Salud. Una gran innovación desarrollada en Lyon.

Las perspectivas terapéuticas son significativas. «La idea es utilizar la microbiota como cofactor de salud para la prevención y el tratamiento», explica el Dr. Nicolas Benech, gastroenterólogo del Hospital Croix-Rousse, cofundador del Grupo de Estudio de la Microbiota, que reúne a una treintena de especialistas en la materia en la región de Auvernia-Ródano-Alpes.

Maat Pharma, empresa biotecnológica con sede en Lyon, que desarrolla fármacos derivados de la microbiota intestinal (anteriormente denominada «flora intestinal») para mejorar la supervivencia de los pacientes tratados por cánceres hematológicos, ha anunciado la presentación de una solicitud de autorización de comercialización (MAA) ante la Agencia Europea de Medicamentos. La MAA es un requisito obligatorio para la posible comercialización de una especialidad farmacéutica.

Si se aprueba, el fármaco candidato MaaT013 (bajo la marca Xervyteg) podría convertirse en el primer fármaco basado en la microbiota aprobado en Europa y el primero del mundo para hematología-oncología.

Su principio es restaurar la microbiota intestinal mediante tratamientos contra el cáncer, en particular inmunoterapias. Para ello, utiliza materia fecal de donantes con una microbiota sana. Esta área de innovación terapéutica, que consiste en reimplantar la comunidad microbiana de donantes sanos a través de las heces en pacientes que la necesitan, aún se encuentra en sus primeras etapas a escala mundial. Sin embargo, abre horizontes terapéuticos muy prometedores.

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A principios de 2025, el precio de las acciones de Maat Pharma subió más de un 13% tras el anuncio del éxito de los ensayos clínicos de su fármaco candidato, MaaT013, que mejora la supervivencia de los pacientes tratados por cánceres de sangre al restaurar su microbiota.

“La presentación de nuestra Solicitud de Autorización de Comercialización (MAA) a la EMA representa un hito regulatorio fundamental para MaaT Pharma y un avance significativo para los pacientes con EICH refractaria, una complicación potencialmente mortal del trasplante de células madre, para la cual actualmente no existen tratamientos aprobados ”, declaró Hervé Affagard, cofundador y director ejecutivo de MaaT Pharma. “Hoy estamos un paso más cerca de ofrecer una opción terapéutica largamente esperada y mantenemos nuestro firme compromiso con el desarrollo de tecnologías inmunomoduladoras derivadas de la microbiota en hematología-oncología, un campo caracterizado por importantes necesidades médicas no cubiertas”.

El pasado enero, Maat Pharma publicó los resultados de la fase final del ensayo clínico que evalúa la eficacia y seguridad de este fármaco candidato. Tras 28 días de administración de MaaT013, el estado gastrointestinal del 62 % de los 66 pacientes participantes con enfermedad de injerto contra huésped había mejorado, superando con creces la tasa de respuesta esperada del 38 %.

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