NurExone Biologic: Podwójna prędkość sukcesu?!

Reklama / Reklama

Aby przetestować ExoPTEN w badaniach klinicznych na ludziach (mających na celu zapobieganie paraplegii po ostrych urazach rdzenia kręgowego), NurExone nie musi kupować eksosomów (z komórek macierzystych szpiku kostnego).

...ale NurExone Biologic Inc.* może je produkować samodzielnie, korzystając z własnego banku macierzystych komórek macierzystych. W tej dziedzinie opracowali najwyraźniej własny proces, który wydaje się być ponad dwukrotnie szybszy od obecnej metody!

- Prosimy o zapoznanie się z pełnymi ogłoszeniami ad hoc i dokumentami regulacyjnymi, a także istniejącymi konfliktami interesów i wyłączeniem odpowiedzialności zamieszczonymi w dalszej części tekstu. - Artykuł sponsorowany/reklama (Klient: NurExone Biologic Inc.) -

ExoPTEN firmy NurExone Biologic Inc.* (WKN: A3DNSU ) jest rozwijany jako terapia oparta na eksosomach w przypadku poważnych wskazań neurologicznych, w tym ostrych urazów rdzenia kręgowego, uszkodzeń nerwu wzrokowego, urazów nerwu twarzowego i innych schorzeń. Firma planuje rozpocząć pierwsze badanie kliniczne na ludziach w 2026 r. i rozszerza swoje możliwości produkcji eksosomów, aby wesprzeć rozwój tych terapii regeneracyjnych. Czy więc NurExone Biologic Inc.* (WKN: A3DNSU ) naprawdę ma w zanadrzu formułę wartą miliard dolarów?!

Najnowsze badania z wykorzystaniem substancji czynnej ExoPTEN wykazały niespotykaną skuteczność w regeneracji uszkodzonych nerwów w przypadkach ostrych urazów rdzenia kręgowego (paraplegia), zmiażdżonych żył ścięgnistych („zaćma”), a nawet uszkodzonych nerwów twarzowych (zespół Ramsey’a-Hunta) w modelach zwierzęcych!

Coraz bardziej oczywiste staje się przekonanie, że ExoPTEN może być przyszłą „uniwersalną bronią” przeciwko wielu rodzajom uszkodzeń nerwów – to potencjalny rynek wart wiele miliardów dolarów!

Badania kliniczne na modelach ludzkich

W 2026 roku firma zamierza powtórzyć niesamowite sukcesy badań przedklinicznych w dziedzinie badań na ludziach:

Do zaplanowanego badania zostaną włączeni dorośli pacjenci z urazami rdzenia kręgowego, którzy zostaną poddani leczeniu w ciągu 3 do 7 dni od wystąpienia urazu.

• Faza 1 będzie badaniem dawkowania mającym na celu ocenę bezpieczeństwa u maksymalnie 18 pacjentów
• Faza 2a to randomizowane, podwójnie zaślepione badanie kontrolowane placebo, mające na celu ocenę powrotu funkcji u 10–15 pacjentów.

A co jest niemal niewiarygodne w tej już ekscytującej sytuacji, to fakt, że NurExone Biologic Inc.* (WKN: A3DNSU ) może samodzielnie produkować niezbędne eksosomy (pochodzące z komórek macierzystych mezenchymalnych) poprzez zakup banku komórek macierzystych - i wydaje się, że może to robić o wiele skuteczniej niż inni, opracowując nowy proces produkcyjny, który jest podobno ponad dwukrotnie szybszy od status quo:

NurExone wzmacnia ścieżkę do kliniki dla ExoPTEN dzięki nowej walidacji procesu produkcyjnego

Firma NurExone Biologic Inc.* (WKN: A3DNSU ) z przyjemnością ogłasza, że ​​przedstawiła nowe dane dotyczące procesu produkcyjnego na czwartym dorocznym spotkaniu Izraelskiego Towarzystwa Badań Pęcherzyków Pozakomórkowych („ISEVR”), nowatorskiej konferencji poświęconej badaniom nad egzosomami, która odbędzie się 22 maja 2025 r.

Firma przedstawiła obiecujące wstępne dane dotyczące żywotności i skuteczności komórek z jej zastrzeżonego Master Cell Bank („MCB”). MCB stanowi cenny i ważny strategiczny atut dla dalszego rozwoju zgodnej z GMP produkcji eksosomów dla wiodącego kandydata terapeutycznego firmy, ExoPTEN, a także dla jej spółki zależnej, Exo-Top Inc.

„Wyniki wskazują na wysoki potencjał ekonomiczny i sugerują, że MCB może obsługiwać większą liczbę partii produkcyjnych, maksymalizując w ten sposób swoją wartość i korzyści”.

