La GIF sospende la vendita del vaccino contro la varicella

A causa di una possibile minaccia per la salute pubblica, l'Ispettore Capo Farmaceutico ha emesso una decisione per sospendere immediatamente la vendita di un lotto del vaccino Varilrix utilizzato per la prevenzione della varicella. Il caso riguarda un lotto di questo preparato.

L'ispettore capo farmaceutico ha emesso una decisione per sospendere temporaneamente il commercio in tutto il Paese del medicinale Varilrix, ovvero un vaccino contro la varicella sotto forma di polvere e solvente per la preparazione di una soluzione iniettabile.

La decisione riguarda una serie specifica:

• Numero di serie: A70CD868B,
• Data di scadenza: 30/06/2026,
• Codice GTIN: 05909990469093,
• Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio: GlaxoSmithKline Biologicals SA (Belgio).

L'organismo segnala un rischio reale per i pazienti , motivo per cui è stato necessario sospendere immediatamente la commercializzazione del vaccino fino a completa verifica della sicurezza di questo lotto. La richiesta di tale provvedimento è stata presentata dal Presidente dell'Ufficio per la Registrazione dei Medicinali (URPL).

Gli enti responsabili del commercio di medicinali sono tenuti ad attuare immediatamente le azioni specificate nel Regolamento del Ministro della Salute del 12 marzo 2008 relativo alle procedure di ritiro e sospensione dei medicinali.

La varicella è una malattia virale altamente contagiosa causata dal virus varicella-zoster (VZV) . È caratterizzata da febbre, debolezza e una caratteristica eruzione cutanea pruriginosa con vescicole. Sebbene sia di lieve entità nella maggior parte dei bambini, può portare a gravi complicazioni, soprattutto nei neonati, nelle donne in gravidanza, negli anziani e nei pazienti immunodepressi. La vaccinazione è il modo più efficace per prevenirla.

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