PoZdroweek 7/2025: Continúa la lucha para ampliar la frecuencia de toma de fármacos GLP-1

Los gigantes biofarmacéuticos están intentando ampliar la frecuencia de administración de los fármacos de la clase GLP-1 utilizados en el tratamiento de la diabetes tipo 2 y la obesidad. En lugar de una dosis semanal, se extenderá a una dosis mensual. En Polonia, se ha producido un gran avance en el campo de los suplementos dietéticos: Formeds y SFD han anunciado nuevas ideas.

El índice nacional WIGmed continuó con un rendimiento inferior al de sus homólogos extranjeros. El índice polaco perdió un 1,7 %. En contraste, el MSCI Europe Health Care (SPYH) avanzó un 1,8 %, mientras que el MSCI World Health Care (XDWH) global subió un 1,5 %.

Fuente: TradingView

Entre los gigantes globales de la salud, el rendimiento de las empresas dedicadas al tratamiento de la diabetes tipo 2 y la obesidad fue notable. El precio de las acciones de Eli Lilly y Novo Nordisk subió un 4,4 %. El precio de las acciones de Danaher también registró un buen desempeño (+3,2 %). Boston Scientific (-3,0 %) fue la que más se vio afectada.

Fuente: estudio propio basado en stooq.pl

La Bolsa de Varsovia estuvo dominada por las caídas. Las acciones de Molecure (-11,1%), Selvita (-7,3%) y NanoGroup (-6,7%) fueron las más afectadas. En un entorno de mercado tan débil, los accionistas de Bioceltix tenían motivos para estar contentos: el precio de las acciones de la empresa veterinaria subió un 2,7%.

Fuente: estudio propio basado en stooq.pl

Sanofi invertirá más de 9.000 millones de dólares en Blueprint

El gigante biofarmacéutico francés Sanofi anunció el lunes la adquisición de la empresa estadounidense Blueprint Medicines por 9.500 millones de dólares. La compañía biofarmacéutica parisina prevé cerrar la transacción en el tercer trimestre de 2025. La transacción resultará en la adquisición de los derechos del fármaco Ayvakit , utilizado para tratar una enfermedad rara: la mastocitosis sistémica . Se trata de un tumor mieloproliferativo caracterizado por una multiplicación anormal de mastocitos y su acumulación en uno o más órganos (piel, médula ósea, tracto gastrointestinal, ganglios linfáticos, hígado y bazo).

El año pasado, las ventas de Ayvakit alcanzaron aproximadamente los 480 millones de dólares, y en el primer trimestre de este año alcanzaron los 150 millones. La gerencia de Blueprint Medicines cree que, en su punto máximo, las ventas alcanzarán los 2 mil millones de dólares anuales.

Fuente: Sanofi

POLONIA

Lunes (6/2/2025)

La FDA ha aprobado una nueva versión de los algoritmos DeepRhythmAI de Medicalgorithmics . DeepRhythmAI es un conjunto de algoritmos de IA en la nube, independiente del hardware, diseñado para analizar datos de ECG de dispositivos como Holters, grabadoras de eventos y sistemas de telemetría.

Enterprise Investors Fund IX ha adquirido una participación del 77% en Formeds , empresa polaca proveedora de vitaminas, minerales y suplementos dietéticos. Wojciech Pilch, el hombre clave en el éxito de Formeds, permanecerá en la empresa tras la transacción. No se ha revelado el valor de la transacción.

Formeds se centra en las ventas online. Cuenta con su propia planta de producción cerca de Poznań. Este año, Formeds pretende alcanzar unas ventas de 64 millones de zlotys , y la implementación de este plan supondría una mejora del 46 % en comparación con el año pasado.

Martes (3.6.2025)

El Consejo de Administración de Voxel , con el consentimiento del Consejo de Supervisión, recomienda asignar 31,5 millones de PLN del beneficio neto de 2024 a dividendos. Si la junta general de accionistas aceptara la propuesta del Consejo de Administración, el dividendo por acción ascendería a 3 PLN. Un año antes, Voxel pagó 2,78 PLN en dividendos por acción.

La fecha propuesta para determinar el derecho al dividendo es el 25 de septiembre de este año, y el dividendo se pagaría el 10 de octubre de 2025.

Synektik ha firmado un acuerdo con el Instituto "Pomnik - Centrum Zdrowia Dziecka", ubicado en Varsovia, para la venta, entrega e instalación del robot da Vinci. El acuerdo asciende a 12,1 millones de zlotys netos. La entrega del sistema da Vinci se realizará en un plazo de 140 días a partir de la firma del acuerdo.

SFD fundó la empresa GoodWhey con Intragen Polska, de la que adquirió el 70 % de las acciones. El objetivo de la empresa conjunta es poner en marcha una planta de producción especializada en la elaboración de suplementos dietéticos con marcas blancas. No se han dado más detalles sobre la inversión prevista.

Miércoles (4.6.2025)

Los Estados miembros de la UE han acordado el compromiso propuesto por la presidencia polaca sobre el paquete farmacéutico . El periodo de protección de 8 años para los medicamentos no se modificará, pero los fabricantes de medicamentos genéricos podrán iniciar el registro antes de esa fecha. La protección básica del mercado para los medicamentos innovadores se reducirá de dos a un año, pero si su fabricante cumple condiciones adicionales, podrá mantener un periodo de protección de dos años.

