Les États-Unis approuvent une injection préventive biannuelle contre le VIH. Pourrait-elle mettre fin à la transmission ?
Les États-Unis ont approuvé le seul vaccin au monde à être administré deux fois par an pour prévenir le VIH , la première étape d'un déploiement mondial prévu qui pourrait protéger des millions de personnes - bien qu'on ne sache pas combien de personnes aux États-Unis et à l'étranger auront accès à cette nouvelle option puissante.
Bien qu'un vaccin contre le VIH soit encore nécessaire, certains experts estiment que le vaccin de Gilead Sciences – un médicament appelé lénacapavir – pourrait être la meilleure alternative. Il a pratiquement éliminé les nouvelles infections lors de deux études révolutionnaires menées auprès de personnes à haut risque, ce qui est plus efficace que les pilules préventives quotidiennes qu'elles peuvent oublier de prendre.
« Cela a vraiment le potentiel de mettre fin à la transmission du VIH », a déclaré Greg Millett, directeur des politiques publiques à l’amfAR, la Fondation pour la recherche sur le sida.
Les préservatifs protègent contre l'infection par le VIH s'ils sont utilisés correctement, mais la PrEP (utilisation régulière de médicaments préventifs tels que la pilule quotidienne ou une injection différente tous les deux mois) prend de plus en plus d'importance. La protection de six mois du lénacapavir en fait le type de traitement le plus durable, une option qui pourrait attirer les personnes réticentes aux consultations médicales plus fréquentes ou à la stigmatisation liée à la pilule quotidienne.
Mais les bouleversements dans le système de santé américain — notamment les coupes budgétaires dans les agences de santé publique et dans Medicaid — et la réduction de l’aide étrangère américaine pour lutter contre le VIH assombrissent les perspectives.
Millett a déclaré que « les lacunes béantes du système » aux États-Unis et dans le monde « vont nous empêcher de garantir non seulement que le lénacapavir pénètre dans le corps des gens, mais aussi qu'ils reviennent » deux fois par an pour maintenir leur protection.
Le médicament de Gilead est déjà commercialisé pour traiter le VIH sous le nom de Sunlenca. La dose préventive sera commercialisée sous un autre nom, Yeztugo. Elle s'administre en deux injections sous la peau de l'abdomen, laissant un petit dépôt de médicament qui s'absorbe lentement dans l'organisme. Gilead a averti que les personnes doivent présenter un test VIH négatif avant de recevoir leur dose biannuelle. Ce médicament prévient uniquement la transmission du VIH ; il ne bloque pas les autres infections sexuellement transmissibles. Certains chercheurs ayant participé aux tests du vaccin recommandent l'utilisation de compresses froides pour soulager la douleur au point d'injection.
Les efforts mondiaux visant à mettre fin à la pandémie de VIH d'ici 2030 sont au point mort. On recense encore plus de 30 000 nouvelles infections chaque année aux États-Unis et environ 1,3 million dans le monde.
Seuls environ 400 000 Américains utilisent déjà une forme de PrEP, soit une fraction de ceux qui en bénéficieraient. Une étude récente a révélé que les États où la PrEP est largement utilisée ont constaté une baisse des infections au VIH, tandis que les taux ont continué d'augmenter ailleurs.
Les médecins et les experts de la santé demandent à la Nouvelle-Écosse de couvrir les médicaments contraceptifs et de prévention du VIHEnviron la moitié des nouvelles infections touchent des femmes, qui ont souvent besoin d'une protection qu'elles peuvent utiliser sans l'autorisation de leur partenaire. Une étude rigoureuse menée en Afrique du Sud et en Ouganda a comparé plus de 5 300 jeunes femmes et adolescentes sexuellement actives ayant reçu du lénacapavir deux fois par an ou des comprimés quotidiens. Aucune infection par le VIH n'a été constatée chez les personnes vaccinées, tandis qu'environ 2 % du groupe témoin ont contracté le VIH auprès de partenaires sexuels infectés.
Une deuxième étude a révélé que le vaccin biannuel était presque aussi efficace chez les hommes homosexuels et les personnes non conformes au genre aux États-Unis et dans plusieurs autres pays durement touchés par le VIH.
Ian Haddock, de Houston, avait essayé la PrEP de manière intermittente depuis 2015, mais il a sauté sur l'occasion de participer à l'étude sur le lénacapavir et continue les injections deux fois par an dans le cadre du suivi de la recherche.
« Maintenant, j'oublie que je suis sous PrEP parce que je n'ai plus besoin de transporter un flacon de pilules », a déclaré Haddock, qui dirige la Normal Anomaly Initiative, une organisation à but non lucratif au service des communautés noires LGBTQ+.
« Hommes, femmes, homosexuels, hétérosexuels – cela multiplie les possibilités de prévention », a-t-il ajouté. Le simple fait de se rappeler d'une consultation tous les six mois « est un outil puissant, contrairement à devoir constamment parler de préservatifs, par exemple, ou s'assurer de prendre sa pilule tous les jours. »
Gilead a indiqué que le prix catalogue aux États-Unis, hors assurance, s'élève à 28 218 dollars américains par an, un prix similaire à celui d'autres options de PrEP. L'entreprise a indiqué qu'elle prévoyait une couverture d'assurance, mais qu'elle proposait également des programmes d'aide financière.
La plupart des assureurs privés sont censés couvrir les options de PrEP sans ticket modérateur, bien que la Cour suprême examine une affaire qui pourrait annuler cette exigence. Le Congrès envisage également d'importantes coupes budgétaires dans Medicaid. Et si les centres de santé communautaires restent une option, l'administration Trump a largement démantelé le travail de prévention du VIH des Centres pour le contrôle et la prévention des maladies (CDC), qui était normalement chargé de diffuser le message aux populations vulnérables éligibles au vaccin, a déclaré Carl Schmid, de l'association HIV+Hepatitis Policy Institute.
Schmid craint que le vaccin n'atteigne pas son potentiel car « nous retirons essentiellement l'herbe sous le pied des programmes de prévention, de dépistage et de sensibilisation au VIH ».
Gilead a également déposé des demandes d'autorisation pour son vaccin biannuel dans d'autres pays. L'automne dernier, l'entreprise a signé des accords avec six fabricants de médicaments génériques pour produire des versions à bas prix du vaccin destinées à 120 pays pauvres, principalement en Afrique, en Asie du Sud-Est et dans les Caraïbes. Gilead prévoit de produire suffisamment de vaccins pour approvisionner 2 millions de personnes dans ces pays, sans aucun profit, jusqu'à ce que les génériques soient disponibles, a déclaré le Dr Jared Baeten, vice-président senior de l'entreprise.
Winnie Byanyima, directrice exécutive de l'ONUSIDA, a déclaré dans un communiqué que le prix était encore trop élevé. Si le traitement est inabordable, a-t-elle ajouté, « cela ne changera rien ».
Les experts du VIH craignent que les mesures prises par Gilead pour réduire les coûts dans certains pays laissent de côté les pays à revenu intermédiaire comme certains pays d’Amérique latine.
« Dans tous les pays, toutes les personnes exposées au VIH doivent avoir accès à la PrEP », a déclaré le Dr Gordon Crofoot de Houston, qui a contribué à diriger l'étude chez les hommes. « Nous devons faciliter l'accès à une PrEP aussi efficace que celle-ci. »
