ABD, yorgun gözleri 10 saat boyunca düzelten göz damlasını onayladı.

ABD Gıda ve İlaç Dairesi (FDA), Lenz Therapeutics'in Vizz göz damlalarını yetişkinlerde presbiyopi veya yorgun gözlerin tedavisi için onayladı ve bunların Ekim 2025'ten itibaren ABD eczanelerinde satışa sunulması bekleniyor.

İlaç şirketi, aseklidin bileşiğine dayanan bu göz damlalarının, günde tek bir uygulama ile presbiyopisi olan kişilerde yakın görüşü 10 saate kadar iyileştirdiğini ve bunun yaşlanmaya bağlı görme kaybı yaşayan milyonlarca insan için "köklü bir değişiklik" olabileceğini vurguladı.

Bu göz damlasının temeli olan Aseklidin, göz bebeğini daraltarak etki eder, ancak siliyer kas minimum düzeyde uyarılır. Vizz, iris sfinkter kasını kasarak iğne deliği etkisi yaratır ve 2 mm'den daha küçük bir göz bebeği oluşturur. Bu da odak derinliğini genişleterek miyop sapmaya neden olmadan yakın görüşü önemli ölçüde iyileştirir, diye açıklıyor şirket bir açıklamada.

Arizona'daki Schwartz Lazer Göz Bakım Merkezi'nden Vizz'in klinik araştırmacısı Marc Bloomenstein, "Bunun hem optometristler hem de göz doktorları için çok faydalı bir çözüm olacağına inanıyorum. Artık oldukça etkili ve aranan bir presbiyopi tedavisi sunabilecekler ve bu tedavi hemen standart haline gelebilir." dedi.

FDA'nın Vizz'i onaylaması, 42 gün boyunca günde bir kez doz alan 466 katılımcıda ürünün güvenliğini ve etkinliğini değerlendiren Faz 3 Clarity 1 ve Clarity 2 çalışmalarının ve altı ay boyunca günde bir kez doz alan 217 katılımcıda uzun vadeli güvenliğini inceleyen Clarity 3 çalışmasının sonuçlarına dayanmaktadır.

İlaç şirketi, ilk iki çalışmada Vizz'in önerilen tüm hedefleri karşıladığını ve yakın görüşü 30 dakikada ve 10 saate kadar iyileştirme yeteneğini gösterdiğini belirtti. Görme iyileşmesi her iki çalışmada da tekrarlanabilir ve tutarlıydı.

Vizz ayrıca iyi tolere edildi ve üç Clarity çalışmasında 30.000 günden fazla süren tedavi süresince ciddi bir tedaviyle ilişkili yan etki gözlenmedi. Katılımcılar tarafından bildirilen en yaygın yan etkiler uygulama bölgesinde tahriş, bulanık görme ve baş ağrısıydı. Yan etkilerin çoğu hafif, geçici ve kendiliğinden düzelmişti.