O primeiro paciente espanhol com mieloma múltiplo tratado com CAR-T comercial, livre de doença após 7 meses

O primeiro paciente espanhol com mieloma múltiplo tratado com CAR-T comercial no Hospital Universitário Público 12 de Octubre, na Comunidade de Madri, está livre da doença apenas sete meses após receber esta terapia avançada, oficialmente aprovada fora de um ensaio clínico.

José Ramón, um policial municipal de 57 anos, foi diagnosticado com mieloma múltiplo há oito anos e meio. Apesar de ter passado por vários tratamentos , incluindo um transplante de células-tronco hematopoiéticas, ele teve várias recaídas, a última delas no ano passado.

A equipe de Hematologia do Hospital 12 de Octubre avaliou a opção de tratamento CAR-T e solicitou sua administração fora de um ensaio clínico. Após ser oficialmente autorizado, José Ramón recebeu a terapia.

«O tratamento CAR-T foi curto, para ser honesto. Fiquei internado no hospital por oito dias . Era para ser um pouco mais longo, mas o tratamento funcionou muito rápido e muito bem, e consegui deixar o hospital logo depois. E voltei para o meu trabalho, sou policial municipal. "Continuo trabalhando, continuo praticando esporte, continuo com minha vida cotidiana, como se não tivesse nada", explicou ele em declarações enviadas à mídia.

O tratamento CAR-T é individualizado, requer uma única administração e é indicado para pacientes com tumores hematológicos que não têm outras opções terapêuticas e que apresentam uma taxa de sobrevida muito baixa na maioria dos casos.

«José Ramón é um paciente com mieloma múltiplo refratário que não tem opções de tratamento adequadas e foi o primeiro paciente na Espanha tratado com uma terapia CAR-T disponível comercialmente. Atualmente, ele está em remissão completa, sem doença, após 7 meses de início do tratamento ", explicou Joaquín Martínez López, chefe do Serviço de Hemarologia do Hospital 12 de Octubre.

Essas terapias, pelo menos nesse tipo de câncer no sangue, têm se mostrado muito mais eficazes do que os tratamentos convencionais e oferecem resultados muito bons a longo prazo. O processo terapêutico começa com a aférese, que consiste na extração de uma quantidade muito significativa de linfócitos T — um tipo de glóbulo branco — do seu próprio sangue, por meio de uma técnica especializada de filtragem sanguínea, conhecida como leucaférese, realizada por via intravenosa.

As células extraídas são então reprogramadas e multiplicadas fora do corpo para que, quando reinfundidas no paciente, sejam capazes de reconhecer e combater as células cancerígenas com muito mais eficácia. Esse processo de reprogramação genética é realizado em um laboratório fora do hospital, geralmente nos Estados Unidos, o que leva à fase de comercialização do tratamento.

O tratamento deve atender a rigorosos padrões de qualidade para fornecimento e fabricação de células para garantir a segurança do paciente. Tudo isso exige o cumprimento de requisitos muito exaustivos, bem como profundo conhecimento e especialização em gestão de saúde.

«Um CAR-T comercial é um tratamento personalizado para mieloma múltiplo no qual os linfócitos são obtidos do paciente, treinados em laboratório contra o tumor e então infundidos. "Comercial" significa que foi aprovado pela Agência Europeia de Medicamentos e pode ser usado em todos os pacientes", disse o Dr. López.

Devido a esses resultados, no dia 12 de outubro o mesmo tratamento foi aprovado para mais oito pacientes com a mesma patologia. Seis já foram infundidos e todos estão respondendo e livres da doença, embora o acompanhamento ainda seja curto.

Este hospital tem treinamento comprovado para administrar este tratamento. Em janeiro de 2019, forneceu a primeira terapia CAR-T e até agora tratou mais de 140 pacientes com tumores hematológicos, com excelentes resultados.

«Atualmente tratamos 42 pacientes com tratamentos CAR-T no Hospital em 12 de outubro e 6 deles comerciais. Recentemente, realizamos uma análise do progresso desses pacientes, e 90% deles responderam e entre 70 e 80% ainda estavam em remissão", disse ele.

Além disso, mais de 80 pacientes com diversas doenças hematológicas devem recebê-lo no hospital neste ano, principalmente porque sua indicação aumentou e o número de patologias para as quais ele pode ser administrado se expandiu.

“A terapia CAR-T é uma nova oportunidade para os pacientes e representa um avanço importante ”, enfatiza o Dr. Martínez López. "Estamos falando de uma alternativa para quem não tinha outras opções terapêuticas e tinha uma expectativa de vida curta."