El Ministerio de Finanzas ha aclarado el procedimiento para la validación del país de origen de los dispositivos médicos de polímero.

Según la aclaración del Ministerio de Hacienda en la carta n.º 24-09-06/96011 del 3 de octubre de 2025, para los dispositivos médicos fabricados con materiales poliméricos, incluidos los dispositivos para transfusiones de sangre y sustitutos sanguíneos, los contenedores para la recogida, el almacenamiento y el transporte de sangre de donantes, las bolsas de orina y las bolsas de ostomía, la cláusula de prioridad sigue siendo la que exige un conjunto de documentos: un certificado ST-1, un dictamen pericial de la Cámara de Comercio e Industria de la Federación de Rusia o un documento similar que confirme el cumplimiento de la cuota ad valorem y un documento que confirme los requisitos de la norma ISO 13485-2017 "Dispositivos médicos. Sistemas de gestión de calidad".
En junio de 2025, el Ministerio de Industria y Comercio elaboró modificaciones a la Resolución Gubernamental n.º 1875, proponiendo la eliminación temporal del requisito de puntos, sujeto a la presencia de un certificado ST-1 o una inscripción en el registro de productos nacionales sin especificar puntos. En aquel momento, se asumió que los certificados emitidos antes de la introducción del sistema de puntos caducarían a finales de 2026, y el requisito de reconocimiento de productos en las contrataciones notificadas en el Sistema Unificado de Información para la Contratación Pública o en los contratos con proveedores únicos para los que se hubiera celebrado seguiría vigente hasta el 31 de diciembre de 2026.
En agosto de 2025, el gobierno modificó la Resolución Gubernamental n.º 1875, estableciendo un período de transición para confirmar el país de origen de las mercancías hasta que se modifique la legislación de la Unión Económica Euroasiática relativa a la implementación del Registro Euroasiático. En concreto, se amplió la posibilidad de confirmar la localización según las normas anteriores mediante el certificado ST-1.
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