Oprócz potwierdzenia silnego wzrostu komórek macierzystych mezenchymalnych („MSC”), komórki te wykazują czas podwojenia populacji (PDT) wynoszący 20,4 ± 1,56 godzin dla maksymalnie 9 pasaży.

Czas podwojenia liczby komórek (PDT), który odnosi się do czasu potrzebnego na podwojenie liczby komórek, jest używany do badania dynamiki wzrostu komórek i służy jako miara oceny zdolności proliferacyjnej MSC (Sci Rep. 2021;11(1):3403). Im krótszy czas podwojenia populacji, tym większa zdolność proliferacyjna komórek.

NurExone zamierza przenieść proces produkcyjny do swojej w całości należącej do niego amerykańskiej spółki zależnej, Exo-Top, która będzie odpowiedzialna za utworzenie zgodnego z GMP i zarządzanego przez MSC zakładu produkcyjnego egzosomów, który będzie wspierał zarówno badania kliniczne, jak i przyszłą dostawę komercyjną.

Podsumowanie wiadomości:

Czas podwojenia populacji (PDT) komórek macierzystych mezenchymalnych uzyskanych z komórek macierzystych szpiku kostnego wynosi zwykle około 50 godzin — reaktor firmy NurExone Biologic Inc.* (WKN: A3DNSU ) osiąga ten czas w zaledwie 20 godzin.

źródło

Oznacza to, że zdolność lub potencjał komórek do proliferacji lub podziału jest ponad dwukrotnie wyższy niż normalnie. Ta metryka jest szczególnie ważna, ponieważ wyniki te podkreślają znaczący potencjał ekonomiczny, a także pokazują, że MCB umożliwia większą liczbę partii produkcyjnych, maksymalizując w ten sposób zarówno jego wartość, jak i użyteczność.

Ponieważ te komórki pochodzące z MCB stanowią podstawową biologiczną podstawę produkcji eksosomów, utrzymanie wysokiej jakości komórek ma kluczowe znaczenie dla spójnej, skalowalnej i niezawodnej produkcji terapeutycznej. Te wstępne dane produkcyjne wskazują, że te zastrzeżone komórki przyczynią się do zbudowania silnej infrastruktury produkcyjnej w USA w celu rozwoju programów klinicznych NurExone. Mogłoby to również pozycjonować nową amerykańską spółkę zależną, Exo-Top, jako wiodącego dostawcę produkcji i dostaw eksosomów klasy klinicznej.

Krótko mówiąc: technologia produkcji eksosomów nie tylko zapewni własnym badaniom wysokiej jakości materiał – NurExone Biologic Inc.* (WKN: A3DNSU ) zamierza również w przyszłości zaspokoić popyt na eksosomy osób trzecich! Powinno to być lukratywne przedsięwzięcie ze względu na pozornie lepszą technologię (ponad dwukrotnie szybszą).

NurExone Biologic Inc.* ISIN: CA67059R1091 , WKN: A3DNSU , TSXV: NRX , Valor: 119876063

Wskazówka: Chcesz zwiększyć swoje portfolio dzięki tym akcjom? Odkryj SMARTBROKER+ już teraz!

NurExone Biologic Inc.* (WKN: A3DNSU ) to notowana na giełdzie TSX-V firma farmaceutyczna opracowująca biologicznie sterowaną platformę egzoterapeutyczną wykorzystującą eksosomy jako system dostarczania leków nowej generacji. Pierwszy produkt firmy, ExoPTEN, ma na celu regenerację neuronów i powrót do zdrowia u pacjentów, którzy doznali ostrego urazu rdzenia kręgowego.

Co godne uwagi, ExoPTEN otrzymał status leku sierociego od Food and Drug Administration, co podkreśla jego potencjalne znaczenie dla tych pacjentów. Firma posiada wyłączną światową licencję od Technion i Uniwersytetu w Tel Awiwie na rozwój i komercjalizację tej technologii.

Komisja Eureka wydaje się być równie entuzjastycznie nastawiona:

Eureka została uruchomiona w 1985 r. jako umowa między 18 krajami a Komisją Europejską w celu promowania konkurencyjności i integracji rynku oraz wspierania współpracy w zakresie badań i rozwoju. Od tego czasu Eureka rozszerzyła się na 47 krajów, wspierając organizacje finansowaniem krajowym.

