Zdjęcie dnia: podsumowanie najważniejszych wiadomości z 22 września 2025 r.

Główny

Rosyjskie Ministerstwo Zdrowia rozpoczęło przygotowania do reformy systemu obowiązkowego ubezpieczenia zdrowotnego w 2026 roku, proponując pakiet poprawek do ustawy federalnej nr 326. Kluczowe zmiany dotyczą sposobu finansowania opieki medycznej w nowych regionach oraz sposobu, w jaki terytorialne fundusze obowiązkowego ubezpieczenia zdrowotnego (TFOMS) będą tam pełnić rolę ubezpieczycieli. Pomimo faktu, że regiony te są już włączone do systemu obowiązkowego ubezpieczenia zdrowotnego i otrzymują finansowanie z Federalnego Funduszu Obowiązkowego Ubezpieczenia Medycznego (FFOMS), główna ustawa w tym zakresie nie zawiera szeregu istotnych przepisów i doprecyzowań. Regulator proponuje również zaostrzenie zasad uzyskiwania obowiązkowych polis ubezpieczeniowych dla cudzoziemców. Zgodnie z obowiązującymi przepisami, niektóre kategorie migrantów mogą uzyskać pełne ubezpieczenie od 2026 roku, jeśli ich pracodawca opłaca za nich składki na obowiązkowe ubezpieczenie zdrowotne przez trzy lata. Teraz jednak okres ten może zostać wydłużony do pięciu lat, a data wejścia w życie tego rozporządzenia może zostać przesunięta na 2028 rok. Vademecum omawia te i inne poprawki do ustawy „O obowiązkowym ubezpieczeniu zdrowotnym”.

Ministerstwo Zdrowia opracowało projekt rozporządzenia rządowego zmieniającego zasady wdrażania federalnego nadzoru nad obrotem wyrobami medycznymi. Zmiany obejmują w szczególności kategorię „wysokiego ryzyka” wśród rodzajów ryzyka szkody. Zgodnie z proponowanym rozporządzeniem, Roszdravnadzor (Federalna Służba Nadzoru w Ochronie Zdrowia) ma obowiązek przeprowadzać wizyty kontrolne, audyty na miejscu, zakupy testowe lub losowe inspekcje w placówkach wysokiego ryzyka co dwa lata. Środki te będą wdrażane nie tylko poprzez wywiady profilaktyczne w miejscu prowadzenia działalności przez użytkownika wyrobu medycznego lub wideokonferencje, ale także za pośrednictwem aplikacji mobilnej „Inspektor”.

Biznes farmaceutyczny

Moskiewski Sąd Arbitrażowy uznał za legalną decyzję Federalnej Służby Antymonopolowej (FAS) o oddaleniu odwołania Sanofi od wyników przetargu Republikańskiego Szpitala Klinicznego im. Siemaszki w Buriacji na zakup leku na mukowiscydozę zawierającego substancje czynne iwakaftor, tezakaftor i eleksakaftor. Aukcję wygrała firma Medembaikal, która zaoferowała generyczną wersję leku Trilexa od argentyńskiej firmy Tuteur, zarejestrowanej w Rosji w listopadzie 2024 roku. Sanofi, dystrybutor oryginalnej Trikafty od Vertex Pharmaceuticals, próbował zakwestionować udział leku generycznego w przetargu, powołując się na naruszenie patentu. Sąd jednak podtrzymał argumenty FAS dotyczące legalności dopuszczenia Trilexy do przetargu.

Obowiązkowy System Ubezpieczeń Zdrowotnych

Rosyjskie Ministerstwo Zdrowia zaproponowało poprawki do federalnej ustawy nr 326-FZ „O obowiązkowym ubezpieczeniu zdrowotnym”. Poprawki przewidują przekazywanie informacji o pacjentach ze statusem weterana wojennego i członkach ich rodzin do Federalnego Funduszu Obowiązkowego Ubezpieczenia Medycznego oraz regionalnych funduszy ukierunkowanego wsparcia medycznego. Fundusze obowiązkowego ubezpieczenia medycznego uzyskają również dostęp do informacji zawartych w Jednolitej Scentralizowanej Platformie Cyfrowej dla Sfery Społecznej. Jeśli zostaną zatwierdzone, dokument wejdzie w życie 1 stycznia 2027 roku.

