FDA, birkaç gün önce işten çıkarılan tıbbi cihaz personelini yeniden işe almak için harekete geçti

Associated Press -- Gıda ve İlaç Dairesi'ndeki toplu işten çıkarmaların üzerinden henüz bir hafta geçmişken, bazı stajyer personel hafta sonunda beklenmedik bir haber aldı: Hükümet onları geri istiyor.

The Associated Press'in incelediği mesajlara göre, Cuma gecesinden itibaren, tıbbi cihazlar ve diğer önemli alanları denetleyen FDA çalışanları, son işten çıkarılmalarının "derhal yürürlüğe girdiği" yönünde kendilerine bildirimde bulunan telefonlar ve e-postalar aldı.

Kararlardan etkilenen üç FDA çalışanı, kurumda çalışmaya devam etmeyi planladıkları ve kurumun iç prosedürlerini tartışma yetkileri olmadığı için isimlerinin açıklanmaması koşuluyla AP'ye konuştu.

Bu geri adım, Başkan Donald Trump ve milyarder Elon Musk'ın maliyet düşürme konusundaki kaotik yaklaşımının son örneğidir ve bu yaklaşım, nükleer silahlardan , milli parklardan ve diğer kamu hizmetlerinden sorumlu birçok kurumun çalışanlarını işten çıkarmasına ve ardından yeniden işe almak için çabalamasına neden olmuştur.

FDA'nın yeniden göreve başlaması, ajansa ürünleri derhal incelemek için ekstra bilim insanları işe almak için yılda yüz milyonlarca dolar ödeyen tıbbi cihaz endüstrisi lobicilerinin tepkisini izledi. Endüstrinin önde gelen ticaret grubu Pazartesi günü "önemli sayıda" cihaz incelemecisinin görünüşe göre FDA'ya geri döneceğini söyledi.

AdvaMed CEO'su Scott Whitaker, e-postayla gönderdiği bir açıklamada, "Bu hoş bir haber olurdu ve yönetimin hızlı hareket etmesini takdir ediyorum," dedi. "Hepimiz aynı hedefi paylaşıyoruz: Amerikan hastalarının güvendiği tıbbi teknolojileri ilerletmeye yardımcı olan verimli, etkili bir FDA inceleme süreci."

FDA çalışanları, beş veya daha fazla tıbbi cihaz incelemecisinden oluşan tüm ekiplerin yeniden işe alındığını söyledi. Gıda ve tütün merkezleri de dahil olmak üzere ajansın diğer bölümlerinde çalışanları yeniden işe almak için benzer bir çaba görünmüyordu.

Kurum, fesih işlemlerine ilişkin resmi rakamları yayınlamadı ancak eski FDA yetkilileri, sayının yaklaşık 700 olduğunu ve 220'den fazlasının tıbbi cihaz merkezinden geldiğini belirtti. Bu, programın toplam personelinin yaklaşık %10'unu temsil ediyor.

FDA, pazartesi günü kaç çalışanın işe iade edileceğine ilişkin taleplere yanıt vermedi.

Diğer kurumlar gibi, FDA'nın işten çıkarmaları deneme süresindeki çalışanlara, genellikle federal istihdamın ilk iki yılına gitti. Ancak bu yaklaşım, kurumun kadroyu güçlendirmek için çalıştığı yapay zeka ve dijital sağlık gibi hızla gelişen alanlar da dahil olmak üzere, kilit alanlarda işten çıkarmalarla sonuçlandı. İşten çıkarmalar ayrıca yakın zamanda üst düzey roller için işe alınan kurum liderlerini de içeriyordu.

"Cihaz merkezi personelinin geniş bir bölümünün toptan işten çıkarılmasının neden olduğu kargaşa, ters etki yarattı ve çeşitli istenmeyen ve olumsuz sonuçlara yol açmış gibi görünüyor," dedi eski bir FDA cihaz yetkilisi ve şu anda bir danışmanlık firması yöneten Steve Silverman. "Bu personelin kritik uzmanlığını tanıyan zıt yönde bir değişim görmek cesaret verici."

Birçok değerlendiricinin uzmanlaşmış tıbbi ve teknolojik alanlarda ileri dereceleri vardır. Genellikle özel sektörde hükümetten daha fazla kazanabilirler.

