- Taxa de resposta de 63% observada em 24 pacientes avaliáveis; - Taxa de sobrevida global de 79% em 12 meses; Sobrevida livre de progressão mediana de 9 meses - Teleconferência na quinta-feira, 22.

- Taxa de resposta de 63% observada em 24 pacientes avaliáveis
 - Taxa de sobrevida global de 79% em 12 meses; mediana de 9 meses
 sobrevida livre de progressão
 - Teleconferência na quinta-feira, 22 de maio, às 17h30. (Horário do Leste)
UTRECHT, Holanda, e CAMBRIDGE, Massachusetts, 24 de maio de 2025 (GLOBE
NEWSWIRE) -- Merus NV (https://merus.nl/)(Nasdaq: MRUS) (Merus, a
Empresa, nós ou nosso), uma empresa de oncologia que desenvolve produtos inovadores
anticorpos multiespecíficos de comprimento total e conjugados anticorpo-fármaco
(Biclonics(®), Triclonics(®) e ADClonics(®)), anunciaram hoje estudos preliminares
dados clínicos de 27 de fevereiro de 2025 da Fase II em andamento
Estudo com o anticorpo biespecífico petosemtamab em combinação com
Pembrolizumabe anunciado. Esses dados são fornecidos pela Dra. Carla ML van Herpen,
MD, Ph.D., Radboud University Medical Center, Nijmegen, Holanda, em
Segunda-feira, 2 de junho, das 9h às 12h. (Horário Central) na Reunião Anual de 2025
apresentado pela Sociedade Americana de Oncologia Clínica® (ASCO®).
?Acreditamos que estes dados preliminares demonstram claramente
são melhores do que a monoterapia com pembrolizumabe, o braço de controle do nosso
estudo de Fase III em andamento e sublinham a oportunidade que o petosemtamab oferece
Em caso de aprovação de um novo padrão de tratamento para câncer de cabeça e pescoço
pode ser", disse o Dr. Bill Lundberg, Presidente e Diretor Executivo da
Merus. ?Além disso, acreditamos que nossa execução com rapidez
A abertura dos centros de testes é excelente. Estamos ansiosos para
possivelmente em 2026 os primeiros resultados preliminares de uma ou ambas as fases
III estudos a serem publicados."
?O carcinoma espinocelular da região da cabeça e pescoço está associado a um mau prognóstico
prognóstico e uma alta taxa de mortalidade, e ainda há
há necessidade de novas opções de tratamento para os pacientes”, acrescentou o Dr. van
Herpes adicionado. ?Na minha clínica, ao administrar petosemtamab, eu
foi observada uma redução significativa do tumor e os resultados de eficácia, que
Petosemtamab em combinação com o medicamento padrão atual
O pembrolizumabe se mostrou promissor. Estou animado com o
ORR impressionante e a durabilidade dessas respostas e o que
Estes resultados, se confirmados em maior escala, serão de interesse para o futuro
nossa prática em câncer de cabeça e pescoço."
Petosemtamab (MCLA-158: EGFR x LGR5 Biclonics(®)): Tumores sólidos
Título da apresentação: Petosemtamab (MCLA-158) com pembrolizumab como primeira linha
(1L) tratamento de células escamosas PD-L1+ recorrentes/metastáticas (r/m) de cabeça e pescoço
carcinoma (HNSCC): ensaio de fase 2 (petosemtamab (MCLA-158) com pembrolizumab como
Terapia de primeira linha (1L) de PD-L1-positivo recorrente/metastático
(r/m) Carcinoma espinocelular de cabeça e pescoço (HNSCC): estudo de fase II)
As observações na apresentação incluem, a partir de 27 de fevereiro
2025:
 * 45 pacientes foram tratados
 * A população de eficácia consistiu em 43 pacientes que foram
 tinham sido tratados (com uma ou mais doses) até a data limite de dados e
 ou tiveram >= 1 avaliação tumoral pós-linha de base ou que estavam
 Progressão da doença ou morte eliminada prematuramente
 * Tempo médio de acompanhamento de 14,3 meses para os 45 pacientes
 * Em 43 pacientes avaliáveis:
 * Taxa de resposta global confirmada: 63% (27/43, IC 95%: 49-75) de acordo com o
 Critérios de Avaliação de Resposta em Tumores Sólidos (RECIST) v1.1. depois
 Avaliação do investigador, incluindo:
 * Resposta em 4 de 8 pacientes com câncer relacionado ao HPV
 * Resposta cruzada PD-L1 (CPS 1-19: 47% [8/17];
 CPS > 20: 73% [19/26])
 * A sobrevida livre de progressão mediana foi de 9 meses (IC 95%:
 5.2-12.9)
 * A duração mediana da resposta e a sobrevida global mediana (sobrevida global
 Sobrevivência, SO) não foram alcançadas
 * Taxa de sobrevida global de 79% em 12 meses (30/43 censurado)
 * Até a data limite, 14 pacientes, todos respondedores, permaneceram em
 Tratamento
 * Em 45 pacientes, a combinação foi bem tolerada e não houve
 foram observadas toxicidades significativas sobrepostas ao pembrolizumabe
 * Eventos adversos relacionados ao tratamento foram relatados em 45 pacientes
 (Eventos Adversos Emergentes do Tratamento, EAETs).
