El Ministerio de Industria y Comercio ampliará el sistema de puntos de localización a prótesis y consumibles

Se prevé realizar ajustes a la Resolución del Gobierno de la Federación de Rusia nº 719 del 17 de julio de 2015, que determina el procedimiento para reconocer el país de fabricación de productos, incluidos los dispositivos médicos. Si se aprueba, el nuevo reglamento afectará a un total de 51 categorías de productos sanitarios. Se espera que los cambios entren en vigor el 1 de enero de 2026.

Las innovaciones más amplias serán las relativas al reconocimiento de prótesis complejas: conjuntos de mano pasivos y activos de polímeros y cauchos sintéticos (incluidos aquellos con control por microprocesador), módulos de codo, rodilla y cadera, así como pies con control tanto hidráulico como por microprocesador podrán ser objeto de regulación puntual. El número mínimo de puntos para reconocer un producto como ruso se establece entre 80 y 160, dependiendo del tipo de producto.

Los puntos, como se establece en el proyecto de resolución, se otorgarán en función del número de operaciones que el fabricante realice en el territorio de la UEEA, así como por el uso de materias primas nacionales. Un criterio obligatorio será la disponibilidad de derechos técnicos sobre la documentación, en algunos casos – un sistema de gestión de calidad, certificados de registro y otros documentos.

También pueden estar sujetos a la regulación del punto de origen las bolsas de orina y de ostomía de uno y dos componentes, los recipientes de polímero para recoger (preparar), almacenar y transportar sangre, las prótesis mamarias, las mascarillas médicas, las tiras reactivas para glucómetros y los consumibles para intervenciones odontológicas (cera dental y agujas radiculares).

En la nota explicativa, el Ministerio de Industria y Comercio informa que las modificaciones tienen como objetivo crear incentivos adicionales para el desarrollo y la adopción de tecnologías de producción prometedoras en la Federación de Rusia, así como reducir aún más la dependencia del mercado interno de los suministros extranjeros. Como se señala en los materiales adicionales, se discutieron ajustes con 77 fabricantes de mascarillas médicas, 18 fabricantes de bolsas fecales, de orina y de urostomía y 20 empresas que producen componentes protésicos funcionales, así como con fabricantes de tiras reactivas, prótesis mamarias, consumibles dentales y contenedores de sangre de polímero.

A finales de diciembre de 2022, el Gobierno ruso aprobó un sistema de puntos para determinar el país de origen de 24 tipos de dispositivos médicos. Los cambios afectaron a geles lubricantes, alcohol, productos médicos, toallitas absorbentes, apósitos para heridas, atraumáticos, hidrogel, apósitos antimicrobianos, tubos de ensayo desechables y agujas de doble punta para extracción de sangre venosa, instrumentos microquirúrgicos, inyectores de jeringas, catéteres con balón, productos para el cuidado de estomas, kits de osteosíntesis, así como stents coronarios, recubiertos y no recubiertos con un medicamento.

En agosto de 2023, 18 tipos de equipos médicos se incluyeron en el sistema de puntos para determinar el país de origen. La nueva iteración del ajuste incluyó ventiladores, tomógrafos computarizados, mamógrafos, equipos de rayos X, esterilizadores, ecógrafos y equipos de laboratorio para trabajar con PCR. Para cada grupo se ha establecido una lista de requisitos obligatorios, así como una lista de operaciones tecnológicas que deben llevarse a cabo en el territorio de los países de la UEEA para confirmar el origen de los productos. El número de puntos se tendrá en cuenta a partir de 2023 y el umbral mínimo para reconocer productos como euroasiáticos o rusos aumentará anualmente hasta 2025.

Los mayores fabricantes de prótesis biónicas en Rusia son Motorika (una empresa de Skolkovo que produce prótesis biónicas de tracción activa y de agarre único para dedos, manos y antebrazos, así como varios módulos y plataformas además de los productos principales), Salut Ortho y las empresas de la Corporación Estatal Rostec. Las estructuras de la corporación estatal vienen elaborando planes para ampliar la producción en la planta de Metallist desde 2019. En 2024, el Grupo recibió acciones de CITO como aportación inmobiliaria de la Federación de Rusia y comenzó a desarrollar activamente su red de sucursales. En total, el Grupo, en colaboración con la Fundación Defensores de la Patria, pretende abrir 25 centros de prótesis de alta tecnología en todo el país hasta finales de 2027. Ya existen instituciones médicas en Belgorod, Izhevsk y Kurgan. Este año se iniciará la construcción de instituciones de este tipo en Arkhangelsk, Kemerovo y Omsk.