Ставка команды Трампа на 500 миллионов долларов на старую технологию вакцинации озадачивает ученых

Беспрецедентный грант администрации Трампа в размере 500 миллионов долларов на вакцину против гриппа широкого спектра действия поставил в тупик экспертов по вакцинации и готовности к пандемии, которые заявили, что проект находится на ранней стадии, опирается на старые технологии и является лишь одним из более чем 200 подобных проектов.

Министр здравоохранения и социальных служб Роберт Ф. Кеннеди-младший перевел деньги из фонда готовности к пандемии в программу разработки вакцины, которую возглавляют два ученых, недавно назначенных администрацией на руководящие должности в Национальных институтах здравоохранения.

Хотя некоторые эксперты были рады, что Кеннеди поддержал проект по вакцине, они заявили, что заявление от 1 мая противоречит здравой научной политике, выглядит произвольным и поднимает вопросы о конфликте интересов, которые преследовали многие действия президента Дональда Трампа.

Сосредоточение огромных ресурсов на одном кандидате на вакцину «немного похоже на то, чтобы пойти на Кентуккийское дерби и поставить все свои деньги на одну лошадь», — сказал Уильям Шаффнер, профессор Университета Вандербильта и бывший президент Национального фонда инфекционных заболеваний. «В науке мы обычно делаем ставки на несколько разных лошадей, потому что не можем быть полностью уверены, кто победит».

Другие были озадачены этим решением, поскольку вакцина-кандидат использует технологию, от которой в значительной степени отказались в 1970-х годах, и избегает методов, разработанных в последние десятилетия благодаря финансированию со стороны Министерства здравоохранения и социальных служб и Министерства обороны.

«Это не вакцина следующего поколения», — сказал Рик Брайт, возглавлявший Управление передовых биомедицинских исследований и разработок (BARDA) Министерства здравоохранения и социальных служб США в первой администрации Трампа. «Она настолько последнего поколения, или первого поколения, что это просто ошеломляет».

Вакцина разрабатывается в Национальном институте аллергии и инфекционных заболеваний Джеффри Таубенбергером, которого Трамп назначил исполняющим обязанности руководителя института в конце апреля, и его коллегой Мэтью Мемоли, критиком политики США по COVID-19, которого Трамп выбрал руководителем NIH до 1 апреля, когда Джей Бхаттачарья вступил в должность. Бхаттачарья назначил Мемоли своим главным заместителем.

Таубенбергер получил известность как ученый Института патологии вооруженных сил в 1997 году, когда его лаборатория секвенировала геном вируса пандемического гриппа 1918 года, используя образцы тканей американских солдат, погибших от этой чумы. Он присоединился к NIH в 2006 году.

В пресс-релизе от 1 мая Министерство здравоохранения и социальных служб назвало инициативу по вакцинации Таубенбергера-Мемоли «золотым стандартом поколения», заявив, что она представляет собой «решительный сдвиг в сторону прозрачности, эффективности и всеобъемлющей готовности». Бхаттачарья сказал, что это представляет собой «сдвиг парадигмы».

Однако цель разработчиков вакцин NIH создать прививку, которая защищает от нескольких или всех штаммов гриппа (в настоящее время вакцины необходимо вводить каждый год, чтобы учитывать изменения в вирусе), не нова.

В 2019 году Энтони Фаучи, занимавший тогда пост директора NIAID, создал сеть академических исследователей для разработки вакцины против гриппа с широким защитным эффектом. Помимо этого консорциума под руководством NIH , в США и других странах разрабатываются более 200 вакцин против гриппа.

По словам Брайта, многие из них используют более новые технологии, а некоторые из них находятся на более продвинутых стадиях испытаний на людях, чем вакцина Таубенбергера, подход которой, по сути, аналогичен подходу, применявшемуся при создании вакцин против гриппа с 1944 года.

В пресс-релизе HHS описало вакцину как «находящуюся на продвинутой стадии испытаний» и заявило, что она вызовет «надежные» реакции и «длительную защиту». Но Таубенбергер и его коллеги пока не опубликовали полное исследование вакцины на людях. Исследование, показывающее, что вакцина защищает мышей от гриппа, появилось в 2022 году.

Для операции Warp Speed, которая привела к созданию вакцины от COVID во время первого срока Трампа, правительственные ученые изучили подробные планы и данные академических и коммерческих лабораторий, конкурирующих за федеральные деньги, сказал Грег Поланд , эксперт по гриппу и президент Академии наук и медицины Atria Health. «Если это происходит здесь, то для меня это непрозрачно», — сказал он.

На вопрос о том, какие данные, помимо пресс-релиза, подтверждают это решение, представитель HHS Эндрю Никсон указал на одностраничное заявление агентства. На вопрос о том, сократит ли это решение финансирование консорциума, созданного Фаучи, или других подходов к универсальной вакцинации, Никсон не дал конкретного ответа. «Generation Gold Standard — самый многообещающий», — сказал он в электронном письме.

