Leucemia mieloide aguda: un trío de fármacos orales para los más frágiles

Mejorar el tratamiento de la leucemia mieloide aguda, especialmente en los pacientes más frágiles que no pueden recibir quimioterapia. Este es el objetivo de un estudio clínico (fase 1-2) presentado en el Congreso Europeo de Hematología (EHA) celebrado en Milán. El ensayo evaluó la adición del fármaco venetoclax a la combinación de dosis fija de decitabina-cedazuridina (ya aprobada en Italia por la AIFA) en pacientes recién diagnosticados de 75 años o más que no son aptos para la quimioterapia intensiva estándar.

¿A quién afecta la leucemia mieloide aguda?

La leucemia mieloide aguda es un cáncer de sangre poco frecuente, pero también es la forma más común de leucemia aguda, que en Italia representa entre 3.500 y 4.000 casos al año, especialmente entre hombres y sobre todo entre los 55 y los 60 años. La incidencia en toda Europa también está aumentando, debido al envejecimiento de la población.

Una formulación oral

La formulación de decitabina/cedazuridina fue desarrollada específicamente para pacientes mayores, lo que permite la administración oral diaria de decitabina durante cinco días (del día 1 al día 5 de cada ciclo de 28 días): de hecho, la cedazuridina garantiza una exposición sistémica de decitabina comparable a la de la decitabina intravenosa, simplificando así la administración y el manejo de la terapia. Sin embargo, todavía hay necesidades no cubiertas, como señala Adriano Venditti , Catedrático de Hematología en la Universidad de Roma Tor Vergata. "La combinación oral de decitabina/cedazuridina y venetoclax ha proporcionado resultados preliminares muy prometedores y podría representar una opción terapéutica importante en el futuro", explica. "La futura posibilidad de tener una terapia completamente oral representaría un cambio decisivo tanto en términos de impacto en la calidad de vida de estos pacientes como en términos de manejo de la atención y la carga hospitalaria".

Los datos del estudio

Los resultados del estudio muestran que el 46 % de los pacientes logró la remisión completa de la enfermedad: el 80 % la mantuvo a los 6 meses y el 75 % a los 12 meses. La mediana de supervivencia global fue de 15,5 meses. Casi todos los participantes (98 %) reportaron eventos adversos relacionados con el tratamiento de grado 3 o superior, siendo los más comunes neutropenia febril (49,5 %), anemia (38,6 %) y neutropenia (35,6 %). Las tasas de mortalidad a los 30 y 60 días fueron del 3 % y el 9,9 %, respectivamente.

Hacia una nueva posibilidad de tratamiento

“La combinación de decitabina/cedazuridina con venetoclax podría representar una nueva oportunidad terapéutica en el panorama actual, con un impacto significativo en la reducción de la carga hospitalaria, pero sobre todo en la mejora de la calidad de vida de los pacientes, sus familias y sus cuidadores – concluye Alessandro Lattuada, Director General de Otsuka Italia – Esperamos la aprobación de la terapia por parte del organismo regulador europeo lo antes posible para permitir un acceso rápido a los pacientes europeos e italianos”.