Gezondheidsregelgeving goedgekeurd door de commissie

Er worden administratieve boetes opgelegd die variëren van 500.000 tot 5 miljoen lira aan degenen die medische hulpmiddelen verkopen, adverteren, distribueren en op de markt brengen en technische diensten verlenen buiten de door het ministerie toegestane plaatsen en volgens de vastgestelde procedures.

Administratieve boetes binnen het toepassingsgebied van de verordening worden met één verhoogd voor elke herhaling die binnen een jaar wordt geconstateerd. Het Turkse Agentschap voor Geneesmiddelen en Medische Hulpmiddelen en de hoogste lokale ambtenaar zijn bevoegd de administratieve boete op te leggen.

Met de wijzigingen in de Basiswet Gezondheidszorg kan het Turkse Agentschap voor Geneesmiddelen en Medische Hulpmiddelen alle soorten financiële informatie en documenten opvragen, met inbegrip van elektronisch opgestelde informatie en documenten, van natuurlijke of rechtspersonen en van openbare instellingen en organisaties in het kader van de inspectie van producten en diensten die onder zijn taakgebied vallen.

Het ministerie van Volksgezondheid en de daaraan gelieerde en verwante instellingen bepalen de criteria voor producten en diensten die worden gebruikt op het gebied van medische informatica en -technologie en beoordelen de geschiktheid ervan. Daarnaast inspecteren het ministerie van Volksgezondheid en de daaraan gelieerde en verwante instellingen medische apparatuur, producten, informatiemanagementsystemen, software en systemen die gegevens kunnen uitwisselen met informatiemanagementsystemen binnen de voorwaarden van de relevante wetgeving en de door het ministerie vastgestelde procedures en principes.

Volgens de wijziging van de Wet op overheidsaanbestedingen worden er regels opgesteld om ervoor te zorgen dat medische producten die worden geproduceerd door het presidentschap van de Turkse gezondheidsinstellingen (TÜSEB) en door bedrijven waarvan meer dan de helft van hun kapitaal toebehoort aan TÜSEB, rechtstreeks worden aangekocht door andere overheidsdiensten die actief zijn in de gezondheidszorg. Zo kan er snel worden voldaan aan de behoeften van overheidsdiensten.

Met de wijziging van de Wet op de Optometrie zijn opticiens verplicht om gegevens bij te houden over hun vestigingsactiviteiten, volgens de procedures en beginselen die zijn vastgesteld door het Ministerie van Volksgezondheid.

Personen die in strijd handelen met de opticienpraktijken krijgen een administratieve boete die varieert van 100.000 tot 1 miljoen lira.

Indien de verboden in het kader van "optische praktijken", "optische instelling", "verantwoordelijke manager", "aanwezigheid in de instelling", "uitzonderingen", "optische titel", "registratie" en "audit" uit de wet zich binnen een periode van 5 jaar herhalen, wordt de administratieve boete tweemaal opgelegd en wordt de opticien die binnen deze periode voor de derde keer de "optische praktijken" overtreedt, voor een jaar uit zijn beroep gezet.

Het voorstel bevat ook regels met betrekking tot de opticienskamers en de Turkse opticiens-opticiensvereniging, in lijn met de vernietigingsbeslissing van het Constitutionele Hof.

Dienovereenkomstig mogen opticiens en opticiens die geen lid zijn van kamers, met uitzondering van hen die in hoofd- en vaste functies werkzaam zijn bij overheidsinstellingen en -organisaties en overheidsbedrijven, en apothekers die over een opticienvergunning beschikken en die samen op dezelfde locatie de apotheekactiviteiten uitoefenen, geen beroepswerkzaamheden uitoefenen.

Natuurlijke personen en privaatrechtelijke rechtspersonen die een optiekzaak willen openen en exploiteren, zijn verplicht om hun zaak binnen 30 dagen in te schrijven in het handelsregister of het middenstandsregister waarbij zij zijn aangesloten en dit te laten bekendmaken in de Staatscourant.

In elke provincie wordt een kamer opgericht met ten minste 150 geregistreerde professionals binnen de grenzen. De kamers verkrijgen rechtspersoonlijkheid door hun oprichting te melden aan het Ministerie van Volksgezondheid via het Centraal Uitvoerend Bestuur van de Unie.

De organen van de opticiens-kamers zullen bestaan ​​uit de "Algemene Vergadering", de "Raad van Bestuur" en de "Tuchtraad".

In overeenstemming met het door de commissie aanvaarde voorstel worden aan deze organen de "Auditcommissie" toegevoegd.

De algemene vergadering wordt gevormd door de leden die in de Kamer zijn ingeschreven en komt eenmaal per jaar in september bijeen. Indien in de eerste vergadering geen meerderheid wordt bereikt, vindt de volgende dag een vergadering plaats met de zittende leden.

Het voorstel bepaalt het aantal leden en de taken van de algemene vergaderingen, de raden van bestuur, de tuchtcolleges en de controlecommissies van de kamers van opticiens en opticiens.

De Turkse Opticiens-Opticiensvereniging zal bestaan ​​uit een "Grote Algemene Vergadering", een "Centraal Uitvoerend Bestuur", een "Centraal Toezichthoudend Bestuur" en een "Hoge Disciplinaire Raad". De Grote Algemene Vergadering zal bestaan ​​uit vertegenwoordigers gekozen in de algemene vergaderingen van de Kamers.

