Uniwersytet Sieczenowa i Petrovax Pharm łączą siły, aby zwiększyć dostępność innowacyjnych leków krajowych

Pierwszy Moskiewski Państwowy Uniwersytet Medyczny im. I.M. Sechenova i firma biofarmaceutyczna Petrovax Pharm podpisały umowę o współpracy. Celem partnerstwa jest opracowanie wspólnych skutecznych rozwiązań w celu przyspieszenia substytucji importu w przemyśle farmaceutycznym i zwiększenia dostępności innowacyjnych leków dla rosyjskich pacjentów.

W tym celu partnerzy rozpoczynają serię badań naukowych, które w praktyce pokażą, że rosyjskie osiągnięcia mogą być nie tylko alternatywą dla zagranicznych, ale liderami w swojej dziedzinie — wysokiej jakości, bezpiecznymi i skutecznymi. Wśród wspólnych projektów partnerów znajdują się badania leków biotechnologicznych w dziedzinie chorób sierocych i onkologicznych, a także szczepionek przeciwko najgroźniejszym infekcjom. Pierwszym z projektów będzie ocena doświadczeń w leczeniu choroby sierocej (rzadkiej) — choroby Fabry'ego w rosyjskiej praktyce klinicznej i określenie optymalnych podejść do leczenia pacjentów. Umowa o partnerstwie została podpisana 19 czerwca na XXVIII Międzynarodowym Forum Ekonomicznym w Petersburgu przez rektora Uniwersytetu Sieczenowskiego, akademika Rosyjskiej Akademii Nauk Piotra Gliboczko i prezesa Petrovax Pharm Michaiła Cyferowa.

Umowa o partnerstwie dotyczy połączenia potencjału naukowego, technologicznego i eksperckiego stron w celu opracowania, wdrożenia i wykorzystania krajowych innowacyjnych leków, a także poprawy diagnostyki i terapii chorób onkologicznych, sierocych i zakaźnych. Umowa przewiduje również rozwój krajowego centrum medycznego w celu substytucji importu, w którym partnerzy będą realizować wspólne projekty badawczo-rozwojowe, programy informacyjne oraz wydarzenia naukowe i praktyczne.

„Uniwersytet Sieczenowa jest jednym z pięciu najlepszych pod względem liczby badań klinicznych i testów nowych leków i wyrobów medycznych w Rosji. Nasze Centrum Kliniczne Nauk o Zdrowiu ma ponad 200 zezwoleń na badania kliniczne nowych leków i współpracuje ze wszystkimi wiodącymi producentami farmaceutycznymi. To właśnie tutaj testowano pierwszą rosyjską szczepionkę przeciwko COVID-19, Sputnik V, a także szereg zagranicznych szczepionek przeciwko COVID. Obecnie dysponujemy wszystkimi kompetencjami, zarówno medycznymi, naukowymi, jak i klinicznymi, aby przeprowadzać badania kliniczne zarówno bioanalogów, jak i innowacyjnych leków krajowych. Umowa o współpracy z Petrovax Pharm pomoże przyspieszyć substytucję importu w przemyśle farmaceutycznym i zwiększyć dostępność innowacyjnych leków dla rosyjskich pacjentów. Zwłaszcza w tak ważnej dziedzinie, jak leczenie pacjentów z chorobami rzadkimi” – powiedział Piotr Gliboczko, rektor Uniwersytetu Sieczenowa i członek Rosyjskiej Akademii Nauk, komentując umowę.

Jednym z projektów Uniwersytetu Sechenov i Petrovax Pharm będzie badanie, w którym specjaliści ocenią doświadczenie leczenia choroby Fabry’ego w rosyjskiej praktyce klinicznej, aby zidentyfikować optymalne podejścia do leczenia pacjentów. W tej rzadkiej patologii genetycznej mutacja genu GLA prowadzi do zakłócenia produkcji enzymu α-galaktozydazy, który jest niezbędny do rozkładu złożonych tłuszczów. W rezultacie tłuszcze gromadzą się w lizosomach komórek, wyzwalając kaskadę zaburzeń, które prowadzą do uszkodzenia różnych narządów i układów.

Badanie, które rozpocznie się w tym roku, obejmie pacjentów z chorobą Fabry’ego z całego kraju. W szczególności specjaliści ocenią zastosowanie krajowego leku sierocego agalzydazy beta w leczeniu pacjentów. Badanie i przedstawienie praktycznych doświadczeń w stosowaniu wysokiej jakości lokalnych leków jest obiecującym podejściem, które pomoże zwiększyć zaufanie lekarzy i pacjentów do krajowych produktów leczniczych wytwarzanych na nowoczesnym sprzęcie i podlegających ścisłej kontroli jakości.

„Potężna baza badawcza Uniwersytetu Sechenov, połączona z wiedzą naszych specjalistów w dziedzinie chorób rzadkich, stanowi solidną platformę do opracowywania zaawansowanych podejść do nowoczesnej opieki medycznej” — powiedział Mikhail Tsyferov, prezes Petrovax Pharm. „Wczesna diagnoza i terminowe rozpoczęcie terapii choroby Fabry’ego są kluczowe dla utrzymania jakości i długości życia pacjentów. Jesteśmy przekonani, że wspólny projekt nie tylko poprawi opiekę medyczną, ale także sprawi, że innowacyjne leki będą bardziej dostępne dla każdego, kto ich potrzebuje”.

W 2024 roku Petrovax Pharm zakończył zaawansowany projekt transferu technologii produkcji agalzydazy beta do leczenia choroby Fabry'ego, w tym syntezę substancji z linii komórkowej. Był to ważny krok w zapewnieniu nieprzerwanej dostępności terapii ratującej życie dla rosyjskich pacjentów. Jakość leku została doceniona przez czołowych rosyjskich i światowych ekspertów na XI Kongresie Rosyjskiego Towarzystwa Genetyków Medycznych w Petersburgu. W szczególności amerykański genetyk Robert J. Desnik, twórca nowoczesnej terapii enzymatycznej, nazwał ten lek „złotym standardem” terapii choroby Fabry'ego.

Współpraca Uniwersytetu Sieczenowa i Petrovax Pharm stanie się podstawą zrównoważonego partnerstwa strategicznego, którego celem będzie zapewnienie suwerenności Rosji w dziedzinie zaopatrzenia w leki.