Trump mRNA Sözleşmesini İptal Ederek ABD Biyogüvenliğine Bir Darbe Daha Vuruyor, Eski Yetkililer Diyor

Trump yönetiminin olası pandemi grip virüslerine karşı mRNA aşıları geliştirmek için 766 milyon dolarlık sözleşmeyi iptal etmesinin ulusal savunmaya atılan son darbe olduğunu eski sağlık güvenlik yetkilileri söyledi. ABD'nin bir sonraki pandemide diğer ülkelerin insafına kalabileceği konusunda uyardılar.

Brown Üniversitesi Pandemi Merkezi'nin kıdemli danışmanı ve Beyaz Saray Ulusal Güvenlik Konseyi'nin eski direktörü Beth Cameron, "Yönetimin eylemleri biyolojik tehditlere karşı caydırıcılığımızı zayıflatıyor" dedi. "Bu yatırımı iptal etmek, pandemiye hazırlık konusundaki duruşumuzu değiştirdiğimizin bir işaretidir" diye ekledi ve "bu Amerikan halkı için iyi değil."

Araştırmacılar, grip salgınlarının geçen yüzyılda dünya çapında 103 milyona kadar insanın ölümüne yol açtığını tahmin ediyor.

Bir sonraki büyük salgının beklentisiyle, ABD hükümeti George W. Bush yönetimi sırasında ülkenin salgın grip savunmalarını güçlendirmeye başladı. Bu stratejiler, diğer kurumların yanı sıra, Güvenlik Konseyi ve Sağlık ve İnsan Hizmetleri Bakanlığı'ndaki Biyomedikal İleri Araştırma ve Geliştirme Kurumu tarafından tasarlandı. Planlar, bir salgın sırasında aşıların hızla dağıtılmasına dayanıyor. Hızlı hareket etmek, aşıları yurt içinde üretmeye, güvenliğini sağlamaya ve bunları kamu sağlık sistemi aracılığıyla ülke çapında uygulamaya koymaya dayanıyor.

Sağlık güvenliği uzmanları, Trump yönetiminin sağlık kurumlarını tasfiye ederek, araştırma ve sağlık bütçelerini keserek ve kafa karıştırıcı politika değişiklikleri yaparak bu adımların her birini baltaladığını söyledi.

Başkan Donald Trump göreve geldiğinden beri, güvenlik konseyinin personelinin en az yarısı işten çıkarıldı veya ayrıldı ve BARDA'nın geleceği belirsiz. Ülkenin en üst düzey aşı danışmanı Peter Marks, Mart ayında baskı altında istifa ederek "bilimsel gerçeğe yönelik benzeri görülmemiş saldırı"yı gerekçe gösterdi.

En son olarak, Trump'ın mRNA aşısı geliştirme fonlarını geri çekmesi, Amerikalılar'ı bir sonraki pandemide daha da sallantılı bir zemine oturttu. "İhtiyaç ortaya çıktığında ve biz hazır olmadığımızda, başka hiçbir ülke yardımımıza gelmeyecek ve çok acı çekeceğiz," dedi bir immünolog ve eski bir BARDA direktörü olan Rick Bright.

Covid-19 salgınında kendi aşılarını üreten ülkeler aşılar için ilk tercihlere sahipti. Moderna ve Pfizer'a ev sahipliği yapan Amerika Birleşik Devletleri, 2021'de mRNA aşılarının ikinci dozlarını piyasaya sürerken, aşı üretmeyen ülkelerde yüz binlerce insan onları beklerken öldü.

Günümüzde en alakalı pandemi tehdidi kuş gribi virüsü H5N1'dir. Dünya çapındaki araştırmacılar, geçen yıl ABD'de sığırlar arasında yayılmaya başladığında alarma geçtiler . İnekler biyolojik olarak insanlara kuşlardan daha yakındır, bu da virüsün bizimki gibi hücrelerde gelişmek üzere evrimleştiğini gösterir.

ABD'de yüzlerce sürü ve düzinelerce insan enfekte olurken, Biden yönetimi Moderna'ya mRNA teknolojisini kullanarak kuş gribi aşıları geliştirmesi için fon sağladı. Anlaşmanın bir parçası olarak, ABD hükümeti bir pandemiden önce doz satın alabileceğini şart koştu. Bu artık geçerli değil.