In de algemene vergaderingen van de kamers worden uit de leden die 5 jaar daadwerkelijke beroepservaring hebben, de kamer vertegenwoordigd in de Grote Algemene Vergadering; 5 vertegenwoordigers worden gekozen voor kamers met 150 leden, 5 vertegenwoordigers voor kamers met maximaal 300 leden, plus één lid voor elke 75 leden boven de 150, en 7 vertegenwoordigers voor kamers met meer dan 300 leden, plus één lid voor elke 300 leden boven de 300, één vertegenwoordiger van de Grote Algemene Vergadering en een gelijk aantal plaatsvervangende vertegenwoordigers.

De Grote Algemene Vergadering komt eens in de twee jaar in november bijeen. Naast de gewone vergadering wordt er op schriftelijk verzoek van een derde van de vertegenwoordigers van de Grote Algemene Vergadering of het Centraal Uitvoerend Bestuur een buitengewone vergadering gehouden. Indien tijdens de eerste vergadering geen meerderheid wordt bereikt, wordt de volgende dag een vergadering gehouden met de vertegenwoordigers aanwezig.

Het voorstel bepaalt de taken van de organen van de Turkse Opticiens-Opticiensvereniging.

Met het aan de Wet op de Optometrie toe te voegen artikel kunnen leden van het beroep die de taken die de wet en andere wetgeving met betrekking tot het beroep hen opleggen, die zich schuldig maken aan handelingen en gedragingen die niet in overeenstemming zijn met de eer van het beroep, of die handelen in strijd met de besluiten van de Algemene Vergadering, worden onderworpen aan een berisping, een boete en een schorsing van de beroepsuitoefening. De regelgeving bepaalt de voorwaarden voor een berisping, een boete en een schorsing van de beroepsuitoefening.

Het voorstel wijzigt het Decreetwet nr. 663 betreffende bepaalde regelgeving op het gebied van de gezondheidszorg, in overeenstemming met de beslissing tot nietigverklaring van het Grondwettelijk Hof.

Dienovereenkomstig wordt een vergoeding van maximaal 2 miljoen lira in rekening gebracht volgens de door het ministerie vastgestelde tarieven voor alle soorten vergunningen, vergunningen voor de productie en verkoop van producten, certificaten van de bevoegde directie, vergunningen en certificaten die door het ministerie en de daaraan gelieerde instellingen worden afgegeven of goedgekeurd. Deze tarieven worden jaarlijks verhoogd met de herwaarderingsvoet die is vastgesteld en bekendgemaakt in overeenstemming met de relevante bepaling van de Wet op de belastingprocedures voor het voorgaande jaar, met ingang van het begin van het kalenderjaar. Er mogen echter geen kosten in rekening worden gebracht voor documenten die door het ministerie worden aangevraagd.

Vergunningen die natuurlijke of rechtspersonen machtigen om een ​​bepaalde dienst op het gebied van de gezondheidszorg te verlenen of ziekenhuizen en soortgelijke gezondheidsinstellingen te openen, binnen het kader van de plannen van het ministerie en de daaraan gelieerde instellingen, worden door het ministerie en de daaraan gelieerde instellingen afgegeven tegen een prijs die via een veiling wordt vastgesteld. De verlening van een vergunning vervangt niet de vergunning of licentie die vereist is voor de betreffende activiteit. De procedures en beginselen voor de verlening van een vergunning worden bepaald door het ministerie.

In het kader van de regeling worden de bedragen die worden geïnd via vergunningen en toestemmingen, afhankelijk van de relevantie, als inkomsten opgenomen in de algemene begroting of in de begrotingen van aangesloten instellingen met speciale begrotingen. Van de bedragen die worden geïnd in het kader van vergunningen, wordt 75 procent als inkomsten opgenomen in de International Health Services Corporation en 25 procent in de algemene begroting.

Het voorstel bevat regels die ervoor zorgen dat personeel dat op contractbasis is aangenomen, aan dezelfde praktijken wordt onderworpen als andere ambtenaren met een vergelijkbare status vanwege hun handelingen en gedragingen die in strijd zijn met de disciplinaire regels.

Er kan deskundig personeel worden ingezet bij districtsgezondheidsdirecties met een districtsbevolking van meer dan 100.000 inwoners.

Apotheken, farmaceutische bedrijven en vergunninghouders dienen de gegevens van geneesmiddelen die zij vóór 15 maart 2025 hebben aangemeld bij het trackingsysteem maar die zij niet in hun daadwerkelijke voorraad hebben, of de gegevens van geneesmiddelen die zij niet hebben aangemeld bij het trackingsysteem maar wel in hun daadwerkelijke voorraad hebben, in overeenstemming te brengen met de actuele situatie door de nodige meldingen in het trackingsysteem te doen binnen 3 maanden na de datum van publicatie van de verordening, met uitzondering van verdovende middelen, psychotrope middelen en gereguleerde geneesmiddelen. Er worden geen sancties opgelegd aan degenen die overtredingen binnen het kader van deze verordening verhelpen.