FDA emite alerta urgente sobre suplemento associado a mortes súbitas após apenas três usos
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A FDA emitiu um alerta ao público sobre um medicamento mortal disfarçado de suplemento inofensivo.
O Dr. Marty Makary, comissário da FDA, escreveu uma carta aberta a colegas autoridades de saúde pública na qual os aconselhou a espalhar a palavra sobre a "heroína de posto de gasolina" – formas em pó, líquida e comprimidos do medicamento não aprovado tianeptina .
"Quero que o público esteja especialmente ciente deste produto perigoso e do risco sério e contínuo que ele representa para os jovens americanos", disse o Dr. Makary.
'Embora o FDA esteja acompanhando de perto a distribuição e a venda desses produtos, é fundamental que você entenda a magnitude do perigo subjacente desses produtos e divulgue informações sobre isso.'
Tianeptina — uma droga semelhante a opioides com alto risco de dependência — não é proibida pela lei federal. No entanto, já ocorreram mortes após apenas alguns comprimidos.
Apesar dos riscos, ele é vendido como um suplemento alimentar "inofensivo" em postos de gasolina e online, embora o FDA tenha alertado repetidamente que ele não se qualifica como tal.
Eles dizem que ele nunca foi vendido legalmente como suplemento antes de 1994 — o limite fundamental para aprovação — tornando suas vendas atuais totalmente ilegais.
Ainda assim, o Dr. Makary e a FDA se comprometeram a reprimir vendedores que violam a lei: "Embora a FDA esteja acompanhando de perto a distribuição e a venda desses produtos, é fundamental que você entenda a magnitude do perigo subjacente desses produtos e divulgue informações sobre isso.
'Vamos ser proativos na compreensão e no enfrentamento do uso de produtos com tianeptina, que estão disponíveis até mesmo para os jovens do nosso país.'
O Neptune's Fix foi encontrado à venda em postos de gasolina em pelo menos 10 estados dos EUA. Autoridades alertam que as pessoas podem facilmente se viciar em uma substância que ele contém - tianeptina
Pelo menos quatro mortes ocorreram depois que usuários tomaram apenas um punhado de pílulas com dosagens que excediam em muito uma dose potencialmente letal
A substância estava no radar do governo há anos.
Registros de controle de venenos de Nova Jersey relatados pelo CDC no ano passado revelaram um aumento nas emergências relacionadas à marca Neptune's Fix.
Entre junho e novembro de 2023, 20 chamadas de emergência documentaram 17 pacientes (com idades entre 28 e 69 anos) entrando em colapso, apresentando estados mentais alterados, frequência cardíaca elevada e perigosa, convulsões e parada cardíaca.
Treze vítimas foram internadas na UTI, com sete delas colocadas em ventiladores, embora nenhuma morte tenha sido relatada.
A maioria ingeriu a mistura de tianeptina e kavaína, mas 6 a misturaram com opioides, benzodiazepínicos ou kratom, amplificando a crise.
Nove eram usuários recorrentes, o que indica alto potencial de dependência.
"Estou muito preocupado", disse Makary. "Quero que o público esteja especialmente ciente deste produto perigoso e do risco sério e contínuo que ele representa para a juventude americana."
Os comprimidos ou formas líquidas são comumente encontrados em postos de gasolina nos Estados Unidos e são vendidos ilegalmente
A tianeptina tem alguns efeitos colaterais devastadores.
Ao mesmo tempo que induz um estado de euforia, pode provocar convulsões, agitação, confusão, suor, náuseas, vômitos, sonolência, coma e morte.
O suplemento foi associado a pelo menos quatro overdoses fatais desde que chegou às prateleiras dos EUA na década de 2010.
Alguns dos produtos mais populares incluem Tianaa, Zaza, Neptune's Fix, Pegasus e TD Red, e podem ser encontrados em postos de gasolina, lojas de vape e online.
"Relatos de casos na literatura médica descrevem consumidores dos EUA ingerindo doses diárias na ordem de 1,3 a 250 vezes (50 mg a 10.000 mg) a dose diária de tianeptina normalmente recomendada em medicamentos estrangeiros rotulados", acrescentou o Dr. Makary.
Tianeptina é aprovada como antidepressivo em alguns países da América Latina, Ásia e Europa.
O FDA alertou que parar de tomar tianeptina pode desencadear sintomas de abstinência semelhantes aos dos opioides, incluindo desejos incapacitantes, suor, calafrios, diarreia e dores musculares agonizantes.
Daily Mail
