Diretiva da UE sobre águas residuais: indústria farmacêutica ameaça parar de fornecer medicamentos para diabetes

Bruxelas. Na Alemanha, grandes empresas farmacêuticas estão enfrentando uma resistência massiva à nova diretiva da UE sobre águas residuais, que entrou em vigor no início do ano. O motivo: a União Europeia quer melhorar significativamente a qualidade da água e a proteção ambiental e, no futuro, exigir que a indústria farmacêutica contribua com os custos de remoção de resíduos de medicamentos da água. A indústria está respondendo com duras críticas e ameaçando retirar do mercado medicamentos importantes, como o medicamento para diabetes Metformina. O Spiegel foi o primeiro a relatar isso.

Um componente central da nova diretiva é a expansão de inúmeras estações de tratamento de águas residuais na Europa para incluir uma quarta etapa de tratamento. Isso será financiado principalmente de acordo com o princípio do poluidor-pagador: a indústria arcará com pelo menos 80% dos custos. Embora a diretiva esteja formalmente em vigor desde 2025, as taxas não serão devidas até 2029.

Os genéricos, ou seja, produtos baratos que imitam o mesmo ingrediente ativo, são particularmente afetados pelos custos do tratamento de águas residuais. O valor do imposto depende do volume de produção e os genéricos têm uma participação de mercado de cerca de 80%. Ao mesmo tempo, de acordo com a indústria farmacêutica, a margem de lucro dos medicamentos genéricos é tão baixa que eles não poderiam mais ser produzidos economicamente se as empresas contribuíssem com os custos do tratamento de águas residuais.

De acordo com a associação industrial Pro Generika, a diretiva da UE resultaria em custos adicionais de até 445% para o medicamento para diabetes Metformina. Os principais fabricantes de metformina estão, portanto, ameaçando interromper as vendas. “Se isso realmente acontecer e nada mudar, teremos que retirar a Metformina do mercado”, explica Josip Mestrovic, CEO da empresa farmacêutica Zentiva. Porque simplesmente aumentar os preços não é possível. Na Alemanha, são definidos valores máximos para medicamentos genéricos. É prática comum que empresas de seguros de saúde concluam acordos de desconto plurianuais com empresas farmacêuticas. Isso limita o escopo de precificação das empresas.

Mas a política ambiental da UE Jutta Paulus (Verdes) considera que as críticas da indústria são exageradas. “Os preços atuais não são fixos”, ela enfatiza. “Nada impede a GKV-Spitzenverband de adaptar o limite de reembolso à nova situação jurídica”, disse Paulus à RedaktionsNetzwerk Deutschland (RND). “Em vez de causar pânico com casos isolados, a indústria farmacêutica deveria concentrar sua energia no desenvolvimento e uso de substâncias mais facilmente degradáveis.”

Na verdade, custando cerca de 2 centavos por comprimido, a metformina é um dos medicamentos mais baratos disponíveis. Portanto, os aumentos percentuais nos custos podem rapidamente se tornar drásticos, mesmo que sejam de apenas alguns centavos. Para as empresas de seguro de saúde, retirar a metformina do mercado não é uma opção: preparações alternativas são significativamente mais caras, às vezes causam mais efeitos colaterais ou exigem injeção. De acordo com dados do setor, os custos anuais de tratamento para os aproximadamente três milhões de pacientes afetados na Alemanha podem aumentar cinco vezes, dos atuais 350 milhões para 1,8 bilhão de euros.

A metformina é apenas um exemplo: a indústria também teme aumentos massivos de preços de 116 e 380 por cento para outros ingredientes ativos, como o antibiótico amoxicilina e o analgésico metamizol, respectivamente.

De acordo com informações da RND, o Comissário de Saúde da UE, Olivér Várhelyi, está atualmente examinando se há outras maneiras além de envolver a indústria no tratamento de águas residuais. A indústria farmacêutica, por exemplo, está sugerindo que os custos adicionais sejam repassados ​​às famílias por meio do aumento das taxas de esgoto. Para o político ambiental Paulus, no entanto, esta não é uma solução aceitável. Os responsáveis ​​devem pagar por isso e os custos não devem ser impostos unilateralmente aos cidadãos.