R-Pharm ha registrado Zepatira, el primer medicamento genérico nacional para la hepatitis C

Grozavir de R-Pharm, según el Registro Estatal de Medicamentos, se producirá en forma de comprimidos recubiertos con película en una dosis de 100 mg + 50 mg. El medicamento se producirá en un ciclo completo en las propias instalaciones de la empresa. El medicamento está incluido en la lista de medicamentos vitales y esenciales y está disponible con receta médica. Por el momento no se ha fijado el precio máximo del genérico; Para el Zepatira original, el precio se fija en 74 mil rublos.

Fuentes del mercado farmacéutico explicaron a Vademecum que R-Pharm ya había suministrado previamente el medicamento original al mercado ruso en colaboración con MSD.

Hasta 2023, Zepatir fue uno de los medicamentos más populares para el tratamiento de la hepatitis C. A principios de 2023, el Gobierno de la Federación de Rusia y el Ministerio de Salud modernizaron significativamente el sistema de atención médica a pacientes especializados en el marco del programa de seguro médico obligatorio: los reguladores abandonaron por completo el tratamiento con interferones pegilados y cambiaron exclusivamente a regímenes sin interferón, cuyo primer nivel incluía la terapia con Zepatir. En 2022, los clientes gubernamentales compraron el medicamento por más de mil millones de rublos; En el primer semestre de 2023, esta cifra alcanzó los 718 millones de rublos.

Sin embargo, en agosto de 2023, Roszdravnadzor anunció la decisión de MSD de dejar de suministrar Zepatir a Rusia, mientras que su venta a través de compras gubernamentales no se detuvo. Según la empresa analítica Alpha RM, para la adquisición de Zepatir en 2024 se asignaron alrededor de 3 mil millones de rublos de los presupuestos federales y regionales.

En marzo de 2025, el Tribunal de Arbitraje de Moscú aceptó la demanda de Geropharm contra Rospatent, la empresa estadounidense Merck Sharp & Dohme LLC (MSD) y la sucursal italiana del fabricante farmacéutico, MSD Italia. En su declaración, Geropharm exigió que se emita una licencia simple (no exclusiva) para el uso en la Federación Rusa de las patentes de los ingredientes activos elbasvir y grazoprevir. En febrero de 2024, la compañía farmacéutica recibió la aprobación para los ensayos clínicos de su análogo Zepatira, que involucrarían a 70 pacientes. Según el Registro Estatal de Medicamentos, la investigación ya ha finalizado.