¿Hipertensión descontrolada? Una nueva terapia cambia las reglas del juego.
Vivir con hipertensión no controlada es un desafío que millones de personas enfrentan a diario. A pesar de múltiples terapias y cambios en el estilo de vida, un porcentaje significativo de pacientes no logra alcanzar una presión arterial adecuada. Esto resulta en un mayor riesgo de infarto, accidente cerebrovascular, insuficiencia renal y muerte cardiovascular. En este contexto, se están presentando resultados alentadores del estudio de fase III BaxHTN, que evalúa la eficacia y seguridad de baxdrostat, un nuevo fármaco en investigación para la hipertensión de difícil tratamiento.
Los resultados del estudio BaxHTNEl estudio multicéntrico y aleatorizado BaxHTN incluyó a 796 pacientes con hipertensión no controlada o resistente, es decir, pacientes que no lograban alcanzar la presión arterial objetivo a pesar del uso de al menos dos o tres medicamentos antihipertensivos (incluido un diurético). Los participantes fueron asignados aleatoriamente a recibir baxdrostat (1 mg o 2 mg) o placebo, además del tratamiento estándar, una vez al día durante 12 semanas. Baxdrostat alcanzó el criterio de valoración principal del estudio: una reducción estadísticamente significativa y clínicamente relevante de la presión arterial sistólica media en reposo en comparación con placebo. El fármaco fue generalmente bien tolerado, con un perfil de seguridad favorable incluso en tratamientos a largo plazo.
Un mecanismo de acción específicoBaxdrostat es un inhibidor altamente selectivo de la aldosterona sintasa (ASI), una enzima que participa en la producción de aldosterona, la hormona que regula el equilibrio de sodio y agua en el organismo y que, en exceso, puede contribuir a la hipertensión arterial. Diversos estudios indican que la desregulación de la aldosterona es una causa importante de hipertensión resistente. Al actuar sobre este mecanismo, baxdrostat introduce un enfoque terapéutico completamente nuevo en un área donde no se han producido innovaciones significativas en los últimos veinte años.
La opinión de los expertosMuchas personas siguen teniendo dificultades para controlar su presión arterial, incluso tomando varios medicamentos. Los prometedores resultados del estudio de fase III BaxHTN demuestran que baxdrostat, administrado una vez al día como complemento a la terapia estándar, puede reducir significativamente la presión arterial sistólica, lo que ofrece un posible nuevo enfoque terapéutico para el control de la hipertensión, el principal factor de riesgo de enfermedad cardiovascular, afirmó el profesor Bryan Williams , catedrático de Medicina del University College de Londres e investigador principal del estudio.
Ampliación del estudio y presentación públicaAdemás del período inicial de 12 semanas, el estudio incluyó una extensión doble ciego para evaluar la persistencia de la eficacia: aproximadamente 300 pacientes tratados con baxdrostat 2 mg fueron reasignados aleatoriamente para continuar el tratamiento o recibir placebo durante 8 semanas. Nuevamente, la presión arterial sistólica fue significativamente menor en el grupo tratado en comparación con el placebo. La evaluación de seguridad a largo plazo, a las 52 semanas, en comparación con el tratamiento estándar, también está en curso. Los resultados del estudio se presentarán oficialmente durante una sesión informativa de última hora en el Congreso de la Sociedad Europea de Cardiología (ESC) en agosto de 2025 y se compartirán con las autoridades reguladoras a nivel mundial.
Una molécula en evoluciónBaxdrostat también se está probando actualmente en otras áreas: se está estudiando como tratamiento para el aldosteronismo primario, solo para la hipertensión y en combinación con dapagliflozina para el tratamiento de la enfermedad renal crónica y la prevención de la insuficiencia cardíaca en pacientes hipertensos de alto riesgo.
Un problema global aún sin soluciónLa Organización Mundial de la Salud estima que más de 1300 millones de personas en todo el mundo padecen hipertensión. Con el tiempo, esta afección puede dañar los vasos sanguíneos y órganos vitales, aumentando el riesgo de complicaciones graves de salud. La hipertensión resistente es la forma más grave y persistente. A pesar de los cambios en el estilo de vida y el uso de múltiples terapias farmacológicas, una proporción significativa de personas con hipertensión no alcanzan sus niveles deseados de presión arterial. La hipertensión no controlada persiste a pesar del tratamiento con dos o más fármacos, mientras que la hipertensión resistente, una forma más grave, permanece elevada incluso después del uso de tres o más antihipertensivos.
El papel de la aldosteronaUno de los principales factores que contribuyen a la hipertensión difícil de controlar es la aldosterona, una hormona que contribuye al aumento de la presión arterial al promover la retención de sodio y agua. Los niveles altos de aldosterona, junto con factores como la obesidad, el consumo excesivo de sal y las enfermedades genéticas o secundarias, están estrechamente asociados con la dificultad para controlar la presión arterial. Si no se trata adecuadamente, esta afección aumenta significativamente el riesgo de infarto, accidente cerebrovascular y deterioro de la función renal.
Una nueva perspectiva terapéuticaEn este escenario, el baxdrostat podría representar un punto de inflexión, introduciendo un tratamiento innovador dirigido a un mecanismo biológico específico y ofreciendo una solución concreta a quienes, hasta ahora, no han encontrado soluciones efectivas. La atención se centra ahora en los datos a largo plazo y la aprobación de las autoridades sanitarias. Para muchas personas con hipertensión no controlada, este podría ser el verdadero avance que han estado esperando durante años.
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