullanımı sırasında nadir de olsa retina yırtığı ve dekolmanı vakaları görülmüştür.
Klinik deneyler sırasında ilacı kullanan hastaların belli bir yüzdesinde göz tahrişi (yüzde 20) ve baş ağrısı (yüzde 13) görüldü.
Arizona, Scottsdale'deki Schwartz Lazer Göz Bakım Merkezi'nden Vizz klinik araştırmacısı Marc Bloomenstein, yaptığı açıklamada, "FDA'nın bu onayı, yaşa bağlı yakın görme kaybıyla mücadele eden ve bu durumla mücadele eden milyonlarca insan için tedavi seçeneklerinde yıkıcı bir paradigma değişikliğini temsil ediyor" dedi.
"Bunun hem optometristler hem de göz doktorları için memnuniyetle karşılanacak bir çözüm olacağına inanıyorum. Artık hastalarımızın ihtiyaçlarını karşılayacak bir ürün profiliyle, son derece etkili ve aranan bir presbiyopi tedavisi sunabilecekler."
Global News, Vizz'in Kanadalılar için onaylanıp onaylanmayacağını sormak için Sağlık Kanada'ya ulaştı ancak baskı saatine kadar herhangi bir geri dönüş olmadı.
Eyes on Eyecare'in bu yaz başlarında yayınladığı bir rapora göre, Lenz Therapeutics, Vizz'i Kanada'ya getirmek için oftalmik ürünlerin araştırma, geliştirme ve ticarileştirilmesinde uzmanlaşmış bir Avrupa ilaç şirketi olan Théa ile özel bir lisans ve ticarileştirme anlaşması duyurdu. Ancak, şu ana kadar bir zaman çizelgesi belirlenmedi.
İlacın bu yılın ekim ayında ABD'de yaygın olarak satışa sunulması bekleniyor.
Kanada Optometristler Birliği, presbiyopiyi gözün elastikiyetini ve esnekliğini kaybetmesiyle fark edilir hale gelen ve genellikle 40-45 yaşları arasında ilk kez ortaya çıkan " yaşlanmanın doğal bir sonucu " olarak adlandırıyor. Tipik olarak 40'lı yaşların sonu veya 50'li yaşların başına kadar ilerler.
Eye Health Central tarafından toplanan istatistiklere göre, yaklaşık 1,8 milyar insanın bu rahatsızlıkla yaşadığı tahmin ediliyor. Veriler, hastalığın Kuzey Amerika'da daha yaygın olduğunu gösteriyor; ancak Kanada ve Amerika Birleşik Devletleri'nde göz muayenelerine daha iyi erişimin sağlanması, sayıların artmasına neden olabilir.
globalnews