Źródło: Börse-Express

Opracowywanie przyszłych leków z wykorzystaniem eksosomów

Eksosomy, technologia stosowana przez NurExone Biologic Inc.* (WKN: A3DNSU ), to cząsteczki, które są wytwarzane między innymi podczas proliferacji komórek macierzystych. Niezwykłą właściwością eksosomów jest ich zdolność do stymulowania własnych procesów regeneracyjnych organizmu po urazach lub w ostrych fazach choroby. Na przykład stwierdzono, że eksosomy z komórek macierzystych mezenchymalnych aktywują kilka procesów ważnych dla naprawy złamań kości i gojenia się ran. Te eksosomy biorą również udział w regulacji reakcji immunologicznych i procesów przeciwzapalnych. Badania nad eksosomami są uważane za świętego Graala w przypadku wielu chorób, dlatego też inwestuje się w nie znaczny kapitał:

• Roche ( SIX: ROG ) inwestuje 36 milionów dolarów w Puretech ( NASDAQ: PRTC ) – do 1 miliarda dolarów w płatnościach etapowych i tantiemach
• Takeda ( TOKIO: 4502 ) zapłaci 44 mln USD za współpracę z Evox – do 838 mln USD w płatnościach etapowych i tantiemach
• Eli Lilly ( NYSE: LLY ) zapłaci 20 mln USD za współpracę z Evox – do 1,2 mld USD w płatnościach etapowych i tantiemach

Nurexone - ExoPTEN w aerozolu do nosa leczy paraplegię?

W technologii NurExone Biologic Inc. (WKN: A3DNSU ) eksosomy są używane jako „nośniki” zawierające zmodyfikowane siRNA. Mówiąc prościej, eksosomy lokalizują uszkodzone włókna nerwowe, a zmodyfikowane siRNA odpowiada za proces gojenia.

W przedklinicznych badaniach na zwierzętach z całkowicie przeciętym rdzeniem kręgowym donosowe podanie ExoPTEN spowodowało znaczną poprawę motoryczną, przywrócenie czucia i szybszy powrót odruchu oddawania moczu.

Przywrócenie funkcjonalności

MRI wyraźnie pokazuje niemal całkowite wyleczenie przeciętego rdzenia kręgowego. Można to również zobaczyć na oszałamiającym filmie. Szczur, którego rdzeń kręgowy został wcześniej przecięty, odzyskał funkcje motoryczne po leczeniu ExoPTEN.

Wniosek:

Teraz, gdy widziałeś wideo i fakty, czy nie byłbyś skłonny nazwać tej technologii cudem? Myślę, że tak – ale cud często zdarza się raz, a NurExone Biologic Inc.* (WKN: A3DNSU ) pracuje nad tym, aby ten cud był powtarzalny tak często, jak to konieczne. Jestem głęboko przekonany, że można to osiągnąć i że ExoPTEN może stać się standardowym leczeniem urazów rdzenia kręgowego.

Zastanów się, czy perspektywa tak bezprecedensowej procedury/leku jest warta ryzyka zainwestowania w te groszowe akcje!

Uwaga - Zastrzeżenie

Niniejsza komunikacja jest komunikacją marketingową.

Niniejsza informacja została przygotowana wyłącznie w celach informacyjnych i nie stanowi rekomendacji, analizy finansowej ani porady inwestycyjnej w rozumieniu Ustawy o obrocie papierami wartościowymi (WpHG) w Niemczech ani Ustawy o nadzorze nad papierami wartościowymi z 2018 r. (WAG 2018) w Austrii. Jest ona przeznaczona do ogólnych celów informacyjnych i jest skierowana do doświadczonych i świadomych ryzyka inwestorów.

Informacje zawarte w niniejszym dokumencie opierają się na źródłach uznawanych przez bullvestor Medien GmbH za wiarygodne; nie można jednak udzielić żadnej gwarancji co do ich dokładności, kompletności lub aktualności. Oceny zawarte w niniejszej publikacji stanowią subiektywną opinię autorów i mogą ulec zmianie w dowolnym momencie bez wcześniejszego powiadomienia. Historyczne wyniki lub prognozy nie są wiarygodnym wskaźnikiem przyszłych wyników, a takie oświadczenia mogą wiązać się ze znacznymi niepewnościami i ryzykiem, dlatego rzeczywiste wyniki mogą istotnie różnić się od opisanych scenariuszy.

Przed dokonaniem jakiejkolwiek inwestycji inwestorzy powinni dokładnie rozważyć swoją sytuację finansową i tolerancję ryzyka. W razie konieczności zasięgnąć niezależnej porady. Nie powinni jednak podejmować decyzji inwestycyjnej na podstawie niniejszego komunikatu.

