Weltweiter Mangel an Medikamenten zur Hormonersatztherapie lässt Frauen in Schwierigkeiten geraten

Karen Golden kann sich noch lebhaft an die Symptome der Menopause erinnern, die sie vor fünf Jahren erlebte, als ihre Medikamente zur Hormonersatztherapie (HRT) knapp wurden.

„Es war keine gute Zeit“, erinnerte sich die Anwältin aus Toronto. Sie hatte vor einigen Jahren mit einer Hormonersatztherapie begonnen, um Schlafprobleme und Ängste im Zusammenhang mit den Wechseljahren zu behandeln.

Doch im Jahr 2020 gab es einen Mangel an dem Medikament, das sie einnahm. Ihr Arzt versuchte, sie auf andere Produkte umzustellen, doch diese verursachten Nebenwirkungen. Golden beschloss daher, die Hormonersatztherapie ganz abzusetzen, und die Symptome kehrten zurück.

Golden ist eine von vielen Frauen weltweit, die von der weltweiten Knappheit an Hormonersatztherapien (HRT) zur Linderung von Wechseljahrsbeschwerden betroffen sind. Die Engpässe lassen die Frauen im Stich und bieten keine Linderung ihrer Beschwerden, die von unangenehm bis lähmend reichen.

Drug Shortages Canada , eine Online-Datenbank zu Medikamentenengpässen und -abkündigungen im Land, zeigt, dass es seit 2017 92 Engpässe und vier Abkündigungen von Produkten mit Estradiol gab, einer Östrogenform, die häufig in Hormonersatztherapien (HRT) verwendet wird. Zu den Produkten gehören transdermale Pflaster, Pillen, Vaginalringe, Gele und Cremes zur äußerlichen Anwendung.

„Wenn die Frau ihre Medikamente nicht bekommt, wird sie nicht mehr so leistungsfähig sein. Sie wird nicht schlafen können. Ihre Stimmung kann sich deutlich verschlechtern“, sagte Dr. Alison Shea, Gynäkologin und Assistenzprofessorin an der McMaster University, gegenüber CBC Radio's Day 6 .

Die Menopause tritt 12 Monate nach der letzten Menstruation einer Frau ein. Die Perimenopause, die Phase davor, geht mit hormonellen Veränderungen einher, die durchschnittlich sieben Jahre andauern, bei manchen Frauen aber auch länger dauern können. Während dieser Zeit leiden viele Frauen unter Hitzewallungen, nächtlichem Schwitzen, Schlafstörungen, Stimmungsschwankungen, Libidoschwankungen oder Konzentrationsschwierigkeiten – Symptome, die mit einer Hormontherapie behandelt werden können.

Der Mangel an Hormonersatztherapien stelle auch eine Belastung für Ärzte und Apotheker dar, so Shea, da sie zusätzliche Zeit damit verbringen müssten, nach Alternativen für ihre Patienten zu suchen – was das ohnehin schon überlastete Gesundheitssystem zusätzlich belastet.

„Es herrscht also wirklich Chaos für alle“, sagte sie.

Laut einer schriftlichen Stellungnahme von Health Canada sind Hormonersatztherapien (HRT) in Kanada derzeit mit Ausnahme von Östrogen-/Gestagenpflastern allgemein verfügbar. Dieser Engpass wird voraussichtlich im Juli oder August enden.

„Gefährlich und unethisch“

Einige Frauen, die auf diese Medikamente angewiesen sind, haben unterdessen das Gefühl, dass den Engpässen nicht ausreichend begegnet wird und dass ihre Gesundheit nicht ernst genommen wird.

Obwohl Golden aufgrund des Medikamentenmangels im Jahr 2020 die Hormonersatztherapie absetzte, konnte sie im vergangenen Jahr wieder ihr ursprüngliches Medikament einnehmen. Doch schon nach wenigen Monaten erfuhr sie, dass es erneut nachbestellt werden musste.

Als ihr Medikament zur Neige ging, wandte sie sich direkt an das Pharmaunternehmen, das das Medikament herstellte. Man teilte ihr mit, dass die Bestellungen „auf faire Weise“ erfüllt würden und dass es einige Wochen dauern würde, bis sich der Zustand stabilisiert hätte.

Golden akzeptierte diese Antwort nicht. Nach einigem Hin und Her mit dem Unternehmen stimmte man zu, einen Teil des Bestands an ihre örtliche Apotheke zu schicken.

Sie ist jedoch der Meinung, dass andere Frauen nicht zu solchen Extremen greifen sollten, um zuverlässigen Zugang zu Hormonersatzmitteln zu haben.

„Es wäre hilfreich, wenn die Entscheidungsträger wüssten, dass es gefährlich und unethisch ist, Menschen Medikamente für ihre körperliche und geistige Gesundheit zu verabreichen und sie ihnen dann wieder zu entziehen“, sagte sie.

Eine komplexe Lieferkette

Mina Tadrous, Apothekerin und außerordentliche Professorin an der Pharmaziefakultät der Universität Toronto, sagte, es könne schwierig sein, die genaue Ursache eines Mangels zu ermitteln.

Medikamente würden oft durch mehrere Länder und verschiedene Einrichtungen transportiert, bevor sie kanadische Apotheken erreichten, sagte er.

„Wenn in dieser Lieferkette etwas kaputt geht, fühlt es sich an wie ein langsam fahrender Zug, weil es ein paar Wochen oder Monate dauert, bis es eintrifft“, sagte Tadrous.