Araştırmacılar kuş gribi aşılarını başka yollarla da üretebilirler; ancak mRNA aşıları, aşı elementlerinin tavuk yumurtalarında büyütülmesi veya laboratuvar tanklarında canlı tutulan hücreler gibi hassas biyolojik süreçlere dayanmadığı için çok daha hızlı geliştirilir.

Zaman önemlidir çünkü grip virüsleri sürekli mutasyona uğrar ve aşılar, dolaşımda olan varyantla uyuştuğunda daha iyi etki eder.

Yumurtalar veya hücreler içinde aşı geliştirmek, bir varyantın genetik dizisi bilindikten sonra 10 ay sürebilir, dedi Bright. Ve yumurtalara güvenmek, kuş gribi söz konusu olduğunda ek bir risk oluşturur çünkü bir pandemi milyarlarca tavuğu yok edebilir ve yumurta tedarikini çökertebilir .

İnaktif grip virüslerine dayanan on yıllardır kullanılan yöntemler araştırmacılar için daha riskli ve zaman alıcıdır. Yine de Trump yönetimi, çocuklarda nöbetlere neden olduktan sonra 1980'lerde büyük ölçüde terk edilen bu yaklaşıma 500 milyon dolar yatırım yaptı .

Bright, "Bu siyasallaştırılmış gerileme şaşırtıcı" dedi.

Virüs insanlar arasında yayılmaya başlarsa ABD'de kuş gribi salgını sessizce başlayabilir ancak ilk başta kimse test edilmez . Gerçekten de Hastalık Kontrol ve Önleme Merkezleri'nin panosu, Mart ayından bu yana yalnızca 10 çiftlik işçisinin kuş gribi için test edildiğini gösteriyor. Sığırlar ve kümes hayvanlarıyla yakın temasları nedeniyle çiftlik işçileri enfeksiyon açısından en yüksek risk grubundadır.

Birçok hastalıkta olduğu gibi, kuş gribine yakalanan kişilerin yalnızca bir kısmı ciddi şekilde hastalanır. Bu nedenle virüsün yaygınlaştığına dair ilk işaret hastane vakalarındaki artış olabilir.

Kanada'daki Saskatchewan Üniversitesi'nden virolog Angela Rasmussen, "Derhal aşı üretmemiz gerekecek" dedi.

ABD hükümeti yumurtalarda veya hücrelerde geliştirilen mevcut kuş gribi aşılarının üretimini artırabilir. Ancak bu aşılar daha eski bir H5N1 suşunu hedef alır ve şu anda dolaşan virüse karşı etkinlikleri bilinmemektedir.

Yumurtalar veya hücreler içinde güncellenmiş bir versiyonu geliştirmenin aylar sürmesine ek olarak, Rasmussen , HHS personelinin dörtte birinin gitmesiyle hükümetin güncellenmiş aşıları hızla test etme ve lisanslama yeteneğini sorguladı. Senato Trump'ın önerdiği bütçeyi onaylarsa, kurum yaklaşık 32 milyar dolarlık kesintiyle karşı karşıya kalacak.

Ayrıca, Trump yönetiminin biyomedikal araştırmalara yaptığı kesintiler ve genel giderler için hibe parasını kesme çabası, akademik hastaneleri zayıflatabilir ve büyük klinik deneyler yürütmelerini engelleyebilir. Ve CDC'ye ve eyaletlere yönelik kamu sağlığı fonlarına yaptığı kesintiler, acil durumlarda daha az sağlık görevlisinin mevcut olacağı anlamına geliyor.

Rasmussen, "Bütün bunları geri döndüremezsiniz," dedi. "Tepki vermek ne kadar uzun sürerse, o kadar çok insan ölür."

Araştırmacılar, diğer ülkelerin önce kuş gribi aşıları üreteceğini öne sürüyor. "ABD, Hindistan'daki gibi, herkesin -zengin insanların da- geç aşı olduğu bir durumdan etkilenebilir," diyor Hindistan'daki ilaç erişim grubu AccessIBSA'da halk sağlığı araştırmacısı olan Achal Prabhala.

Bir sonraki pandemide mRNA aşılarına erişimi iyileştirmek için Dünya Sağlık Örgütü'nün bir girişiminin yönetim kurulunda yer alıyor. Girişimin bir üyesi olan Arjantin'deki Sinergium Biotech şirketi, kuş gribine karşı bir mRNA aşısı test ediyor. Eğer işe yararsa, Sinergium aşının arkasındaki fikri mülkiyeti, orta gelirli ülkelerden programdaki yaklaşık bir düzine diğer grupla paylaşacak, böylece aşıyı üretebilecekler.

