HIV-Prävention: WHO-Leitlinien für das erste injizierbare Medikament alle sechs Monate

Im Jahr 2024 bezeichnete das Fachmagazin Science es als „das, was einem HIV-Impfstoff am nächsten kommt“. Heute, nachdem das Medikament im vergangenen Juni von der US-amerikanischen Gesundheitsbehörde FDA zugelassen wurde, empfiehlt die Weltgesundheitsorganisation, injizierbares Lenacapavir (Len) nur noch zweimal jährlich zu verabreichen, „als zusätzliche Option zur Präexpositionsprophylaxe (PrEP) zur HIV-Prävention“.

Die neuen WHO-Richtlinien zu dem Medikament, das erstmals durch zwei Injektionen im Abstand von zwei Jahren einen nahezu vollständigen Schutz vor HIV bietet, wurden auf der 13. Konferenz der Internationalen AIDS-Gesellschaft (IAS 2025) in Kigali, Ruanda, veröffentlicht. Sie sollen den Kampf gegen die Epidemie, die laut UNAIDS seit den 1980er Jahren 44,1 Millionen Menschenleben gefordert hat, entscheidend unterstützen. Im Jahr 2024 lebten 40,8 Millionen Menschen mit HIV, von denen 31,6 Millionen Zugang zu antiretroviralen Therapien hatten, und etwa 630.000 starben.

Die WHO-Richtlinien zu injizierbarem Lecanapavir kommen „zu einem kritischen Zeitpunkt, da die HIV-Prävention stagniert“, so die Genfer Organisation. „Im vergangenen Jahr gab es schätzungsweise 1,3 Millionen Neuinfektionen und die Auswirkungen sind überproportional auf Schlüssel- und Schwerpunktgruppen, darunter Sexarbeiter, Männer, die Sex mit Männern haben, Transgender, Drogenkonsumenten, Gefängnisinsassen sowie Kinder und Jugendliche.“ Die Aussicht, dass Millionen Menschen weltweit von oralen Therapien oder anderen kurzwirksamen Lösungen auf nur zwei Injektionen pro Jahr umsteigen, könne nun „eine hochwirksame und langfristige Alternative“ bieten, betont die Organisation.

Mit nur zwei Dosen pro Jahr stellt LEN laut WHO „einen entscheidenden Fortschritt beim Schutz von HIV-gefährdeten Menschen dar, insbesondere derjenigen, die täglich mit der Therapietreue, Stigmatisierung oder dem Zugang zur Gesundheitsversorgung zu kämpfen haben. „Auch wenn ein HIV-Impfstoff noch in weiter Ferne zu liegen scheint, ist Lenacapavir die beste Lösung“, kommentierte WHO-Generaldirektor Tedros Adhanom Ghebreyesus. „Lenacapavir ist ein lang wirkendes antiretrovirales Medikament, das in Studien nahezu alle HIV-Infektionen bei Risikopersonen verhindern konnte. Die Einführung der neuen Leitlinien und die kürzlich erfolgte FDA-Zulassung sind ein entscheidender Schritt zur Ausweitung des Zugangs zu diesem wirksamen Mittel. Wir setzen uns dafür ein, mit Ländern und Partnern zusammenzuarbeiten, um sicherzustellen, dass diese Innovation die Menschen so schnell und sicher wie möglich erreicht.“

Der Schlüssel liegt allerdings darin, den Zugang zu dem Durchbruch zu ermöglichen, der mit diesem zweimal jährlich zu injizierbaren Medikament einhergehen könnte. Aus diesem Grund fordert die Weltgesundheitsorganisation Regierungen, Geldgeber und globale Partner auf, seine Verabreichung umgehend in nationale kombinierte HIV-Präventionsprogramme aufzunehmen und gleichzeitig Daten über die Aufnahme, Einhaltung und die Auswirkungen in der „realen Welt“, d. h. über die tatsächliche Verwendung durch die betroffene Bevölkerung, zu sammeln.