Mancano solo 7 giorni alle visite. Il regolamento del Ministero della Salute anticipa la modifica della legge.
- Il periodo di consultazione del progetto è stato ridotto a 7 giorni a causa del termine di 30 giorni per l'entrata in vigore della legge che modifica la legge farmaceutica.
- Il regolamento specifica il metodo di conferma delle competenze dei candidati per le Persone Qualificate e le Persone Competenti che non sono in possesso di una laurea magistrale in Farmacia
- I candidati per le posizioni di Persona Qualificata e Persona Competente dovranno presentare documenti che certifichino la loro formazione e la loro esperienza professionale.
- Sono stati stabiliti anche i requisiti relativi alla conoscenza della lingua polacca.
La bozza di regolamento del Ministro della Salute sulla certificazione delle qualifiche delle Persone Qualificate e delle Persone Competenti è stata sottoposta a consultazione pubblica abbreviata. I consulenti hanno solo sette giorni per presentare eventuali osservazioni, poiché il regolamento integra la legge del 12 settembre 2025 che modifica la Legge Farmaceutica , pertanto il regolamento dovrebbe entrare in vigore contemporaneamente.
Il regolamento proposto stabilisce un metodo uniforme per confermare le competenze dei candidati per le persone qualificate e le persone competenti che non sono in possesso di una laurea magistrale in farmacia .
Secondo il regolamento, i candidati per le categorie "Persone Qualificate" e "Persone Competenti" sono tenuti a essere in possesso di un diploma di completamento di un corso di laurea magistrale o di un corso di laurea magistrale. La certificazione delle conoscenze acquisite non sarà fornita solo dal diploma; i candidati saranno tenuti a presentare anche le opportune integrazioni .
Per i candidati a Persone Qualificate, la verifica delle competenze sarà semplice. L'articolo 48, paragrafo 1, punto 2, della Legge Farmaceutica prevede un elenco chiuso di materie. Tuttavia, per quanto riguarda i requisiti relativi alle conoscenze e all'esperienza di una Persona Competente (articolo 38a, paragrafo 13, punto 2, della Legge Farmaceutica), le disposizioni sono generali e imprecise. Il soddisfacimento di tali requisiti sarà valutato individualmente, sulla base dei documenti presentati dal candidato, in conformità con la normativa proposta.
Un'altra discrepanza nella valutazione dei titoli di studio riguarda i requisiti di esperienza lavorativa . Un candidato per la qualifica di Persona Competente, a differenza di una Persona Qualificata, non è tenuto a fornire una prova separata del completamento del tirocinio. Tuttavia, deve fornire documenti di assunzione che dimostrino un'esperienza pertinente nella produzione di medicinali personalizzati in ambito ospedaliero. In pratica, ciò richiede la prova che il candidato abbia esperienza professionale in questo tipo di produzione di farmaci, anche se non ha completato un tirocinio formale.
Il regolamento specifica anche i requisiti per la conoscenza della lingua polacca . I candidati che non possiedono la cittadinanza polacca dovranno presentare una certificazione ufficiale della loro conoscenza della lingua polacca di livello minimo B2.
Le regole per la riproduzione del materiale protetto da copyright sono specificate nel regolamento .
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