Ruszają społeczne konsultacje nowelizacji ustawy refundacyjnej. 2 czerwca spotkanie

• 2 czerwca rozpoczynają się prekonsultacje projektu nowelizacji ustawy refundacyjnej
• Projekt przewiduje ok.100 zmian, w tym 30 o charakterze deregulacyjnym
• Projekt nowelizacji ustawy refundacyjnej to krok Ministerstwa Zdrowia w stronę poprawy dostępności leków dla pacjentów i usprawnienia działania rynku farmaceutycznego w Polsce - oceniają Krajowi Producenci Leków

22 maja Ministerstwo Zdrowia opublikowało do konsultacji publicznych projekt nowelizacji ustawy refundacyjnej, który w skrócie był określany jako SZNUR (szybka lub szeroka nowela ustawy).

Projekt przewiduje ok.100 zmian, w tym 30 o charakterze deregulacyjnym.

Kluczowe zmiany, jak czytamy w uzasadnieniu projektu, można podzielić na kilka głównych obszarów:

• Zmiany proceduralne, czyli zniesienie obowiązku przedstawiania dowodów dostępności leku w obrocie w momencie składania wniosku refundacyjnego, co przyspieszy procesy administracyjne i umożliwi szybsze wprowadzanie leków na rynek
• Nowe mechanizmy zarządzania dostępnością leków. Wprowadza przepisypozwalające na szybką refundację leków w obcojęzycznych opakowaniach oraz zmiany w systemie kategorii dostępności refundacyjnej
• Zmiany techniczne i organizacyjne polegające na dostosowaniu przepisów dotyczących funkcjonowania Komisji Ekonomicznej, wprowadzeniu wymogów dotyczących kadencyjności jej członków oraz zwiększeniu przejrzystości procesu negocjacyjnego
• Rozszerzenie udziału pacjentów w systemie refundacyjnym poprzez wprowadzenie możliwości udziału przedstawicieli organizacji pacjentów w negocjacjach cenowych oraz w posiedzeniach zespołów koordynacyjnych w programach lekowych
• Rozwój narzędzi informatycznych. Chodzi o utworzenie SWDPL, który umożliwi lepsze monitorowanie dostępności leków i analizę danych dotyczących ich stosowania.

Ministerstwo Zdrowia już w ubiegłym roku komunikowało zakres zmian. W lipcu 2024 roku odbyły się prekonsultacje z branżą, podczas których poznaliśmy większość propozycji.

– Z optymizmem czekamy na zaplanowane na 2 czerwca br. spotkanie w resorcie zdrowia w sprawie nowelizacji. Liczymy, że w toku dalszych prac nad tym projektem zostaną wypracowane mechanizmy jeszcze efektywniej zachęcające do zwiększania produkcji leków w Polsce, zgodnie z deklaracjami premiera RP Donalda Tuska o wspieraniu krajowej produkcji i "końcu ery naiwnej globalizacji" – podkreśla Krzysztof Kopeć, prezes Krajowych Producentów Leków.

Dodaje, że nowelizacja wpisując się w nurt deregulacji, skutecznie eliminuje przepisy, które wcześniej stanowiły bariery efektywnego funkcjonowania rynku leków w Polsce – jak wadliwy algorytm wielkości dostaw czy wymóg dostarczania leków do wskazanych dziesięciu hurtowni. Poszerza także dostępność terapii, m.in. poprzez udostępnienie leków biologicznych pacjentom nie tylko w szpitalach, ale i w przychodniach, bliżej miejsca zamieszkania chorego.

Ministerstwo Zdrowia ma świadomość, że bezpieczeństwo lekowe Polski wymaga uniezależnienia się od dostaw spoza Europy m.in. poprzez zmniejszenie presji cenowej na krajowe leki, ale też tworzenie skutecznych zachęt dla inwestujących w produkcję farmaceutyczną w Polsce.

- Dotychczasowe mechanizmy, choć ważne, nie dawały wystarczających impulsów do zwiększania inwestycji. Obecnie w ramach przepisów ustawowych pacjenci do polskich leków dopłacają o 10 procent i 15 procent mniej. Takich leków jest 642. Dlatego Krajowi Producenci Leków proponują ambitne zmiany – m.in. bardziej znaczące zmniejszenie wydatków pacjentów na polskie leki, a w przypadku tych wytwarzanych w Polsce z krajowych składników – nawet pełną refundację - ocenia szef KPL.

- Ważne jest też, aby lekarze i aptekarze mieli świadomość, że oni również mogą przyczynić się do budowy bezpieczeństwa lekowego naszego kraju. Oferując pacjentom polskie leki nie tylko obniżą ich wydatki w aptece, ale też zwiększą potencjał inwestycyjny krajowych wytwórców. Razem z resortem zdrowia, pacjentami, lekarzami i aptekarzami możemy wspólnie zadbać o bezpieczeństwo Polski i Europy – mówi Krzysztof Kopeć.

Materiał chroniony prawem autorskim - zasady przedruków określa regulamin.