Novo medicamento contra o VIH Lenacapavir – seguro, mas muito caro

Quando os resultados do teste do lenacapavir foram apresentados na Conferência Mundial sobre AIDS em julho de 2024, os especialistas ficaram entusiasmados: na luta contra a AIDS , o lenacapavir poderia de fato ser o tão esperado "divisor de águas" que criaria o avanço decisivo.

"Estou absolutamente emocionada. Quando esses dados foram apresentados, houve uma atmosfera eletrizante na sala que raramente experimentei. É simplesmente fantástico", diz a Profa. Dra. Clara Lehmann, chefe do Centro de Controle de Infecções do Hospital Universitário de Colônia.

O que há de especial no Lenacapavir?

O medicamento antirretroviral é quase 100% eficaz tanto na prevenção quanto no tratamento de infecções por HIV . Além disso, requer apenas duas injeções por ano, o que facilita muito a administração. Outros medicamentos profiláticos, como o cabotegravir (CAB), são injetados a cada um ou dois meses; o Truvada deve ser tomado diariamente em comprimidos.

O novo medicamento não é apenas mais conveniente. Especialmente em locais de difícil acesso ou onde restrições familiares e estigma impedem a ingestão diária dos comprimidos, uma injeção semestral discreta pode ser um grande alívio, afirma a Dra. Astrid Berner-Rodoreda, pesquisadora associada do Instituto de Saúde Global de Heidelberg. Isso beneficiaria particularmente mulheres e meninas, entre as quais a incidência de HIV ainda é excepcionalmente alta, de acordo com o UNAIDS .

Quando e onde o Lenacapavir estará disponível?

A Food and Drug Administration (FDA) dos EUA também aprovou o medicamento de ação prolongada lenacapavir para profilaxia do HIV (PrEP) (nome comercial nos EUA: Yeztugo). Na UE, este promissor medicamento da empresa farmacêutica Gilead está atualmente aprovado apenas para o tratamento de pacientes com HIV sob supervisão médica.

O lenacapavir não estava disponível para compra até agora porque o fabricante queria aguardar a aprovação como profilaxia antiviral pré-exposição (PrEP) para o HIV. Isso já foi alcançado nos Estados Unidos.

Ainda não está claro se o lenacapavir realmente representará o tão esperado ponto de virada na luta contra a AIDS. O medicamento só alcançaria um avanço se fosse amplamente utilizado. E, para que isso acontecesse, o medicamento teria que ser acessível.

Quanto custará o Lenacapavir?

No entanto, o lenacapavir é atualmente proibitivamente caro: a empresa farmacêutica americana Gilead cobra cerca de US$ 40.000 por pessoa por ano pelo tratamento. Em comparação, outros tratamentos de profilaxia do HIV custam em média € 50-60 por mês, ou aproximadamente € 600-700 por ano.

"Seria um absurdo cobrar mil vezes mais por um medicamento com potencial para acabar com uma pandemia. Não podemos combater a AIDS com medicamentos tão caros", disse a chefe do UNAIDS, Winnie Byanyima.

A Gilead justifica o alto preço com os custos de desenvolvimento a longo prazo. Especialistas e ativistas da AIDS, no entanto, discordam. Astrid Berner-Rodoreda aponta para cálculos do farmacologista britânico Andrew Hill, da Universidade de Liverpool, que calculou os custos reais de fabricação do lenacapavir.

Mesmo com uma margem de lucro de 30%, segundo Hill, o preço deveria ser de apenas US$ 40 por ano , um milésimo do que a Gilead está pedindo.

Onde o Lenacapavir estará disponível?

A Gilead está negociando com diversos fabricantes de medicamentos genéricos para fabricar e vender o medicamento de forma mais econômica em países de baixa renda. O território licenciado abrangerá 120 países, incluindo alguns na África Subsaariana.

Ao mesmo tempo, porém, alguns países de renda média, como Argentina, Brasil, México e Peru, podem não estar incluídos no território licenciado, embora a Gilead também tenha testado o medicamento nesses países. Isso levanta questões éticas e legais, disse Berner-Rodoreda.

A vice-diretora do UNAIDS, Christine Stegling, compartilha uma visão semelhante. No lançamento do relatório anual do UNAIDS , ela afirmou que tais "inovações revolucionárias só levarão a uma redução real de novas infecções se garantirmos que todos tenham acesso a elas".

Como o Lenacapavir funciona?

Lenacapavir é um inibidor do capsídeo: o ingrediente ativo interrompe a função da cápsula proteica em forma de cone que envolve o genoma do HIV e inibe a replicação do vírus. E isso funciona — ao contrário da maioria dos agentes antirretrovirais — em várias fases da vida do vírus HIV.

A comunidade internacional pretende, de fato, acabar com a epidemia de HIV até 2030. Mas estamos longe desse objetivo: mais de 40 milhões de pessoas em todo o mundo ainda são portadoras do vírus. Cerca de 30 milhões estão recebendo tratamento. O outro quarto não está recebendo terapia antirretroviral, o que poderia reduzir a quantidade de vírus no sangue a níveis indetectáveis.

O número de novas infecções por HIV em todo o mundo caiu 22% entre 2010 e 2021. No entanto, de acordo com o novo relatório do UNAIDS, cerca de 1,3 milhão de pessoas ainda estavam infectadas em 2023.

Os maiores declínios ocorrem na África Subsaariana e no Sul da Ásia. Em contraste, os números continuam a aumentar na Europa Central e Oriental , Ásia Central, Norte da África e Oriente Médio.

"Não fizemos muito progresso na prevenção, e temos que ser honestos sobre isso. Se realmente quisermos acabar com a epidemia de AIDS até 2030, teremos que reduzir as novas infecções para 370.000 no ano que vem", diz Astrid Berner-Rodoreda.

As mortes relacionadas ao HIV também caíram quase 40% entre 2010 e 2021. No ano passado, aproximadamente 630.000 pessoas morreram de doenças relacionadas à AIDS, o menor número desde 2004.

Existem alternativas?

Apesar da intensa pesquisa, ainda não existe vacina contra o HIV. No entanto, já existem alguns tratamentos de profilaxia pré-exposição altamente eficazes que previnem a infecção pelo HIV. Embora sejam menos convenientes de usar, os tratamentos de profilaxia pré-exposição existentes já reduziram significativamente as taxas de HIV em alguns países.

Até o momento, esses métodos mais baratos têm se mostrado eficazes principalmente em países mais ricos. Em países mais pobres, com taxas de HIV às vezes altas, essas opções de profilaxia costumam ser muito caras. "Apenas 15% das pessoas que precisam de PrEP a receberão em 2023", afirma o relatório do UNAIDS.

Este artigo foi atualizado em 24 de junho de 2025, após a aprovação do lenacapavir como PrEP profilática do HIV pela Food and Drug Administration (FDA) dos EUA.