Darüber hinaus ist die Herstellung von Hormonen ein hochspezialisierter Prozess, der spezifische chemische Reaktionen und den sorgfältigen Umgang mit empfindlichen Molekülen erfordert.

„Sie haben ein Produkt, dessen Herstellung etwas schwieriger ist, und dann sind plötzlich auch nur noch sehr wenige Unternehmen auf dem Markt aktiv“, sagte er.

Die Herstellung eines Medikaments kann zwischen 18 und 24 Monate dauern – von der Beschaffung der Rohstoffe über die Produktion und Qualitätskontrolle bis hin zum Vertrieb, sagt Christian Ouellet, Vizepräsident für Unternehmensangelegenheiten beim Pharmaunternehmen Sandoz Canada, das eine Reihe von HRT-Produkten herstellt.

„Die Herstellung eines Moleküls ist nicht wie die Herstellung von Brot – sie ist komplex“, sagte er und merkte an, dass die Hersteller stets die Anforderungen an Qualität, Wirksamkeit und Sicherheit erfüllen möchten.

Obwohl es in den letzten Jahren zu Engpässen bei den Hormonersatztherapie-Medikamenten von Sandoz Canada gekommen war, sagte Ouellet, dass das Unternehmen derzeit die Nachfrage decken könne.

In einer schriftlichen Erklärung erklärte Health Canadas Sprecher Mark Johnson, dass bei Medikamentenengpässen eng mit Herstellern, Gesundheitsdienstleistern sowie Provinzen und Territorien zusammengearbeitet werde, um die Situation zu überwachen und Möglichkeiten zur Eindämmung des Mangels zu prüfen.

Insbesondere bei Hormonersatztherapien (HRT) sind die Engpässe vor allem auf den jüngsten Nachfrageanstieg zurückzuführen, der laut Ouellet „um ein Vielfaches höher ist als vor fünf Jahren“.

Laut aggregierten Schadensdaten von Manulife , einem der führenden Versicherungsanbieter in Kanada, stieg die Zahl der Frauen im Alter zwischen 45 und 65 Jahren, die zwischen 2020 und 2023 eine Hormonersatztherapie (HRT) gegen Wechseljahrsbeschwerden in Anspruch nahmen, um 21 Prozent.

Ausweitung der HRT-Anwendung

Mehrere Experten nennen soziale Medien und ein stärkeres Engagement der Frauen für ihre eigene Gesundheit als Faktoren, die die Nachfrage ankurbeln.

Eine Studie aus dem Jahr 2002, die Hormonersatztherapien mit einer Zunahme von Brustkrebs und Herzerkrankungen in Zusammenhang brachte, wurde im letzten Jahrzehnt ebenfalls widerlegt, was dazu führte, dass mehr Ärzte diese Medikamente verschrieben.

Viele dieser Medikamente werden auch im Rahmen geschlechtsangleichender Hormontherapien verschrieben. Laut Dr. Kate Greenaway, medizinische Leiterin von Foria, einer virtuellen Klinik für geschlechtsangleichende Behandlungen, können diese Engpässe für die Trans- und nichtbinäre Gemeinschaft aufgrund der begrenzten Anzahl an Alternativen in Kanada „etwas schwerwiegender“ sein.

Auch bei anderen Hormonen, die in der geschlechtsangleichenden Pflege eingesetzt werden, wie etwa Androgenblockern und Testosteron, gebe es Engpässe, sagte sie. Es sei schwer vorherzusagen, welche Produkte knapp würden und wie lange der Mangel anhalten werde.

Tadrous äußerte seine Skepsis, dass es ohne grundlegende Maßnahmen zu einem Ende der HRT-Engpässe kommen werde, etwa durch eine Steigerung der Produktion oder die Ermächtigung der Apotheker, eine nicht verfügbare Therapie durch ein anderes gleichwertiges Medikament oder eine Kombination von Medikamenten zu ersetzen.

Trotz der Tatsache, dass die Nachfrage nach Hormonersatztherapien gestiegen ist, handelt es sich im Vergleich zu anderen Medikamenten immer noch um einen relativ kleinen Markt, sagte Tadrous und merkte an, dass eine Vergrößerung des Marktes für Hormonersatztherapien – mit anderen Worten, wenn diese Medikamente mehr Frauen verschrieben werden – für die Hersteller tatsächlich ein Anreiz sein könnte, ihre Produktion insgesamt zu steigern.

„Wenn wir es tatsächlich häufiger verwenden würden, würden die Pharmaunternehmen mehr davon herstellen wollen“, sagte er.

Einige Menopause-Spezialisten möchten den Zugang zu HRT-Medikamenten erweitern.

Dr. Michelle Jacobson, eine Gynäkologin und Vorstandsmitglied der Canadian Menopause Society, ist der Meinung, dass jeder Frau, die sich im durchschnittlichen Alter für die Wechseljahre befindet, keine anderen schwerwiegenden gesundheitlichen Probleme hat und unter Symptomen wie Hitzewallungen und Nachtschweiß leidet, eine Hormontherapie angeboten werden sollte.

„Das wird in allen Leitlinien und Organisationen, die sich mit der Menopause befassen, bestätigt“, sagte sie. Sie fügt jedoch hinzu, dass einige Ärzte immer noch zögern, eine Hormontherapie zu verschreiben – manchmal einfach aus Unwissenheit.

„Wir sollten nicht zulassen, dass unsere Vorurteile uns von dem abhalten, was uns alle Organisationen und Health Canada als angemessen erachten.“