Sprawy karne

Sąd Rejonowy Łomonosowskiego w Archangielsku wydał decyzję o tymczasowym aresztowaniu byłego ministra zdrowia obwodu Aleksandra Gersztańskiego do 19 listopada 2025 roku. Oskarżono go o nadużycie władzy (część 3, artykuł 285 Kodeksu karnego Federacji Rosyjskiej). Szczegóły sprawy nie zostały ujawnione. Gersztański został zatrzymany po ogłoszeniu rezygnacji 19 września. Kierował resortem od listopada 2020 roku.

Kariera

Minister zdrowia obwodu rostowskiego Jurij Kobzew złożył rezygnację 19 września. Decyzję tę podjął gubernator obwodu Jurij Slusar podczas jego oficjalnej inauguracji. Slusar rozpoczął formowanie nowego zespołu, którego praca będzie „oparta na zasadach profesjonalizmu, otwartości i uczciwości, a troska o mieszkańców będzie jego główną motywacją”. Jurij Kobzew kieruje regionalnym Ministerstwem Zdrowia od grudnia 2020 roku. Jego następca nie został jeszcze ogłoszony.

Sztuczna inteligencja

Platforma Digital Economy ANO opublikowała raport analityczny „Trendy w zastosowaniach sztucznej inteligencji w branżach”, w tym w opiece zdrowotnej. Eksperci wskazali wirtualnych asystentów lekarza, urządzenia do monitorowania stanu zdrowia i elektroniczną dokumentację medyczną jako kluczowe trendy branżowe w ciągu najbliższych dwóch lat. Analitycy przewidują powszechne wykorzystanie generatywnej sztucznej inteligencji (AI) w ciągu najbliższych trzech do pięciu lat, w tym w rozwoju leków i tworzeniu indywidualnych planów ubezpieczeń zdrowotnych. W ciągu pięciu lat i później wykorzystywane będą cyfrowe bliźniaki pacjentów, implanty i neuroprotezy sterowane przez AI oraz inne technologie.

Horyzont

Amerykańska Agencja ds. Żywności i Leków ( FDA) zatwierdziła lek Keytruda QLEX (pembrolizumab i berahialuronidaza alfa-pmph) firmy Merck z siedzibą w USA do wstrzykiwań podskórnych. Lek może być stosowany w 38 wskazaniach, w tym w leczeniu czerniaka, niedrobnokomórkowego raka płuca, raka płaskonabłonkowego głowy i szyi oraz kilku innych nowotworów złośliwych. Iniekcje można podawać w ciągu jednej minuty co trzy tygodnie lub w ciągu dwóch minut co sześć tygodni. Wcześniej dla tych pacjentów dostępna była jedynie wersja dożylna, której podanie trwało około 30 minut.

Agenda międzynarodowa

Wprowadzenie 15% cła w USA na import wyrobów medycznych z UE doprowadzi do wzrostu kosztów dla pacjentów i zakłóceń w łańcuchach dostaw, donosi Financial Times. Według MedTech Europe, wartość eksportu wyrobów medycznych z Europy do Stanów Zjednoczonych w 2024 roku wyniosła 27,4 mld euro (32,6 mld dolarów). Główni producenci wyrobów medycznych, w tym Siemens Healthineers i Philips, przewidują straty z tytułu ceł w wysokości 400–500 mln euro rocznie.

Inne wiadomości:

Sondaż: Tylko 29% Rosjan uważa, że ​​szczepionkę przeciwko grypie należy podawać co roku.

Rostec będzie oferował szkolenia z zakresu inżynierii protetycznej osobom korzystającym z protez.

Pfizer wchodzi na rynek terapii otyłości dzięki umowie z Metserą

Novo Nordisk otrzymuje wsparcie EMA dla nowego leku na cukrzycę