María Josefa'nın dayanılmaz ağrılarını hafifletmek için fentanil arayışı: Tedarik sorunları mı var?

Tüm Yaklaşık on yıl önce, María Josefa'ya iyi huylu bir beyin tümörü teşhisi konduğunda başladı. Doktorların bulduğu en iyi çözüm, başarılı olan radyocerrahi uygulamaktı. Ancak, diğer doktorlarla yapılan görüşmelerden sonra ailenin söylediğine göre, olası bir malpraktis nedeniyle, bir yıl sonra ağzında rahatsızlık hissetmeye başladı ve ağzının açıklığı giderek genişliyordu. Birkaç tedavi ve testten sonra, doktorlar çenesinin "tamamen nekrotik" olduğunu tespit ettiler. Sonuç olarak, yalnızca etken maddesi fentanil olan bir tür ağız çubuğu olan bir ilaçla hafifletilebilen " korkunç bir ağrı " çekiyor. Birkaç haftadır, kocası Alfonso, onu bulmakta zorluk çektiğini bildirdi.

"Bir buçuk ay önce eczaneyi arayıp bana ellerinde olmadığını söyleyene kadar hiçbir sorun yaşamamıştım," diye hatırlıyor. Actiq adlı reçeteli bir ilaç. Ağrısı neredeyse her gün ve tartıda en yüksek seviyede olduğu için her gün almak zorunda ve genellikle ona dört gün boyunca 30'luk bir kutu reçete ediyorlar. Ayrıca çok sıkı bir denetim altında: Bir seferde dört kutudan fazlasını alamıyor ve ara sıra vizesini yenilemesi gerekiyor. 52 yaşındaki María Josefa da dokuz yıldır böyle yapıyor.

Puerto de Santa María'da (Cádiz) yaşıyorlar ve her zamanki eczanelerinde ürün bittiği andan itibaren aramaya başladılar : önce, başka bir yerde bulan ve kendilerine getiren eczacının yardımıyla ve sonra telefonla. "Oğlumla birlikte tüm eczaneleri arayıp stoklarını soruyorum. Örneğin, Cádiz'de benim için 15 ünitelik bir kutu ayırmışlar ," diyor.

Alfonso, tüm seçeneklerin tükendiği, partnerinin "hiçbir şeyinin kalmadığı" ve "çok şiddetli" olduğunu söylediği yoksunluk belirtilerinin ortaya çıktığı andan korkuyor. "Kusma, titreme ve acıdan çığlık atmayla başlıyor," diye yakınıyor.

Fentanil kelimesi son yıllarda birçok kişinin dilinde, çünkü aynı zamanda bir ilaç olarak da tüketiliyor ve 2023'te Amerika Birleşik Devletleri gibi ülkelerde büyük bir yıkıma yol açarak günde 150'den fazla insanı öldürdü . Tıbbi kullanımında, İspanyol İlaç ve Sağlık Ürünleri Ajansı ( AEMPS ), bunun opioidlerle kontrol edilmesi gereken kronik ve yoğun ağrıyı tedavi etmek için belirtilen bir opioid tipi analjezik olduğunu açıklıyor. Bu ilaç ilk olarak 1960'larda kullanıldı.

AEMPS'in çevrimiçi ilaç bilgi merkezi olan Cima'da , ilaçlarla ilgili tedarik sorunlarının kaydedildiği bir bölüm var. María Josefa'nın ihtiyaç duyduğu ilaç olan Actiq için beş açık sipariş var . İlki, olay başlangıç ​​tarihi 27 Aralık 2024 olan ve belirli bir yeniden yürürlüğe girme tarihi olmayan, entegre oral aplikatörlü 200 mikrogram, pastil, 30 tabletlik Actiq için. " Aynı etken maddeye sahip ve aynı uygulama yolu için başka ilaçlar da var ," diye vurguluyor. Stoklara ne zaman geri dönecekleri konusunda belirli bir tarihleri ​​olmayan iki güç daha var, geri kalanı için ise Temmuz veya Ağustos ayını beklememiz gerekecek.

Ancak aktif bileşeni fentanil olan tek ilaç sorun yaşayan ilaç değil. Aynı şey, beş farklı güçte bulunan bir transdermal yama olan Durogesic için de geçerli. Bu durumda, belirli bir geri çağırma tarihi yok.

İspanyol Halk Sağlığı Geliştirme Ajansı (AEMPS), bu gazeteye, İspanya'da aktif madde olarak fentanil içeren ilaçların farklı dozlarda, farmasötik formlarda ve kullanımlarda 170'ten fazla sunumunun olduğunu açıklıyor. "Bu, mevcut tedarik sorunlarının tüm vakalarında aynı dozaj ve dozajda alternatiflere olanak sağlıyor, böylece hiçbir hasta ilacını almakta sorun yaşamıyor," diye savunuyorlar.

Actiq durumunda, bu kaynaklar üretim tesisinde kapasite sorunları bildirdiklerini ve ilacı pazarlamak için önemli olan serileştirme ve etiketlemeyle ilgili başka sorunlar yaşadıklarını belirtiyorlar. "Her durumda, bazı formülasyonları için tedarik sorunları bugün yeniden ortaya çıkacak ," dediler birkaç gün önce El Confidencial'a. Durogesic'te sorun, tespit edilen bir kalite sorunundan kaynaklanıyor.

Eczacılık Dernekleri Genel Konseyi, 12.000'den fazla eczaneden bilgi toplayan İlaç Tedarik Bilgi Merkezi'nin ( Cismed ), aktif madde fentanil içeren hiçbir ilacı en fazla soruna yol açan ilaç olarak listelemediğini, "ancak bunun son haftalarda vakalarda bir artış olduğunu yansıttığını" bildiriyor.

"Bu olay, AEMPS'ye bildirilen ve Cima'da kaydedilen bazı fentanil formülasyonlarındaki resmi tedarik sorunlarından kaynaklanıyor olabilir," diye açıklıyor bu ilaç kaynakları. Bu koşullara rağmen, İspanyol düzenleyici kurumun da yaptığı gibi, aynı etken madde, farmasötik form ve dozajın diğer formülasyonları mevcut olduğundan, " erişim sorunu olmadığında " ısrar ediyorlar.

El Confidencial, uyuşturucu bağımlılığına odaklanan tıbbi ve dernek sektörlerindeki paydaşlarla iletişime geçti ve fentanilin uyuşturucu olarak kullanılmasıyla ilgili pek çok sorunla karşılaşmadıklarını , dolayısıyla bu kıtlığın hileli kullanımla ilgili olmadığını kabul ettiler.

Tüm Yaklaşık on yıl önce, María Josefa'ya iyi huylu bir beyin tümörü teşhisi konduğunda başladı. Doktorların bulduğu en iyi çözüm, başarılı olan radyocerrahi uygulamaktı. Ancak, diğer doktorlarla yapılan görüşmelerden sonra ailenin söylediğine göre, olası bir malpraktis nedeniyle, bir yıl sonra ağzında rahatsızlık hissetmeye başladı ve ağzının açıklığı giderek genişliyordu. Birkaç tedavi ve testten sonra, doktorlar çenesinin "tamamen nekrotik" olduğunu tespit ettiler. Sonuç olarak, yalnızca etken maddesi fentanil olan bir tür ağız çubuğu olan bir ilaçla hafifletilebilen " korkunç bir ağrı " çekiyor. Birkaç haftadır, kocası Alfonso, onu bulmakta zorluk çektiğini bildirdi.