Foto van de dag: samenvatting van het belangrijkste nieuws van 30 mei 2025
Voornaamst
#1 Het Russische ministerie van Volksgezondheid heeft een nieuwe lijst met criteria goedgekeurd voor het beoordelen van de kwaliteit van de medische zorg in het kader van het stelsel van verplichte ziektekostenverzekeringen. Ondanks de brede maatschappelijke discussie over het ontwerp van verordening, bevatte de uiteindelijke versie alleen specifieke wijzigingen door de toezichthouder voor bepaalde nosologieën. Het systeem van kwaliteitsbeoordeling gebaseerd op de formule ‘voltooid/niet voltooid’, dat door deskundigen werd bekritiseerd en geen rekening houdt met de resultaten van de behandeling, bleef ongewijzigd en de termijnen voor het verlenen van medische zorg werden niet in de regelgeving opgenomen. Het enorme document van 656 pagina's treedt op 1 september 2025 in werking en vormt de basis voor verplichte controles door ziektekostenverzekeraars op het gebied van de kwaliteit van de medische zorg. Deze beoordelingen moeten voldoen aan de huidige klinische richtlijnen, die de basis vormen voor de actualisering van de richtlijn.
#2 De algemene vergadering van de Russische Academie van Wetenschappen heeft de resultaten van de verkiezingen voor academici en corresponderende leden samengevat . Natalia Manturova, hoofd plastisch chirurg van het Russische Ministerie van Volksgezondheid, werd verkozen tot corresponderend lid van de Russische Academie van Wetenschappen namens de afdeling Medische Wetenschappen. De directeur van het Centrale Onderzoeksinstituut voor Oncologie en Microbiologie van het Ministerie van Volksgezondheid, Olga Kobyakova, en de rector van de Medische Universiteit van Samara, Alexander Kolsanov, werden verkozen in de vacature van een corresponderend lid met een leeftijdsgrens. Onder anderen werden gekozen tot academici van de Russische Academie van Wetenschappen: Natalja Mokrysjeva, directeur van het Nationaal Medisch Onderzoekscentrum voor Endocrinologie, en Sergej Petrikov, directeur van het N.V. Sklifosovsky-onderzoeksinstituut van de Moskouse afdeling Volksgezondheid. In totaal werden 20 academici en 31 corresponderende leden van de Russische Academie van Wetenschappen verkozen voor de vakgroep. Er werden respectievelijk 64 en 163 kandidaten genomineerd voor vacatures van de afdeling Medische Wetenschappen van de Russische Academie van Wetenschappen.
Incidenten
De rechtbank van het district Zamoskvoretsky in Moskou heeft Aleksej Sazonov, hoofd van de afdeling Regulering van de circulatie van geneesmiddelen en medische hulpmiddelen van het Ministerie van Volksgezondheid van de Russische Federatie, onder huisarrest geplaatst . Hij wordt verdacht op grond van artikel 6, lid 1. 290 van het Wetboek van Strafrecht van de Russische Federatie (het aannemen van steekpenningen op bijzonder grote schaal). Op grond van hetzelfde artikel werd de directeur van de Indiase Jodas Expoim, Parsad Singh Shashi Shankar, voor twee maanden in voorarrest geplaatst. Officieel maken de opsporingsdiensten geen details over de zaak of het bedrag van de vermeende omkoping bekend. Tegelijkertijd meldden de media dat de topmanager van Jodas Expoim naar verluidt wilde onderhandelen met vertegenwoordigers van het Ministerie van Volksgezondheid, zodat de toezichthouder de registratie van de medicijnen van de fabrikant niet zou intrekken. Tegelijkertijd werd bekend dat de staatsregistratie van het medicijn van het Indiase farmaceutische bedrijf voor de behandeling van diabetes type 2 - Semaglutide G en tien andere medicijnen - werd geannuleerd.
Markt voor medische producten
Het Russische Ministerie van Volksgezondheid zal de procedure voor het bijhouden van het register van klinische proeven met medische hulpmiddelen actualiseren . De nieuwe regelgeving vervangt twee besluiten van Roszdravnadzor die in 2013 en 2014 zijn aangenomen. Volgens de nieuwe versie van de procedure bevat het register de datum en het nummer van de toestemming om een klinische proef met een medisch hulpmiddel uit te voeren, de naam, NCMI, klasse van potentieel risico van gebruik, informatie over de fabrikant en gemachtigde vertegenwoordiger, plaats van productie, informatie over de klinische proef, met inbegrip van informatie over de klinieken waar deze zijn uitgevoerd, evenals de status van de klinische proef zelf. Fabrikanten en erkende bedrijven kunnen via het portaal voor openbare diensten gegevens over de start en voltooiing van testen indienen. Zoals voorheen zal het register openbaar toegankelijk zijn op de officiële website van Roszdravnadzor.
Farmaceutische sector
Het bedrijf "Akselpharm" heeft het bevel van de FAS om 567 miljoen roebel over te maken naar de staatsbegroting aangevochten . In het najaar oordeelde de toezichthouder dat het farmaceutische bedrijf de Wet op de bescherming van de concurrentie had overtreden door een generieke versie van het medicijn Tagrisso (osimertinib) voor de behandeling van niet-kleincellige longkanker op de markt te brengen van het Brits-Zweedse AstraZeneca. Het Arbitragehof in Moskou oordeelde dat de acties van de FAS onrechtmatig waren. Farmaceutisch bedrijf Vademecum meldt dat het inmiddels vernietigde besluit door de antimonopoliedienst is genomen op 20 november 2024.
Strafzaken
De rechtbank van Pjatigorsk in het gebied Stavropol heeft de voorlopige hechtenis van het voormalige hoofd van het Nationaal Medisch Onderzoekscentrum voor Revalidatie en Balneologie, Anatoli Fesyun, met drie maanden verlengd – tot 23 augustus 2025. Het portaal "Bloknot Stavropol" meldt dat Fesyun wordt verdacht van machtsmisbruik, wat heeft geresulteerd in een schade van 160 miljoen roebel. Onder de mogelijke verdachten in de zaak bevinden zich vertegenwoordigers van de sanatoria Gorny Vozdukh en Rossiya. Onderzoekers zijn van mening dat Fesyun revalidatielicenties op het gebied van neurologie heeft verstrekt aan een aantal lokale sanatoria, waar patiënten met matige handicaps als 'ernstig' werden behandeld en dat er hogere bedragen aan financiering uit het verplichte ziektekostenverzekeringsfonds zijn ontvangen.
Infrastructuur
In het Russisch Wetenschappelijk Centrum voor Chirurgie, vernoemd naar Academicus B.V. , wordt in Petrovsky een centrum voor medische innovatie en bio-engineering opgericht . Voor deze doeleinden wordt 2,914 miljard roebel uit de federale begroting vrijgemaakt. Uit de technische specificaties blijkt dat de faciliteit de technologische soevereiniteit en prioriteit voor Rusland moet garanderen bij het creëren van een systeem van nieuwe methoden voor het diagnosticeren van ernstige ziekten met behulp van menselijke cellulaire en subcellulaire objecten. De belangrijkste competenties van het centrum moeten kennisintensieve modellen zijn voor het verkrijgen van biotechnologische geneesmiddelen, hun productie, evenals de analyse van omics-technologieën en moleculair genetische testen.
Ander nieuws:
Het Ministerie van Arbeid heeft de beroepsnorm "Tester van revalidatieproducten" goedgekeurd
Ministerie van Bouw van Stavropol wil 238 miljoen roebel innen bij aannemer ziekenhuis Kislovodsk
vademec