Norveç merkezli uluslararası bir ortaklık olan Salgın Hazırlık Yenilikleri Koalisyonu, Güney Kore, Singapur ve Fransa'da mRNA dahil olmak üzere hızlı yanıt aşı teknolojisi geliştiren araştırma gruplarına fon sağlıyor. CEPI ise kuş gribi salgınına hazırlık çabalarına 20 milyon dolara kadar taahhütte bulundu. Bu yıl Hindistan hükümeti, kuş gribi için mRNA aşıları geliştirmek üzere hibe başvuruları çağrısında bulunarak bunun "ciddi bir halk sağlığı riski oluşturduğu" konusunda uyardı.

İlaç şirketleri kuş gribi için mRNA aşılarına da yatırım yapıyor. Ancak Prabhala, özel sermayenin klinik denemeler ve büyük ölçekli üretim yoluyla erken aşama aşıları getirmek için yeterli olmadığını söylüyor. Bunun nedeni, bir pandemi vurana kadar kuş gribi aşıları için bir pazar olmamasıdır.

Sınırlı tedarikler, Amerika Birleşik Devletleri'nin yurtdışında üretilen mRNA aşıları için sırada beklemesi anlamına geliyor. Eyaletler ve şehirler, tıpkı covid pandemisinin zirvesinde tıbbi ekipman için yaptıkları gibi, dış hükümetler ve şirketlerle anlaşmalar için birbirleriyle rekabet edebilirler.

Cameron, "2020'de gördüğümüz açlık oyunlarını bir kez daha göreceğimizden korkuyorum" dedi.

HHS iletişim direktörü Andrew Nixon, sorulara verdiği e-posta yanıtında, "Moderna'nın H5N1 mRNA aşısına yatırım yapmaya devam etmenin bilimsel veya etik olarak haklı çıkarılamayacağı sonucuna vardık." dedi. "Karar, özellikle COVID-19 mRNA aşılarıyla ilişkili olumsuz olaylara dair artan kanıtlar ışığında, mRNA platformlarının kullanımıyla ilgili daha geniş endişeleri yansıtıyor." diye ekledi.

Nixon, iddiasını bilimsel dergilerde yayımlanmış analizlere atıfta bulunarak desteklemedi.

Yayımlanmış düzinelerce çalışmada araştırmacılar, covid'e karşı mRNA aşılarının güvenli olduğunu buldular. Örneğin, ABD'de 30.000'den fazla kişi üzerinde yapılan plasebo kontrollü bir deneme, Moderna'nın aşısının olumsuz etkilerinin nadir ve geçici olduğunu, plasebo grubundaki 30 katılımcının ise şiddetli covid vakaları geçirdiğini ve birinin öldüğünü buldu.

Daha yakın zamanda yapılan bir araştırma , Moderna aşılarını ve güçlendirici aşılarını yaptıran yaklaşık 20.000 kişiden üçünün aşıyla ilgili önemli olumsuz etkiler yaşadığını ve bunların birkaç ay içinde düzeldiğini ortaya koydu. Öte yandan Covid, çalışma süresince dört kişiyi öldürdü.

Kalp sorunuyla ilgili endişelere gelince, Pfizer'ın mRNA aşısının en az bir dozunu alan 2,5 milyon kişide miyokardit vakası olduğu ortaya çıktı. Covid, 100.000 kişide 10 ila 105 miyokardit vakasına neden oluyor.

Bununla birlikte, aşı karşıtı bir örgüt kuran HHS Sekreteri Robert F. Kennedy Jr., covid aşılarını yanlış bir şekilde "şimdiye kadar yapılmış en ölümcül aşı" olarak adlandırdı . Ve kanıt sunmadan, 1918 grip salgınının "aşı araştırmalarından kaynaklandığını" söyledi .

Aşılara karşı siyasallaştırılmış güvensizlik arttı. Yakın zamanda yapılan bir KFF anketinde çok daha fazla Cumhuriyetçi, yerel sağlık departmanlarından veya CDC'den daha çok aşılar hakkında güvenilir bilgi sağlamak için Kennedy'ye güvendiklerini söyledi: %73'e karşı yaklaşık yarısı.

Rasmussen, kuş gribinin önümüzdeki birkaç yıl içinde pandemi haline gelmesi durumunda "birçok düzeyde sıkıntıya gireceğimizi" söyledi.