Richiamo di lotti di Ludiomil, un antidepressivo che non sarà più disponibile entro la fine del 2026 a causa di una probabile sostanza cancerogena

I lotti di Ludiomil (maprotilina) sono stati "ritirati" e questo antidepressivo "non sarà più disponibile" entro la fine del 2026, a causa "della presenza di impurità di tipo nitrosammine" , classificate come probabilmente cancerogene, ha annunciato martedì 29 luglio l'Agenzia nazionale francese per la sicurezza dei medicinali (ANSM). Questa organizzazione ne raccomanda la sostituzione con altri antidepressivi: amitriptilina (Laroxyl e generici) o mirtazapina (Norset e generici).
Ludiomil, che può essere prescritto per episodi "depressivi caratterizzati" , è attualmente utilizzato nel trattamento di 5.000 pazienti in Francia, la maggior parte dei quali ha più di 60 anni, ha affermato l'ANSM.
La produzione e la distribuzione di questo farmaco sono state sospese a fine marzo 2025 in attesa della conferma, che è arrivata a fine giugno. L'ANSM ha rilevato in questo antidepressivo "la presenza di impurità di tipo nitrosaminico a livelli superiori agli standard stabiliti dalle autorità europee", specificando di L'Agence France-Presse ha riferito che le nitrosammine sono "classificate come probabili cancerogeni per l'uomo dall'Agenzia internazionale per la ricerca sul cancro". Questa classificazione si basa "principalmente su studi sugli animali, che suggeriscono che un'esposizione prolungata ad alte concentrazioni potrebbe aumentare il rischio di cancro", ha riferito anche l'ANSM.
I lotti di Ludiomil vengono pertanto "ritirati e questo farmaco non sarà più disponibile" per il momento. La disponibilità di nuovi lotti "è prevista al massimo entro la fine del 2026", ha affermato l'ANSM.
Nel suo comunicato stampa, l'Agenzia per i medicinali raccomanda ai pazienti trattati con Ludiomil di non interrompere autonomamente il trattamento, ma piuttosto di consultare un medico che possa prescrivere un altro antidepressivo. "L'interruzione brusca" del trattamento "può infatti rappresentare un rischio maggiore rispetto all'esposizione alle impurità nitrosammine eventualmente presenti".
Il mondo con AFP
Contribuire
Riutilizza questo contenutolemonde