EMA сообщает, что Ozempic и Wegovy связаны с редкими случаями заболеваний глаз

1:40 Врачи говорят, что микродозирование препарата Оземпик не рекомендуется

Уменьшить размер шрифта статьи

Увеличить размер шрифта статьи

Комитет по безопасности Европейского агентства по лекарственным средствам пришел к выводу, что использование популярного препарата для снижения веса Wegovy компании Novo Nordisk и его методов лечения диабета 2 типа может вызвать редкие случаи потенциально опасного заболевания глаз.

Регулятор сообщил в пятницу, что это заболевание, называемое неартериитной передней ишемической оптической нейропатией (NAION), может поражать до 1 из 10 000 человек, принимающих семаглутид, активный ингредиент в противодиабетических препаратах Ozempic и Rybelsus компаний Wegovy и Novo.

EMA, начавшее проверку в декабре, заявило, что использование препаратов связано с примерно двукратным увеличением риска развития заболевания по сравнению с людьми, не принимающими лекарства.

NAION развивается из-за недостаточного притока крови к зрительному нерву и вызывает внезапную безболезненную потерю зрения в одном глазу. Это вторая по частоте причина слепоты из-за повреждения зрительного нерва после глаукомы.

Продолжение истории ниже рекламы

1:54 Препараты GLP-1, такие как Ozempic и Wegovy, снижают риск болезни Альцгеймера у людей с диабетом

Исследования связывали семаглутид с NAION в прошлом. Но это первый раз, когда регулятор установил такую ​​связь.

Получайте последние медицинские новости и информацию о здоровье каждое воскресенье.

Семаглутид относится к классу препаратов, известных как агонисты рецепторов ГПП-1, действие которых направлено на контроль уровня сахара в крови и создание чувства сытости.

Масштабное исследование с участием почти 350 000 больных диабетом, опубликованное ранее в этом году, показало, что риск развития NAION увеличивается более чем вдвое после длительного приема семаглутида по сравнению с пациентами, принимающими лекарства других классов.

EMA сообщило, что рассмотрело все доступные данные по NAION с семаглутидом, включая данные доклинических исследований, клинических испытаний и пострегистрационного наблюдения.

Производителю лекарств было рекомендовано обновить инструкцию по применению лекарств, содержащих семаглутид, включив в нее NAION как побочный эффект с частотой «очень редко».

Управление по контролю за продуктами и лекарствами США не отреагировало на просьбу Reuters прокомментировать ситуацию.