FDA одобряет единственную в мире вакцину для профилактики ВИЧ, которую можно делать дважды в год

ВАШИНГТОН — США одобрили единственную в мире прививку для профилактики ВИЧ, которую можно делать дважды в год, сообщила в среду компания-производитель Gilead Sciences. Это первый шаг в ожидаемом глобальном развертывании, которое может защитить миллионы — хотя пока неясно, сколько людей в США и за рубежом получат доступ к этой мощной новой опции.

Хотя вакцина для профилактики ВИЧ все еще нужна, некоторые эксперты говорят, что укол — препарат под названием ленакапвир — может быть следующим лучшим вариантом. Он почти устранил новые инфекции в двух новаторских исследованиях людей с высоким риском , лучше, чем ежедневные профилактические таблетки, которые они могут забыть принять.

«Это действительно может положить конец передаче ВИЧ», — сказал Грег Миллетт, директор по государственной политике в amfAR, Фонде исследований СПИДа.

Презервативы помогают защититься от ВИЧ-инфекции, если их правильно использовать, но то, что называется PrEP — регулярное использование профилактических препаратов, таких как ежедневные таблетки или разные инъекции каждые два месяца — становится все более важным. Шестимесячная защита ленакапавира делает его самым долгосрочным типом, вариант, который может привлечь людей, опасающихся более частых визитов к врачу или стигматизации от ежедневных таблеток.

Однако потрясения в системе здравоохранения США, включая сокращения расходов на государственные медицинские учреждения и Medicaid , а также сокращение американской помощи иностранным государствам в борьбе с ВИЧ, омрачают перспективы.

Миллетт заявил, что «зияющие дыры в системе» в США и во всем мире «затруднят для нас задачу не только обеспечить поступление ленакапавира в организм людей, но и гарантировать, что они восстановятся» даже если это происходит всего два раза в год.

Препарат Gilead уже продается для лечения ВИЧ под торговой маркой Sunlenca. Профилактическая доза будет продаваться под другим названием Yeztugo. Он вводится в виде двух инъекций под кожу живота, оставляя небольшое «депо» лекарства для медленного всасывания в организм.

Gilead не сразу объявила цену. Препарат предотвращает только передачу ВИЧ — он не блокирует другие заболевания, передающиеся половым путем.

Глобальные усилия по прекращению пандемии ВИЧ к 2030 году зашли в тупик. В США по-прежнему регистрируется более 30 000 новых случаев заражения каждый год, а во всем мире — около 1,3 миллиона.

Только около 400 000 американцев уже используют какую-либо форму PrEP, часть из тех, кто, по оценкам, получит пользу. Недавнее исследование показало, что в штатах с высоким уровнем использования PrEP наблюдалось снижение числа случаев заражения ВИЧ, в то время как в других местах показатели продолжали расти.

Около половины новых случаев инфицирования приходится на женщин, которым часто нужна защита, которую они могут использовать без ведома или согласия партнера. В одном тщательном исследовании в Южной Африке и Уганде сравнивались более 5300 сексуально активных молодых женщин и девочек-подростков, которым дважды в год давали ленакапавир или ежедневные таблетки. У тех, кто получал прививку, не было ни одного случая заражения ВИЧ, тогда как около 2% в группе сравнения заразились ВИЧ от инфицированных половых партнеров.

Второе исследование показало, что прививка дважды в год почти так же эффективна среди геев и людей с нетрадиционной гендерной ориентацией в США и ряде других стран, сильно пострадавших от ВИЧ.

Ян Хэддок из Хьюстона пробовал PrEP с 2015 года, но он с радостью принял участие в исследовании ленакапавира и продолжает делать прививки дважды в год в рамках последующего наблюдения за ходом исследования.

«Теперь я забываю, что принимаю PrEP, потому что мне не нужно носить с собой флакончик с таблетками», — говорит Хэддок, возглавляющий Normal Anomaly Initiative, некоммерческую организацию, обслуживающую чернокожие сообщества ЛГБТК+.

«Мужчины, женщины, геи, натуралы — это действительно просто расширяет возможности профилактики», — добавил он. Просто помнить о посещении клиники каждые шесть месяцев «является мощным инструментом по сравнению с необходимостью постоянно говорить о презервативах, постоянно убеждаться, что вы принимаете таблетки каждый день».

«Каждый человек в каждой стране, подверженный риску ВИЧ, нуждается в доступе к PrEP», — добавил доктор Гордон Крофут из Хьюстона, который помог провести исследование среди мужчин. «Нам нужно облегчить доступ к PrEP, который является таким высокоэффективным, как этот».

___

Департамент здравоохранения и науки Associated Press получает поддержку от Департамента научного образования Медицинского института Говарда Хьюза и Фонда Роберта Вуда Джонсона. AP несет исключительную ответственность за весь контент.