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La compra del medicamento huérfano teduglutida por valor de 2.300 millones de rublos se suspendió debido a la propuesta de suministrar genéricos.

La compra del medicamento huérfano teduglutida por valor de 2.300 millones de rublos se suspendió debido a la propuesta de suministrar genéricos.

En total, se presentaron tres solicitudes para participar en la subasta por el derecho de suministro del medicamento: por 1.700 millones de rublos, 970 millones y 959 millones de rublos. Actualmente no se dispone de información sobre el nombre comercial ni el fabricante del medicamento propuesto por FC Grand Capital. Sin embargo, según las licitaciones, el distribuidor farmacéutico no cooperó con Promomed entre 2023 y 2025, al suministrar productos a PSK Pharma.

El Centro Federal de Planificación y Organización del Suministro de Medicamentos a la Ciudadanía del Ministerio de Salud de la Federación de Rusia (FCPiLO) anunció la contratación temática el 10 de junio de 2025, y la fecha límite para la presentación de solicitudes fue el 27 de junio. Pharmimex presentó una queja ante el Servicio Federal de Medicamentos (FAS) el 4 de julio sobre los resultados de la determinación del proveedor, y el servicio antimonopolio comenzó a examinarla el 8 de julio. En el documento, el solicitante considera que los productos ofrecidos para la entrega violan los derechos exclusivos de terceros sobre los resultados de la actividad intelectual.

En compras importantes de teduglutida realizadas anteriormente por el Centro Federal para la Prevención y el Control de Enfermedades de la Federación Rusa, el contratista, por lo general, no redujo el precio. Sin embargo, el contrato para el pedido estatal a partir de agosto de 2023, con un precio máximo inicial de 1.200 millones de rublos, se cerró por 1.600 millones de rublos, con un aumento del volumen previsto de suministro del medicamento de 112.800 mg a 146.100 mg.

El Gettestiv original fue registrado en Rusia por la empresa japonesa Takeda a mediados de 2021, coincidiendo con la inclusión del síndrome del intestino corto en la lista de enfermedades cuyo tratamiento financia la fundación Círculo de la Bondad. En julio de 2021, la teduglutida se incluyó en el plan de adquisiciones de la fundación. La llegada del primer lote del fármaco a Rusia se conoció a finales de 2021. Actualmente, el fármaco también es adquirido por departamentos e instituciones regionales, pero el mayor volumen recae en el Centro Federal para la Prevención y la Prevención de Enfermedades. Desde 2023, según el Sistema Unificado de Información "Adquisiciones", el centro federal ha adquirido Gettestiv por un total de más de 5000 millones de rublos.

En agosto de 2024, la Comisión del Ministerio de Salud de la Federación de Rusia para la elaboración de listas de medicamentos examinó la inclusión de la teduglutida en la lista de medicamentos vitales y esenciales. Durante el debate, el gastroenterólogo jefe del Ministerio de Salud, Vladimir Ivashkin, señaló que el síndrome del intestino corto es común, entre otras cosas, en lesiones de combate y accidentes de tráfico, y abogó por la inclusión del medicamento en la lista. El Ministerio de Salud aclaró que un genérico nacional se encuentra en fase de registro. Representantes de Takeda propusieron un precio para el medicamento original de 1,3 millones de rublos. Como resultado, la abrumadora mayoría de los miembros de la comisión votó en contra.

Vademécum informó sobre el registro del primer genérico de Gettestiv en Rusia por parte de PSK Pharma a principios de abril de 2025. El fármaco se registró bajo la marca comercial Teduglutide PSK, y el principio activo para su producción, según datos del Registro Estatal de Medicamentos, es suministrado por la empresa india Shreya Life Sciences. Promomed recibió el certificado de registro para su análogo bajo la marca comercial Teduglutide en mayo de 2025. La empresa planeaba producir el principio activo en su propia planta, Biokhimik.

El año pasado, la oferta del distribuidor de suministrar una versión genérica de un medicamento huérfano con los principios activos ivacaftor+tezacaftor+elexacaftor e ivacaftor para la contratación pública, destinada a las necesidades de las salas del "Círculo del Bien", y las posteriores quejas del distribuidor original y sus socios, generaron descontento entre los pacientes. En aquel momento, representantes del fondo informaron que algunos pacientes experimentaban escasez de suministros, y las disputas sobre patentes generaron una falta de comprensión sobre quién, cuándo y qué medicamento específico podría suministrarse. Ante estas dificultades, el fondo solicitó al Ministerio de Salud aclaraciones sobre el mecanismo de designación, la evaluación de la eficacia y los efectos secundarios, así como sobre los métodos de adquisición de medicamentos específicos.

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