Lenacapavir, nuevo fármaco contra el VIH: seguro, pero muy caro

Cuando se presentaron los resultados del ensayo de lenacapavir en la Conferencia Mundial sobre el SIDA en julio de 2024, los expertos estaban entusiasmados: en la lucha contra el SIDA , lenacapavir podría ser el tan esperado "factor decisivo" que marque la diferencia.

"Estoy encantada. Cuando se presentaron estos datos, se creó en la sala una atmósfera electrizante como pocas veces he experimentado. Es simplemente fantástico", afirma la Prof. Dra. Clara Lehmann, jefa del Centro de Control de Infecciones del Hospital Universitario de Colonia.

¿Qué tiene de especial Lenacapavir?

El medicamento antirretroviral tiene una eficacia casi del 100 % tanto en la prevención como en el tratamiento de las infecciones por VIH . Además, solo requiere dos inyecciones al año, lo que facilita enormemente su administración. Otros medicamentos profilácticos, como el cabotegravir (CAB), se inyectan cada uno o dos meses; el Truvada debe tomarse diariamente en comprimidos.

El nuevo medicamento no solo es más práctico. Especialmente en lugares de difícil acceso o donde las limitaciones familiares y el estigma impiden tomar la pastilla a diario, una inyección discreta semestral puede ser un gran alivio, afirma la Dra. Astrid Berner-Rodoreda, investigadora asociada del Instituto de Salud Global de Heidelberg. Esto beneficiaría especialmente a las mujeres y niñas, entre quienes la incidencia del VIH sigue siendo excepcionalmente alta, según ONUSIDA .

¿Cuándo y dónde estará disponible Lenacapavir?

La Administración de Alimentos y Medicamentos de EE. UU. (FDA) también ha aprobado el medicamento de acción prolongada contra el VIH, lenacapavir, para la profilaxis del VIH (PrEP) (nombre comercial en EE. UU.: Yeztugo). En la UE, este prometedor fármaco de la farmacéutica Gilead solo está aprobado actualmente para el tratamiento de pacientes con VIH bajo supervisión médica.

El lenacapavir no estaba disponible para su compra hasta ahora porque el fabricante quería esperar a su aprobación como profilaxis preexposición antiviral (PrEP del VIH). Esto ya se ha logrado en Estados Unidos.

Aún no está claro si el lenacapavir realmente marcará el ansiado punto de inflexión en la lucha contra el sida. El fármaco solo lograría un avance significativo si se usara ampliamente. Y para que eso sucediera, tendría que ser asequible.

¿Cuánto costará Lenacapavir?

Sin embargo, el lenacapavir actualmente tiene un precio prohibitivo: la farmacéutica estadounidense Gilead cobra alrededor de 40.000 dólares por persona al año por el tratamiento. En comparación, otros tratamientos de profilaxis del VIH cuestan una media de 50-60 euros al mes, o aproximadamente 600-700 euros al año.

"Sería indignante cobrar mil veces más por un medicamento que tiene el potencial de acabar con una pandemia. No podemos combatir el sida con medicamentos tan caros", afirmó Winnie Byanyima, directora general de ONUSIDA.

Gilead justifica el alto precio con los costos de desarrollo a largo plazo. Sin embargo, expertos y activistas contra el sida discrepan. Astrid Berner-Rodoreda cita los cálculos del farmacólogo británico Andrew Hill, de la Universidad de Liverpool, quien calculó los costos reales de fabricación del lenacapavir.

Incluso con un margen de beneficio del 30 por ciento, según Hill, el precio sólo debería ser de 40 dólares al año , una milésima parte de lo que pide Gilead.

¿Dónde estará disponible Lenacapavir?

Gilead está negociando con varios fabricantes de medicamentos genéricos para fabricar y vender el fármaco de forma más rentable en países de bajos ingresos. El territorio autorizado abarcará 120 países, incluidos algunos del África subsahariana.

Al mismo tiempo, sin embargo, algunos países de ingresos medios como Argentina, Brasil, México y Perú podrían no estar incluidos en el territorio de la licencia, a pesar de que Gilead también ha probado el fármaco allí. Esto plantea cuestiones éticas y legales, afirmó Berner-Rodoreda.

La directora adjunta de ONUSIDA, Christine Stegling, comparte una opinión similar. En la presentación del informe anual de ONUSIDA , afirmó que «estas innovaciones revolucionarias solo conducirán a una reducción real de las nuevas infecciones si garantizamos el acceso de todos a ellas».

¿Cómo actúa Lenacapavir?

El lenacapavir es un inhibidor de la cápside: su principio activo altera la función de la capa proteica cónica que rodea el genoma del VIH e inhibe su replicación. A diferencia de la mayoría de los antirretrovirales, esto funciona en varias fases de la vida del virus.

La comunidad internacional aspira a erradicar la epidemia del VIH para 2030. Sin embargo, estamos lejos de alcanzar esa meta: más de 40 millones de personas en todo el mundo aún son portadoras del virus. Alrededor de 30 millones reciben tratamiento. La otra cuarta parte no recibe terapia antirretroviral, que podría reducir la cantidad de virus en la sangre a niveles indetectables.

El número de nuevas infecciones por VIH en todo el mundo disminuyó un 22 por ciento entre 2010 y 2021. Sin embargo, según el nuevo informe de ONUSIDA, alrededor de 1,3 millones de personas seguían infectadas en 2023.

Las mayores disminuciones se registran en África subsahariana y el sur de Asia. En cambio, las cifras siguen aumentando en Europa central y oriental , Asia central, el norte de África y Oriente Medio.

"No hemos avanzado mucho en prevención, y eso es algo que debemos reconocer. Si realmente queremos acabar con la epidemia del sida para 2030, tendríamos que reducir las nuevas infecciones a 370.000 el próximo año", afirma Astrid Berner-Rodoreda.

Las muertes relacionadas con el VIH también disminuyeron casi un 40 por ciento entre 2010 y 2021. El año pasado, aproximadamente 630.000 personas murieron por enfermedades relacionadas con el sida, la cifra más baja desde 2004.

¿Existen alternativas?

A pesar de la intensa investigación, aún no existe una vacuna contra el VIH. Sin embargo, existen tratamientos de profilaxis preexposición altamente eficaces que previenen la infección por VIH. Aunque son menos prácticos, los tratamientos de profilaxis preexposición existentes ya han reducido significativamente las tasas de VIH en algunos países.

Hasta ahora, estos métodos más económicos han demostrado ser eficaces principalmente en los países más ricos. En los países más pobres, con tasas de VIH a veces altas, estas opciones de profilaxis suelen ser demasiado caras. «Solo el 15 % de las personas que necesitan PrEP la recibirán en 2023», afirma el informe de ONUSIDA.

Este artículo se actualizó el 24 de junio de 2025, luego de la aprobación de lenacapavir como profilaxis del VIH PrEP por parte de la Administración de Alimentos y Medicamentos de los Estados Unidos (FDA).