 * TEAEs de grau >=3 ocorreram em 27 (60%) pacientes, incluindo 20 (44%)
 Pacientes que apresentaram eventos adversos relacionados ao tratamento
 * Reações relacionadas à infusão (termo composto) foram relatadas em 38%
 (todos os graus) e 7% (grau 3) dos pacientes, nenhum grau 4 ou
 5, ocorreu principalmente durante a primeira infusão e depois diminuiu
 ausente
Resumo nº: 6024
Cartaz: 432
Título da sessão: Câncer de cabeça e pescoço
Data e hora da reunião: 2 de junho de 2025, 9h00-12h00 CT
Assim que as apresentações completas na Reunião Anual da ASCO(®) 2025
estão disponíveis, serão publicadas simultaneamente no site
(https://merus.nl/technology/publications/) publicado pela Merus.
Uma análise das reações confirmadas observadas com a administração de
Petosemtamab na terapia combinada de primeira linha (a partir da data limite de dados de 27
Fevereiro de 2025) e na coorte de Fase II de segunda linha mais monoterapia (para
data de corte de dados de 5 de julho de 2024) mostrou que dois terços
essas respostas ao petosemtamab no carcinoma orofaríngeo p16+ associado ao HPV
ocorreu em não fumantes.
Informações sobre a teleconferência e webcast da empresa
A Merus realizará uma teleconferência na quinta-feira, 22 de maio de 2025, às 17h30. ET
e realizar um webcast para investidores. Após a teleconferência
serão registrados por um período limitado nos Investidores e
Mídia (https://ir.merus.nl/event-calendar) em nosso site
ficar em pé.
Data e hora: 22 de maio de 2025, às 17h30, horário do leste dos EUA
Link do webcast: disponível em nosso site (https://ir.merus.nl/event-calendar)
Número(s) de discagem: Ligação gratuita: (800) 715-9871 / Internacional: (646) 307-1963
ID da conferência: 7517301 ou teleconferência da Merus NV
Sobre a Merus NV
Merus (https://merus.nl/about/)Multiclônicos
(https://merus.nl/technology/multiclonics-platform/)(®)
(https://merus.nl/technology/multiclonics-platform/)(®) são
procedimentos padrão da indústria e foram usados ​​em ensaios pré-clínicos e
estudos clínicos demonstraram que eles têm várias das mesmas propriedades que
anticorpos monoclonais humanos convencionais, como B. a longo
meia-vida e baixa imunogenicidade. Para mais informações, consulte
no site da Merus (https://merus.nl/), LinkedIn
(https://www.linkedin.com/company/merus) e Bluesky
(https://bsky.app/profile/merusnv.bsky.social).
