- 63%-ный уровень ответа наблюдался у 24 поддающихся оценке пациентов; - 79%-ный уровень общей выживаемости через 12 месяцев; Медианная выживаемость без прогрессирования заболевания составляет 9 месяцев. Конференц-связь в четверг, 22.

- 63% ответов наблюдалось у 24 пациентов, поддающихся оценке
 - общая выживаемость через 12 месяцев составила 79%; 9 месяцев в среднем
 выживаемость без прогрессирования
 - Конференц-связь в четверг, 22 мая, в 17:30. (восточное время)
УТРЕХТ, Нидерланды, и КЕМБРИДЖ, Массачусетс, 24 мая 2025 г. (GLOBE
NEWSWIRE) -- Merus NV (https://merus.nl/)(Nasdaq: MRUS) (Merus,
Компания, мы или наш), онкологическая компания, которая разрабатывает инновационные
мультиспецифические полноразмерные антитела и конъюгаты антитело-лекарство
(Biclonics(®), Triclonics(®) и ADClonics(®)), сегодня объявлено предварительное
клинические данные по состоянию на 27 февраля 2025 г. из продолжающейся фазы II
Исследование с биспецифическим антителом петосемтамаб в сочетании с
Анонсирован пембролизумаб. Эти данные предоставлены доктором Карлой М.Л. ван Херпен,
Доктор медицины, доктор философии, Медицинский центр Университета Радбауд, Неймеген, Нидерланды,
Понедельник, 2 июня, с 9:00 до 12:00. (по центральному времени) на ежегодном собрании 2025 г.
представлено Американским обществом клинической онкологии® (ASCO®).
?Мы считаем, что эти предварительные данные четко
лучше, чем монотерапия пембролизумабом, контрольной группой нашего
Продолжающееся исследование фазы III и подчеркивают возможность того, что петосемтамаб в
В случае одобрения нового стандарта лечения рака головы и шеи
может быть, — сказал доктор Билл Лундберг, президент и главный исполнительный директор
Мерус. ?Более того, мы считаем, что наше исполнение с быстрым
Открытие испытательных центров — это отлично. Мы с нетерпением ждем
возможно, в 2026 году первые предварительные результаты одной или обеих фаз-
III исследования будут опубликованы."
?Плоскоклеточный рак области головы и шеи ассоциируется с плохим
прогноз и высокий уровень смертности, и все еще есть
«Нужны новые варианты лечения для пациентов», — добавил доктор ван.
Герпес добавился. ?В моей клинике при назначении петосемтамаба я
наблюдалось значительное уменьшение опухоли, а также результаты эффективности, которые
Петосемтамаб в сочетании с действующим стандартным препаратом
Пембролизумаб показал многообещающие результаты. Я в восторге от
впечатляющий ORR и долговечность этих ответов и что
Эти результаты, если они подтвердятся в более широком масштабе, будут представлять интерес для будущего.
наша практика в области рака головы и шеи».
Петосемтамаб (MCLA-158: EGFR x LGR5 Biclonics(®)): Солидные опухоли
Название презентации: Петосемтамаб (MCLA-158) с пембролизумабом в качестве первой линии
(1L) лечение рецидивирующих/метастатических (р/м) плоскоклеточных клеток головы и шеи PD-L1+
карцинома (HNSCC): Фаза 2 исследования (петосемтамаб (MCLA-158) с пембролизумабом в качестве
Терапия первой линии (1L) PD-L1-положительного рецидивирующего/метастатического
(р/м) Плоскоклеточный рак головы и шеи (ПРГШ): исследование фазы II)
Наблюдения в презентации включают, по состоянию на 27 февраля
2025:
 * Пролечено 45 пациентов
 * Эффективная популяция состояла из 43 пациентов, которые были
 были пролечены (одной или несколькими дозами) к дате окончания сбора данных и
 либо имели >= 1 оценку опухоли после исходного уровня, либо были
 Прогрессирование заболевания или преждевременная смерть исключены
 * Медианное время наблюдения составило 14,3 месяца для 45 пациентов.