Poniższe informacje udostępniane są wyłącznie ze względów ostrożnościowych oraz w celu wypełnienia wymogów prawnych na wypadek, gdyby mimo wszystko niniejszą informację należało uznać za rekomendację inwestycyjną, wbrew wyraźnemu powiadomieniu zawartemu powyżej:

1. Tożsamość dystrybutora zgodnie z art. 20 MAR w związku z art. 2 Rozporządzenia (UE) 2016/958

Niniejszy komunikat prasowy został przygotowany przez Helmuta Pollingera dla bullvestor Medien GmbH i przez tę firmę opublikowany.

1. Ujawnienie konfliktów interesów zgodnie z art. 20 MAR w związku z art. 5 Rozporządzenia (UE) 2016/958

bullvestor Medien GmbH działa w imieniu NurExone Biologic Inc.* (WKN: A3DNSU ) i otrzymał wynagrodzenie od NurExone Biologic Inc.* (WKN: A3DNSU ) za przygotowanie i dystrybucję niniejszego komunikatu prasowego. Ponadto istnieje trwająca relacja biznesowa pomiędzy bullvestor Medien GmbH i NurExone Biologic Inc.* (WKN: A3DNSU ).

Publikacja niniejszego ogłoszenia ma na celu zwiększenie aktywności rynkowej akcji spółki NurExone Biologic Inc.* (WKN: A3DNSU ), co przynosi korzyści ekonomiczne klientowi publikacji i stronom powiązanym.

Z uwagi na te okoliczności bullvestor Medien GmbH podlega konfliktom interesów, dlatego nie można zagwarantować obiektywności publikowanej komunikacji. Inwestorzy powinni wziąć pod uwagę opisane konflikty interesów i wynikające z nich ryzyko wpływu na obiektywność informacji zawartych w tej komunikacji przy podejmowaniu decyzji inwestycyjnej.

Właściciel mediów i wydawca:bullVestor Medien GmbH4300 Sankt Valentin, Gutenhofen 4

Telefon: +43 7435 540 77

Numer w rejestrze handlowym: FN 275279yNumer UID: ATU 62435644

Numer katalogowy: 549300IB9WNO0P0OFS60

Dyrektor zarządzający/jedyny udziałowiec: Helmut Pollinger

Odpowiedzialny za treść zgodnie z § 55 ust. 2 RStV: Helmut Pollinger

Zastrzeżenie

Wyraźnie zaznaczamy, że nie ponosimy żadnej odpowiedzialności za treść linków zewnętrznych.

Każda inwestycja w papiery wartościowe wiąże się z ryzykiem. Zmiany polityczne, ekonomiczne lub inne mogą prowadzić do znacznych strat cenowych. Dotyczy to w szczególności inwestycji w (zagraniczne) akcje spółek o małej kapitalizacji oraz spółki o małej i mikrokapitalizacji. Ze względu na niską kapitalizację rynkową inwestycje w takie papiery wartościowe są wysoce spekulacyjne i wiążą się z wysokim ryzykiem, w tym całkowitą utratą zainwestowanego kapitału. Ponadto niektóre akcje prezentowane na bullVestor podlegają ryzyku walutowemu.

Wszystkie informacje i analizy nie stanowią zachęty, oferty ani rekomendacji zakupu lub sprzedaży instrumentów inwestycyjnych ani żadnych innych transakcji. Każda inwestycja w akcje, obligacje, opcje lub inne produkty finansowe wiąże się z ryzykiem — niektóre z nich są znaczne. Wydawca i autorzy publikacji bullVestor nie są profesjonalnymi doradcami inwestycyjnymi; dlatego zawsze zasięgaj porady u wykwalifikowanego specjalisty (np. swojego banku lub wykwalifikowanego doradcy, któremu ufasz) przy podejmowaniu decyzji inwestycyjnych.

Wszystkie informacje i dane publikowane przez bullvestor pochodzą ze źródeł, które uważamy za wiarygodne i godne zaufania w momencie przygotowywania. Nie można jednak udzielić żadnej gwarancji co do dokładności i kompletności tych informacji i danych. To samo dotyczy ocen i oświadczeń zawartych w analizach i ocenach rynkowych inult/bullvestor; zostały one przygotowane z należytą starannością. Nie ponosimy żadnej odpowiedzialności za dokładność i kompletność informacji zawartych w tej publikacji.

Wszystkie wyrażone opinie odzwierciedlają aktualną ocenę autorów, która może ulec zmianie w dowolnym momencie bez wcześniejszego powiadomienia. Bullvestor wyraźnie nie przyjmuje żadnej gwarancji ani odpowiedzialności, że prognozowane w publikacjach zmiany cen lub zysków wystąpią.

Wartości zawarte: CA67059R1091