Таубенбергер не ответил на запрос о комментарии. Никсон и представитель NIH Аманда Файн не ответили на запросы об интервью с Таубенбергером или Мемоли.

В заявлении HHS подчеркивается, что, разрабатывая вакцину собственными силами, правительство «обеспечивает радикальную прозрачность, публичную подотчетность и свободу от коммерческих конфликтов интересов». Хотя любая вакцина в конечном итоге должна производиться на коммерческой основе, участие NIH на большем количестве стадий разработки может дать правительству большее влияние на конечную цену любой вакцины, сказал Шаффнер.

Если вакцины от COVID на основе мРНК, разработанные компаниями Moderna и Pfizer-BioNTech, представляли собой передовой этап в технологии вакцинации, применяя сверхсложные подходы, никогда ранее не применявшиеся в вакцинации, то подход Таубенбергера и Мемоли представляет собой взрыв из прошлого.

Их вакцина производится путем инактивации вирусов гриппа канцерогенным химикатом под названием бета-пропиолактон. Ученые использовали этот химикат для нейтрализации вирусов по крайней мере с 1950-х годов. Этот метод инактивации целого вируса, в основном с использованием других химикатов, был стандартным способом создания вакцин от гриппа до 1970-х годов, когда он был модифицирован, отчасти потому, что вакцины из целого вируса вызывали высокую температуру или даже судороги у детей.

Ограниченные опубликованные данные по вакцине Таубенбергера, полученные в ходе первоначального испытания безопасности с участием 45 пациентов, не выявили серьезных побочных эффектов. Ученые тестируют вакцину в виде обычной инъекции и интраназального спрея с целью остановить вирус в дыхательных путях до того, как он вызовет широкомасштабную инфекцию.

«Идея универсальной вакцины от пандемического гриппа А хороша», — сказал Поланд, назвав Таубенбергера прекрасным ученым. Но он добавил: «Я не уверен насчет платформы, а сумма в долларах — загадка. Эта вакцина находится на очень ранней стадии разработки».

Пол Фридрихс, отставной генерал ВВС, возглавлявший Управление по готовности к пандемиям и политике реагирования на них в Белом доме президента Джо Байдена, заявил, что «выделение 500 миллионов долларов авансом при очень небольшом количестве данных, подтверждающих это, не похоже ни на что другое, что я когда-либо видел».

«Технология разработки вакцин значительно развилась за многие десятилетия», — сказал Фридрихс. «Зачем нам возвращаться к подходу, который исторически ассоциировался с большими или более частыми побочными эффектами?»

Правительство, по-видимому, перевело деньги на разработку вакцины Таубенбергера из существующего фонда вакцин в размере 1,3 млрд долларов в Project NextGen, в основном ориентированной на ковид программы BARDA, сказал Фридрихс. Большая часть этих денег была выделена на поддержку передовых исследований вакцин против ковид и других вирусных вакцин, включая те, которые защищают от новых заболеваний.

«Очень тревожно, что мы преуменьшаем значение ковида, о чем, возможно, потом пожалеем», — сказал Поланд. «Это предполагает, что у нас не будет варианта ковида, который избежит нынешних умеренно высоких уровней иммунитета к ковиду».

Никсон сказал, что проект NextGen, на который были выделены некоторые средства для исследования мРНК, находится на рассмотрении. Кеннеди критикует вакцины мРНК, однажды ложно заявив, что это самые смертоносные вакцины в истории.

Тед Росс, директор по глобальной разработке вакцин в клинике Кливленда, сказал, что он «рад видеть, что они инвестируют в респираторные вакцины, включая универсальную вакцину от гриппа, учитывая все программы, которые они сокращают».

«Но я не думаю, что это единственный подход», — сказал Росс. «Другие универсальные вакцины от гриппа находятся в разработке, и их успехи или неудачи пока неизвестны».

Его команда, входящая в консорциум по разработке вакцины против гриппа, финансируемый Национальным институтом аллергии и инфекционных заболеваний (NIAID), использует искусственный интеллект и компьютерное моделирование для разработки вакцин, которые вырабатывают максимально широкий иммунитет к гриппу, включая сезонные и пандемические штаммы.

Будучи временным директором, Мемоли курировал начало масштабных сокращений администрации в NIH, в результате которых было отменено около 800 грантов агентств на сумму более 2 млрд долларов. Более 1200 сотрудников NIH были уволены, а многие исследователи, включая Росса, находятся в подвешенном состоянии.

Его лаборатория близка к тестированию вакцины-кандидата на людях, сказал Росс, ожидая узнать о финансировании NIH. «Я не уверен, находится ли мой контракт под угрозой», — сказал он.