 * У 43 пациентов, подлежащих оценке:
 * Подтвержденный общий уровень ответа: 63% (27/43, 95% ДИ: 49-75) согласно
 Критерии оценки ответа при солидных опухолях (RECIST) v1.1. после
 Оценка следователя, в том числе:
 * Ответ у 4 из 8 пациентов с раком, связанным с ВПЧ
 * Перекрестный ответ PD-L1 (CPS 1-19: 47% [8/17];
 CPS > 20: 73% [19/26])
 * Медианная выживаемость без прогрессирования заболевания составила 9 месяцев (95% ДИ:
 5.2-12.9)
 * Медианная продолжительность ответа и медиана общей выживаемости (общая
 Выживаемость (ОС) не была достигнута
 * Общая выживаемость 79% за 12 месяцев (30/43 цензурировано)
 * На дату окончания исследования 14 пациентов, все из которых дали ответ, оставались в группе
 Уход
 * У 45 пациентов комбинация переносилась хорошо, и не было
 наблюдались значительные токсичности, совпадающие с пембролизумабом
 * Нежелательные явления, связанные с лечением, были зарегистрированы у 45 пациентов.
 (Нежелательные явления, возникающие во время лечения, TEAEs).
 * Нежелательные явления в виде тромбоэмболии степени >=3 наблюдались у 27 (60%) пациентов, в том числе у 20 (44%)
 Пациенты, у которых наблюдались нежелательные явления, связанные с лечением
 * Инфузионные реакции (составной термин) были зарегистрированы у 38% пациентов.
 (все степени) и 7% (степень 3) пациентов, ни одна степень 4 или
 5, возникали в основном во время первой инфузии, а затем стихали
 прочь
Реферат №: 6024
Плакат: 432
Название сессии: Рак головы и шеи
Дата и время встречи: 2 июня 2025 г., 9:00-12:00 по центральному времени
После завершения презентаций на ежегодном собрании ASCO(®) 2025 г.
доступны, они будут опубликованы одновременно на сайте
(https://merus.nl/technology/publications/) опубликовано Merus.
Анализ подтвержденных реакций, наблюдаемых при введении
Петосемтамаб в комбинированной терапии первой линии (по состоянию на дату окончания сбора данных 27
Февраль 2025 г.) и в группе второй линии плюс монотерапия II фазы (до
(дата окончания сбора данных 5 июля 2024 г.) показала, что две трети
эти ответы на петосемтамаб при ВПЧ-ассоциированной p16+ орофарингеальной карциноме
наблюдалось у некурящих.
Информация о телефонной конференции и веб-трансляции компании
Merus проведет телефонную конференцию в четверг, 22 мая 2025 года, в 17:30. ET
и проведем веб-трансляцию для инвесторов. После телефонной конференции
будут зарегистрированы в течение ограниченного периода в разделе «Инвесторы и
Медиа (https://ir.merus.nl/event-calendar) на нашем сайте
стоять.
Дата и время: 22 мая 2025 г., 17:30 по восточному времени.
Ссылка на веб-трансляцию: доступна на нашем сайте (https://ir.merus.nl/event-calendar)
Номер(а) для дозвона: Бесплатный звонок: (800) 715-9871 / Международный: (646) 307-1963
Идентификатор конференции: 7517301 или конференц-звонок Merus NV
О компании Merus NV
Мерус (https://merus.nl/about/)Мультиклоникс
(https://merus.nl/technology/multiclonics-platform/)(®)
(https://merus.nl/technology/multiclonics-platform/)(®) являются
Стандартные отраслевые процедуры, которые использовались в доклинических и
клинические исследования показали, что они обладают рядом тех же свойств, что и
обычные человеческие моноклональные антитела, такие как B. a long
период полураспада и низкая иммуногенность. Для получения дополнительной информации см.
на сайте Merus (https://merus.nl/), LinkedIn
(https://www.linkedin.com/company/merus) и Bluesky
(https://bsky.app/profile/merusnv.bsky.social).