Geçtiğimiz hafta, lobi grubu AdvaMed işten çıkarmalara karşı çıktı ve Sağlık Bakanı Robert F. Kennedy Jr.'ı geri adım atmaya çağırdı. Grup, kesintilerin şirketler için daha yavaş onaylara ve hastalar için daha az yeni tedavi seçeneğine yol açacağı konusunda uyardı.

Whitaker, çevrimiçi olarak yayınlanan bir bildiride, "FDA, en son anlaşmamız kapsamında yüzlerce yeni çalışanı, en iyi ve en yenilikçi işe alımları kaybedecek," diye yazdı. FDA cihaz incelemecilerinin işe alınmasının büyük ölçüde FDA ve tıbbi cihaz şirketleri arasındaki devam eden beş yıllık bir anlaşma aracılığıyla finanse edildiğini belirtti.

Federal rakamlara göre, cihaz programının geçen yılki 791 milyon dolarlık bütçesinin yarısından fazlası endüstri ücretlerinden geldi. Buna karşılık, FDA yeni ve güncellenmiş cihazlar için başvuruları hızlı ve öngörülebilir şekilde incelemek için belirli kıstasları karşılamakla yükümlüdür.

Göreve iade edilen FDA çalışanları, doğrudan amirlerinin kararlar hakkında herhangi bir açıklama veya önceden bildirim almadıklarını söyledi. Bunun yerine, çalışanlar FDA'nın "Yetenek Çözümleri Ofisi"nden, FDA bilgisayar sistemlerine ve ofislerine erişimlerinin geri verildiğine dair telefonlar veya e-postalar aldılar.

E-postalar, "FDA için çalışmaya ve Amerikan halkına hizmet etmeye devam ettiğiniz için çok minnettarız!" ifadesiyle sona eriyordu.

Bir hafta önce aynı çalışanlar, "Yetenekleriniz, bilginiz ve becerileriniz kurumun mevcut ihtiyaçlarına uymadığı için sürekli istihdama uygun olmadığınızı" belirten e-postalar almışlardı.

FDA bütçesinin neredeyse yarısı veya yaklaşık 3,3 milyar dolar, ilaç üreticileri, cihaz ve tütün şirketleri tarafından ödenen ücretlerden geliyor. Sonuç olarak, bu programlara yapılan geniş çaplı kesintiler, Musk'ın federal bütçeyi küçültme yönündeki belirtilen hedefine pek bir şey katmayacak.

Ancak sektör ücretlerinin finansal desteğinin, kurumun diğer bölümlerindeki çalışanlara pek yardımcı olmadığı görülüyor.

Ajansın tütün merkezi — elektronik sigaralar ve nikotin poşetleri gibi yeni ürünleri inceleyen — %100 endüstri ücretleri tarafından finanse ediliyor. Ancak bu merkezden kovulan yaklaşık 100 çalışandan herhangi birini yeniden işe alma yönünde bir çaba görünmüyor.

Benzer şekilde, geri çağırmaların yakın zamanda bebek maması ve bebek maması gibi temel ürünleri daha iyi denetlemek için büyük bir yeniden yapılandırmadan geçen ajansın gıda programını da kapsamadığı görülüyor.

Geçtiğimiz hafta, FDA'nın gıda komiseri yardımcısı Jim Jones, AP'nin elde ettiği istifa mektubunun bir kopyasına göre, bölümündeki yaklaşık 90 çalışanın "ayrım gözetmeksizin işten çıkarılması" gerekçesiyle istifa etti. Jones, işten çıkarılan çalışanların arasında "beslenme, bebek maması, gıda güvenliği müdahalesi" ve kimyasal güvenlik konusunda "yüksek teknik uzmanlığa sahip" çalışanların da bulunduğunu söyledi.

___

AP Sağlık Yazarı JoNel Aleccia bu habere katkıda bulundu.

___

Associated Press Sağlık ve Bilim Departmanı, Howard Hughes Tıp Enstitüsü'nün Bilim ve Eğitim Medya Grubu'ndan destek almaktadır. AP, tüm içerikten tek başına sorumludur.