O que é o Projeto IDEATE?

Qual a melhor forma de elaborar um acordo baseado em resultados (OBA)? Quais são os principais fatores a serem considerados? O Projeto IDEATE é uma “colaboração interdisciplinar entre o Serviço Nacional de Saúde (NHS) do País de Gales, a indústria e a academia” com o objetivo de desenvolver e refinar modelos OBA. Esta iniciativa é descrita em Burton et al.

Quais foram os principais fatores considerados pelo IDEATE para uma OBA?

• Viabilidade : Identificar parâmetros para determinar a adequação de um medicamento para uma OBA. Fatores relevantes incluem: (i) incertezas no ponto de HTA e impacto no reembolso, (ii) viabilidade comercial do acordo e (iii) viabilidade e custo de implementação
• População de pacientes : Defina critérios de inclusão/exclusão, linhas de base de pacientes e entenda melhor os resultados de saúde esperados por análise exploratória de subgrupo(s). Tanto uma coorte de tratamento quanto uma de controle devem ser identificadas.
• Resultados : Identifique resultados centrados no paciente, mensuráveis ​​e viáveis ​​que descrevam valor para a população-alvo de pacientes de interesse; determine quais resultados seriam incluídos no OBA. O resultado deve ser determinado com base na literatura existente, especialistas clínicos e viabilidade. Os resultados devem ser acordados em conjunto por todas as partes, mas também devem ser capazes de ser medidos dentro de um prazo viável para um contrato comercial.
• Dados : Identifique um processo compatível para acessar os dados; identifique e vincule conjuntos de dados apropriados.
• Design, modelagem e implementação de contratos : Analise diferentes cenários de OBA (combinações de resultados) e diferentes parâmetros de contrato para avaliar o impacto na proporção de pagamento de contrato devido e a volatilidade dos pagamentos; considere os desafios de operacionalizar contratos de OBA e modelar sua saída. Os parâmetros de contrato incluem: (i) população de pacientes (critérios de inclusão, segmento ou subgrupos incluídos), (ii) nível de medição de resultados (população ou nível de paciente), (iii) anos modelados (intervalo de tempo), (iv) duração do contrato (número de anos) (v) ponderação de resultados (porcentagem do pagamento total possível do contrato) (vi) benchmarks e metas (limites inferior e superior de desempenho de resultados, relacionados ao gatilho de pagamento) (vii) limites (presença/ausência de um teto no pagamento) (viii). medição de desempenho e modelo de pagamento (modelo linear ou de limite).

O IDEATE observou que um dos principais desafios da implementação do OBA é a disponibilidade de dados:

Embora o IDEATE tenha descoberto que os OBAs podem produzir resultados razoáveis ​​com base nos dados atualmente disponíveis, o projeto também destacou que alguns dos dados necessários para avaliar os resultados mais importantes (conforme identificados pelos clínicos) não eram coletados rotineiramente na prática clínica, estavam espalhados por fontes de dados distintas, não eram facilmente extraíveis (ou seja, em formato de texto livre) ou havia um alto grau de falta de dados.

A maioria das pessoas acredita que os resultados binários são os mais fáceis de medir para OBA, mas eles têm desvantagens.

Apesar da tendência de acreditar que resultados binários únicos minimizarão esse fardo, o IDEATE demonstra que resultados binários podem levar a um risco financeiro significativo para ambas as partes que entram em um OBA devido à alta volatilidade. Determinar a significância estatística dentro de um resultado volátil, particularmente quando o tamanho da amostra é pequeno e a duração do tempo é curta, é muito difícil

Resultados binários também podem aumentar o risco de OBA para ambas as partes:

Ao usar um modelo de pagamento limite em vez de um modelo de pagamento linear, a volatilidade aumenta consideravelmente e impacta o pagamento total do contrato. Modelos de pagamento linear são uma solução melhor se ambas as partes quiserem fluxos de caixa mais previsíveis. No entanto, pagamentos limite, mesmo que financeiramente mais arriscados, são apropriados quando um OBA incorpora um único resultado binário sozinho, por exemplo, sobrevivência de 1 ano.

O OBA pode resultar em atrasos significativos no pagamento devido a atrasos na coleta de dados.

Embora um horizonte de tempo de 3 anos (2018–2020) para o contrato IDEATE tenha sido assumido, alguns resultados só puderam ser alcançados em certos anos, por exemplo, “sobrevivência de 1 ano” só foi alcançada no ano 2 e o pagamento só foi possível nos anos 2 e 3. Os pagamentos por “dias interrompidos por cuidados” e “intolerância ao tratamento” são distribuídos por todos os 3 anos.

Você pode ler o artigo completo aqui . Os OBAs têm muitas promessas, mas também há obstáculos logísticos, de dados e de design significativos a serem superados