Medizinische Revolution: Einfacher Bluttest könnte Alzheimer früher erkennen

Der von Fujirebio Diagnostics entwickelte Test basiert auf der Analyse der Konzentrationen zweier Proteine im Blut. Ihr gegenseitiges Verhältnis spiegelt das Vorhandensein von Amyloid-Plaques im Gehirn wider – ein charakteristischer Biomarker der Alzheimer-Krankheit.
Ein Durchbruch im Kampf gegen die Alzheimer-Krankheit. Bluttest ersetzt teure bildgebende VerfahrenBisher war die Bestätigung des Vorhandenseins dieser Veränderungen nur durch teure und schwer zugängliche Tests möglich, wie etwa Positronen-Emissions-Tomographie (PET) oder eine Analyse der Zerebrospinalflüssigkeit, für die eine Lumbalpunktion erforderlich ist.
„Die heutige Zulassung ist ein wichtiger Schritt vorwärts in der Alzheimer-Diagnostik, die sie einfacher und möglicherweise für amerikanische Patienten in einem früheren Stadium der Krankheit zugänglicher macht“, sagte Michelle Tarver, Direktorin des Center for Devices and Radiological Health der FDA.
Der Test ist für Patienten gedacht, die bereits Symptome eines kognitiven Abbaus aufweisen. Die Studienergebnisse sollten im Kontext anderer klinischer Daten interpretiert werden, ihre Verfügbarkeit bietet jedoch Hoffnung auf eine frühere Behandlung, bevor irreversible Hirnschäden auftreten.
Die Statistiken lassen keine Illusionen zuDie Alzheimer-Krankheit betrifft Millionen von Menschen weltweit und ist die häufigste Ursache für Demenz. Nach Angaben der US-Gesundheitsbehörden sind etwa 10 Prozent der Menschen ab 65 Jahren davon betroffen.
„ Die Alzheimer-Krankheit betrifft viel zu viele Menschen – mehr als Brust- und Prostatakrebs zusammen“, sagte FDA-Kommissar Marty Makary. Er fügte hinzu: „Da 10 Prozent der über 65-Jährigen an Alzheimer erkrankt sind und sich diese Zahl bis 2050 voraussichtlich verdoppeln wird, hoffe ich, dass neue medizinische Produkte wie dieses den Patienten helfen werden.“
Medikamente sind bereits verfügbar – jetzt ist es Zeit für effektive DiagnosenDie FDA hat bisher zwei Medikamente zur Behandlung der Alzheimer-Krankheit zugelassen: Lecanemab und Donanemab. Bei beiden handelt es sich um Therapien auf Basis monoklonaler Antikörper und deren Ziel die Beseitigung von Amyloid-Plaques ist.
Sie können die Krankheit zwar nicht heilen, aber es hat sich gezeigt, dass sie den Prozess des kognitiven Abbaus etwas verlangsamen können. Neurologen weisen darauf hin, dass die Wirksamkeit dieser Therapien zunimmt, wenn die Behandlung frühzeitig im Krankheitsverlauf begonnen wird.
„Intravenöse Antikörpertherapien können den Patienten mehrere zusätzliche Monate Unabhängigkeit verschaffen“, sagen Experten, „und sind wahrscheinlich wirksamer, wenn sie früher im Krankheitsverlauf begonnen werden.“
FDA-Zulassung durch klinische Studien gestützt
Der neue Bluttest wurde auf Grundlage klinischer Studien zugelassen, die eine hohe Übereinstimmung zwischen den Ergebnissen von PET-Analysen und Tests der Zerebrospinalflüssigkeit zeigten. Dies bestätigt seine Glaubwürdigkeit als Diagnoseunterstützungstool.
„Dies ist nicht nur ein technologischer Durchbruch, sondern auch ein Meilenstein auf dem Weg zu einer breiteren Verfügbarkeit der Alzheimer-Diagnostik“, sagen die Ärzte.
Die Möglichkeit, einen einfachen Bluttest in einer Klinik durchzuführen, ohne dass ein Krankenhausaufenthalt oder spezielle Geräte erforderlich sind, könnte die Aussichten der Patienten dramatisch verbessern.
Neue Hoffnungen und HerausforderungenExperten betonen, dass neue Diagnoseverfahren auch Herausforderungen mit sich bringen – etwa die Notwendigkeit, klare Richtlinien für die Interpretation der Ergebnisse und die Schulung des medizinischen Personals zu entwickeln. Darüber hinaus ist es wichtig, Patienten und ihre Familien aufzuklären, wie wichtig eine frühzeitige Diagnose und mögliche Behandlungswege sind.
Gleichzeitig laufen in Europa und Japan Registrierungsverfahren für ähnliche Diagnosetests. Die japanische Niederlassung von Fujirebio hat bereits ähnliche Studien auf ihrem Markt durchgeführt und die Europäische Arzneimittel-Agentur (EMA) analysiert das Potenzial für deren Umsetzung im EU-Gesundheitssystem.
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Wprost