Заявления о перспективах
Данный пресс-релиз содержит прогнозные заявления в значении, определенном в Частном
Закон о реформе судопроизводства по ценным бумагам 1995 года. Все в этом
Заявления, содержащиеся в данном пресс-релизе, не основанные на исторических фактах
следует рассматривать как прогнозные заявления,
включая, помимо прочего, заявления относительно клинической разработки
наши клинические кандидаты, такие как петосемтамаб, для будущих результатов
клинические испытания или предварительные данные по клинической эффективности и
Профиль безопасности и планы развития в текущих исследованиях, проводимых в
описаны в будущих плакатах или презентациях; наше убеждение,
что петосемтамаб в сочетании с пембролизумабом в этом предварительном исследовании
набор данных почти по всем показателям значительно лучше, чем
Стандартная терапия; наша убежденность в том, что эти данные демонстрируют огромный потенциал
Подчеркнуть, что петосемтамаб является новым стандартом терапии рака головы и шеи;
наши заявления о наших дальнейших действиях, включая быстрое
Открытие испытательных центров. Эти прогнозные заявления основаны на
текущие ожидания руководства. Они не являются ни обещаниями, ни
Гарантии и подвержены известным и неизвестным рискам, неопределенностям и
другие важные факторы, которые могут вызвать наши фактические
результаты, производительность или достижения существенно отличаются от будущих результатов,
события или успехи, которые могут отличаться от тех, которые указаны в прогнозных
заявления были выражены или подразумевались. К ним относятся: наши потребности
дополнительных финансовых ресурсов, которые могут быть недоступны, поэтому мы
ограничить наш бизнес или права на наши технологии или
необходимо отказаться от кандидатов на антитела; возможные задержки в получении
юридическое одобрение, касающееся коммерциализации наших кандидатов на продукцию
и генерация продаж/прибыли; Длительный и
дорогостоящие процессы клинической разработки лекарственных препаратов с неопределенными результатами;
непредсказуемость нашей доклинической фазы
Усилия по разработке продаваемых лекарственных препаратов; возможны задержки в
прием пациентов, обеспечивающий получение необходимой, установленной законом
может отрицательно повлиять на одобрение; наша зависимость от третьих лиц в
Проведение наших клинических испытаний и неудовлетворительные
производительность этих третьих лиц; последствия глобальной экономической нестабильности,
включая глобальную нестабильность, включая продолжающуюся
Конфликты в Европе и на Ближнем Востоке; что мы находимся в рамках нашего
Сотрудничество может быть неподходящим для Biclonics® или биспецифических
определить кандидатов на антитела или что производительность в контексте
наше сотрудничество может быть неудовлетворительным; наша зависимость от
Третьи стороны, касающиеся производства наших кандидатов на продукцию, наши
Усилия по разработке и продажам могут быть отложены, предотвращены или
ослабленный; Защита наших фирменных технологий; наши патенты
может быть признано конкурентами недействительным или не имеющим юридической силы
обойти, и наши патентные заявки не могут быть поданы на
Правила и положения о патентоспособности признаны соблюденными; это
Мы не сможем успешно защищать существующие и потенциальные судебные разбирательства.
за нарушение прав интеллектуальной собственности третьих лиц; наш
зарегистрированные или незарегистрированные товарные знаки или торговые наименования
может быть оспорено, нарушено, обойдено или объявлено общим или
считается нарушающим права других товарных знаков.
Эти и другие важные факторы перечислены в разделе «Факторы риска».
в нашем ежеквартальном отчете по форме 10-Q за период, закончившийся 31 марта
2025, поданная в Комиссию по ценным бумагам и биржам (SEC) 7 мая 2025 г.
и в других наших отчетах, поданных в SEC
описанное может привести к фактическим результатам
существенно из заявлений о перспективах, сделанных в этом пресс-релизе
Утверждения могут отличаться. Эти прогнозные заявления отражают оценки
руководства на момент публикации данного пресс-релиза
снова. Мы имеем право, но не обязаны,
прогнозные заявления в любой момент времени могут
обновлять и отказываемся от каких-либо обязательств делать это, даже если наши
Изменить взгляды в результате будущих событий, если только это не
требуется действующим законодательством. Эти прогнозные заявления должны
не должно толковаться как наша точка зрения в любое время после даты этого
Пресс-релиз можно понять.
Multiclonics(®), Biclonics(®), Triclonics(®) и ADClonics(®) зарегистрированы
Бренды Merus NV
Â