Declarações prospectivas
Este comunicado de imprensa contém declarações prospectivas, no sentido da Declaração de Privacidade
Lei de Reforma de Litígios de Valores Mobiliários de 1995. Tudo isso
As declarações contidas neste comunicado de imprensa que não se baseiam em factos históricos
devem ser consideradas declarações prospectivas,
incluindo, mas não se limitando a, declarações relativas ao desenvolvimento clínico
nossos candidatos clínicos, como o petosemtamab, para resultados futuros
ensaios clínicos ou dados preliminares, sobre eficácia clínica e
Perfil de segurança e planos de desenvolvimento nos estudos em andamento conduzidos em
descrito em futuros pôsteres ou apresentações; nossa convicção,
que petosemtamab em combinação com pembrolizumab neste estudo preliminar
conjunto de dados em quase todas as métricas são significativamente melhores do que o
Terapia padrão; nossa convicção de que esses dados demonstram o enorme potencial de
Destacar o petosemtamab como uma nova terapia padrão para câncer de cabeça e pescoço;
nossas declarações sobre nosso curso de ação futuro, incluindo a rápida
Abertura dos centros de testes. Estas declarações prospectivas são baseadas na
expectativas atuais da gestão. Não são promessas nem
As garantias estão sujeitas a riscos, incertezas e incertezas conhecidas e desconhecidas.
outros fatores importantes que podem causar nossa real
resultados, desempenho ou realizações diferem significativamente dos resultados futuros,
desenvolvimentos ou sucessos que podem diferir daqueles indicados pelas previsões
declarações foram expressas ou implícitas. Isso inclui: nossas necessidades
de recursos financeiros adicionais que podem não estar disponíveis, para que possamos
restringir nossos negócios ou direitos sobre nossas tecnologias ou
candidatos a anticorpos devem ser abandonados; potenciais atrasos no recebimento do
aprovação legal relativa à comercialização dos nossos produtos candidatos
e a geração de vendas/lucros; o longo e
processos caros de desenvolvimento de medicamentos clínicos com resultados incertos;
a imprevisibilidade da nossa fase pré-clínica
Esforços para desenvolver medicamentos comercializáveis; possíveis atrasos em
a admissão de pacientes, o que garante o recebimento dos requisitos legais
poderia afetar negativamente as aprovações; nossa dependência de terceiros na
A condução dos nossos ensaios clínicos e a insatisfação
desempenho desses terceiros; os efeitos da volatilidade económica global,
incluindo a instabilidade global, incluindo a situação atual
Conflitos na Europa e no Oriente Médio; que estamos dentro do quadro da nossa
A cooperação pode não ser adequada Biclonics® ou bispecífica
identificar candidatos a anticorpos ou que o desempenho no contexto de
nossa cooperação pode não ser satisfatória; nossa dependência de
Terceiros em relação à produção de nossos produtos candidatos, nossos
Os esforços de desenvolvimento e vendas podem ser atrasados, impedidos ou
prejudicado; Protegendo nossa tecnologia proprietária; nossas patentes são
pode ser considerado inválido ou inexequível pelos concorrentes
contornados, e nossos pedidos de patente não podem ser depositados para o
Regras e regulamentos sobre patenteabilidade foram cumpridos; isto
Podemos não ser capazes de defender com sucesso processos legais existentes e potenciais
por violação de direitos de propriedade intelectual de terceiros; nosso
marcas registradas ou não registradas ou nomes comerciais
podem ser contestados, infringidos, contornados ou declarados genéricos ou
consideradas como infratoras de outras marcas registradas.
Estes e outros fatores importantes listados sob o título “Fatores de Risco”
em nosso Relatório Trimestral no Formulário 10-Q para o período encerrado em 31 de março
2025 arquivado na Securities and Exchange Commission (SEC) em 7 de maio de 2025
e em nossos outros relatórios arquivados na SEC
descrito poderia causar os resultados reais
materialmente das declarações prospectivas feitas neste comunicado à imprensa
As declarações podem ser diferentes. Estas declarações prospectivas refletem as avaliações
da administração no momento da publicação deste comunicado de imprensa
de novo. Temos o direito, mas não a obrigação, de
declarações prospectivas em qualquer momento podem
atualizar e isentar-se de qualquer obrigação de fazê-lo, mesmo que nossa
Mudar de opinião como resultado de eventos futuros, a menos que isso seja
exigido pela lei aplicável. Estas declarações prospectivas devem
não devem ser interpretadas como nossas opiniões em nenhum momento após a data deste
O comunicado de imprensa pode ser compreendido.
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