Jueves (5.6.2025)

Los controles veterinarios en siete pasos fronterizos del sur de Polonia debido a la fiebre aftosa se han levantado desde la medianoche del jueves y el viernes. La decisión del Equipo de Gestión de Crisis del Ministerio de Agricultura y Desarrollo Rural se debe a la eliminación gradual de las zonas restringidas en Hungría y Eslovaquia.

Molecure ha aclarado que los despidos colectivos se llevarán a cabo del 10 al 30 de junio de 2025 y abarcarán hasta 25 empleados . El proceso se realizará en una sola etapa. Desde principios de este año, el precio de las acciones de Molecure ha caído casi un 39% .

Viernes (6.6.2025)

- La Agencia de Investigación Médica, en respuesta a una carta de Pure Biologics sobre la terminación fallida de los acuerdos de financiación para los proyectos: "Ensayo clínico de fase 1 de una molécula biespecífica ROR1xCD16 de primera clase en pacientes con neoplasias malignas linfoides de células B" y "Ensayo clínico de fase 1 para investigar la seguridad, tolerabilidad y eficacia de un compuesto biespecífico en pacientes con tumores sólidos avanzados", mantuvo su posición de que la terminación de los acuerdos con efecto inmediato sigue siendo efectiva.

Por este motivo, Pure Biologics debe devolver aproximadamente 1,9 millones de zlotys con intereses en un plazo de 14 días. Desde principios de año, las acciones de Pure Biologics han perdido un 71 % .

MUNDO

Martes (3.6.2025)

La FDA ha dado luz verde al fármaco Nubeqa (darolutamida) de la empresa alemana Bayer . Este fármaco se utiliza para tratar el cáncer de próstata metastásico sensible a la castración en combinación con terapia de privación androgénica.

En el criterio de valoración principal de supervivencia libre de progresión radiográfica, Nubeqa produjo una mejora estadística y clínicamente significativa del 46 % en comparación con placebo. El prospecto de Nubeqa incluirá advertencias sobre el riesgo de cardiopatía isquémica, convulsiones y toxicidad embriofetal.

Miércoles (4.6.2025)

Eli Lilly ha firmado un acuerdo con Camurus que podría ascender a 870 millones de dólares. El objetivo es crear versiones de acción prolongada de medicamentos contra la obesidad y la diabetes. Actualmente, las inyecciones semanales son la norma, incluyendo los productos Mounjaro y Zepbound de Eli Lilly. Ambos medicamentos generaron ventas superiores a 6 mil millones de dólares en el primer trimestre de 2025. La compañía estadounidense pagará a la sueca Camurus hasta 290 millones de dólares por adelantado. El resto depende del logro de objetivos de ventas. Camurus se centra en la investigación para obtener medicamentos de administración mensual .

Politykazdrowotna.com escribió recientemente sobre esta tendencia. Puedes leer más sobre ella en este enlace: https://politykazdrowotna.com/artykul/niesubiektywa-kariera-n1619935

Novo Nordisk está realizando investigaciones para ampliar la frecuencia de administración de GLP-1. El gigante biofarmacéutico danés inició una colaboración con Ascendis en noviembre del año pasado, con un pago inicial de 285 millones de dólares . Este no es el final de los esfuerzos de la industria. En marzo de este año, Amgen inició los ensayos clínicos de fase III del fármaco MariTide, que también se administrará mensualmente.

Viernes (6.6.2025)

- El Comité Asesor de Seguridad (PRAC) de la Agencia Europea de Medicamentos (EMA) ha completado una revisión de los medicamentos que contienen semaglutida debido a las preocupaciones sobre un posible aumento del riesgo de desarrollar neuropatía óptica isquémica anterior no arterítica , una enfermedad ocular que puede causar pérdida de la visión .

La semaglutida es el principio activo de algunos medicamentos utilizados para tratar la diabetes y la obesidad ( Ozempic, Rybelsus y Wegovy de Novo Nordisk ).

La revisión concluyó que un efecto secundario muy raro de la semaglutida, que se traduce en una probabilidad de riesgo de no más de 1 caso por cada 10.000 personas que toman el medicamento, es una enfermedad ocular que puede causar pérdida de visión ( la probabilidad es como máximo del 0,01% ).

Por lo tanto, la EMA ha recomendado que se actualicen los prospectos de los medicamentos que contienen semaglutida para incluir el riesgo de este efecto secundario extremadamente raro.

H. Lundbeck A/S ha anunciado un acuerdo con el Centro Danés para la Innovación en Inteligencia Artificial (DCAI). El objetivo de DCAI es lanzar y operar Gefion, una supercomputadora de IA que acelerará el descubrimiento y desarrollo de fármacos para trastornos neurológicos y psiquiátricos. No se han revelado los detalles del acuerdo.

El sibeprenlimab, una molécula en estudio por la japonesa Otsuka Pharmaceuticals , redujo un biomarcador clave aproximadamente a la mitad en pacientes con nefropatía por inmunoglobulina A (IgA). Los niveles de proteína en orina en pacientes con IgA se redujeron un 51,2 % en comparación con el placebo. Los analistas de Guggenheim Partners calificaron los datos de impresionantes. Y destacaron que este es el mejor resultado reportado hasta la fecha en un ensayo de fase III. Vera Therapeutics informó previamente sobre sus logros, que incluyeron una reducción del 42 % en la proteinuria con atacicept.