Infarmed zatwierdził rekordową liczbę 91 nowych innowacyjnych leków w 2024 r.

Jak wynika z danych opublikowanych dzisiaj, w ubiegłym roku Infarmed zatwierdził 91 nowych innowacyjnych leków, co stanowi rekordową liczbę spośród 376 zakończonych procesów finansowania prowadzonych przez Narodową Służbę Zdrowia (SNS).

Informacje, do których Lusa miał dostęp, wskazują, że obszar onkologii jest najbardziej reprezentatywny, z 30 sfinansowanymi nowymi lekami, a następnie kardiologia (10), ośrodkowy układ nerwowy (9) i leki przeciwzakaźne (8).

Dane Krajowego Urzędu ds. Leków i Produktów Zdrowotnych wskazują na zwiększoną dostępność nowych leków w ramach brytyjskiej służby zdrowia (NHS). W 2023 r. zatwierdzono 55 leków, w 2022 r. tyle samo, a w 2021 r. wprowadzono 54 nowe leki.

Rokiem, który był najbliższy wartościom osiągniętym w 2024 r., był 2019 r., w którym sfinansowano 74 nowe innowacyjne leki.

Średni czas oceny w ubiegłym roku wyniósł 416 dni, co – jak przyznaje Infarmed – nadal będzie wartością wysoką „ze względu na zakończenie starszych procesów”.

„Chociaż wartość ta nadal nie jest zgodna z tym, do czego dąży instytucja, podkreślamy 217-dniowy okres oceny w przypadku procesów złożonych po 1 stycznia 2023 r.”, stwierdza instytucja w notatce wysłanej do Lusy.

Krajowy Urząd ds. Leków przypomina również, że czas oceny wiąże się zarówno z wymogami naukowymi w zakresie oceny farmakoterapeutycznej i farmakoekonomicznej, jak i z „koniecznością uzyskania najlepszych warunków finansowania dla NHS poprzez procesy negocjacyjne, które są czasami złożone, ale konieczne do zapewnienia stabilności” Narodowej Służby Zdrowia.

Jednak nawet w okresie oceny możliwy jest dostęp do leków za pośrednictwem Programu wczesnego dostępu (PAP), przy czym średni czas podjęcia decyzji odnotowany przez firmę Infarmed wyniósł siedem dni (o jeden dzień krócej niż w roku poprzednim) w przypadku 3521 wyjątkowych zezwoleń na stosowanie leków wnioskowanych w ramach PAP.

Dane Infarmed wskazują również, że w 2024 r. zatwierdzono współpłacenie 175 leków generycznych i 18 leków biopodobnych, a średni czas oceny wyniósł odpowiednio 16 i 23 dni.

Firma Infarmed twierdzi również, że „nadal jest zaangażowana w zapewnianie terminowego dostępu do nowych leków”, wyjaśniając, że w ubiegłym roku wzmocnienie zasobów ludzkich pozwoliło na zintensyfikowanie tej działalności.