Il Ministero della Salute ha rilasciato una dichiarazione sulla disponibilità di insulina nel Paese: "Ci sono stati problemi con l'insulina umana cristallina e isofano".

Il Ministero della Salute e della Protezione Sociale ha rilasciato una dichiarazione in merito alla carenza di insulina nel Paese, evidenziata da organizzazioni come l'Associazione Colombiana di Endocrinologia. Secondo il Ministero della Salute, attualmente si registrano carenze nella disponibilità di due specifici tipi di insulina umana: cristallina e isofano (NPH). Tuttavia, il Ministero ha indicato che questi problemi sono già stati affrontati. Le insuline rimanenti, note come analoghi, rimangono stabili in tutto il Paese.

"Si sono verificati problemi solo con l'insulina umana cristallina e isofano, che hanno iniziato a essere risolti", ha affermato il ministero in una nota ufficiale, spiegando i fattori che hanno portato a questa carenza parziale e le misure adottate per attenuarne l'impatto.

Il Ministero ha spiegato che, sulla base del monitoraggio continuo delle forniture di farmaci, l'Istituto Nazionale per la Vigilanza sui Farmaci e gli Alimenti (Invima) ha dichiarato queste due insuline umane non disponibili. Sebbene nel Paese siano presenti quattro autorità sanitarie registrate per questi prodotti (Pisa Farmacéutica, Elyxim Biopharmaceutical, Biocon e Novo Nordisk), attualmente solo Pisa Farmacéutica continua a commercializzarli.

Questa situazione, hanno affermato, è dovuta alla perdita di interesse commerciale da parte degli altri tre operatori, tra cui Novo Nordisk, che storicamente forniva oltre il 50% del mercato. "Novo Nordisk ha ridotto il numero di unità vendute e ha temporaneamente sospeso le forniture dall'ultimo trimestre del 2024 a causa di problemi di produzione, senza fornire una data di rientro stimata", spiega il Ministero.

Il Ministero della Salute ha inoltre osservato che queste insuline umane sono classificate da Invima come medicinali vitali non disponibili da ottobre 2024, il che ha consentito l'attivazione di meccanismi eccezionali per garantirne l'arrivo nel Paese.

Secondo il Ministero, l'insulina umana cristallina è utilizzata principalmente in ambito ospedaliero come farmaco di prima linea per il trattamento dell'iperglicemia. In ambito ambulatoriale, il suo utilizzo è stato ampiamente sostituito da insuline analoghe, come l'insulina umana isofano.

Questa sostituzione nei trattamenti ha portato a una minore domanda di questi prodotti. Inoltre, essendo più economici degli analoghi, anche la redditività per l'industria è inferiore. "Tuttavia, il fatto che la loro redditività sia bassa non significa che questi farmaci non siano importanti per l'assistenza sanitaria", ha chiarito il Ministero.

In risposta alla situazione attuale, il Ministero della Salute e l'Invima (Istituto Nazionale della Salute) hanno collaborato per monitorare i titolari di registrazione sanitaria e valutare nuove opzioni di importazione per i farmaci vitali non disponibili.

A questo proposito, secondo il Ministero della Salute, Pisa Farmacéutica ha dimostrato la sua capacità di rifornire il mercato nazionale sia con insuline registrate che con prodotti importati nell'ambito della modalità speciale. Queste informazioni sono state fornite durante una tavola rotonda tenutasi il 3 luglio con diversi stakeholder del settore sanitario.

Al 24 luglio, Pisa Farmacéutica ha comunicato di avere a disposizione 14.900 unità di insulina umana cristallina e che Invima (Istituto Nazionale del Farmaco) ha autorizzato l'importazione di ulteriori 70.000 unità in stato di non disponibilità vitale. Per quanto riguarda l'insulina isofano, sono disponibili 23.000 unità, con un'autorizzazione all'importazione per ulteriori 80.000 unità.

"Queste azioni contribuiscono a rafforzare la disponibilità di insulina umana nel Paese nei prossimi mesi", ha affermato il Ministero.

Per quanto riguarda le insuline analoghe, il Ministero ha confermato la stabilità della situazione. "Novo Nordisk, fornitore unico di insuline Degludec, Degludec + Liraglutide, Detemir e Aspart, nonché della soluzione iniettabile di Glucagone, mantiene la disponibilità e le vendite in linea con la domanda attuale", ha dichiarato il Ministero.

Allo stesso modo, Sanofi Aventis mantiene stabile la disponibilità e la commercializzazione dell'insulina Glargine, Glulisine e della combinazione Glargine + Lixisenatide.

Il Ministero della Salute ha ribadito che continuerà a monitorare attentamente la fornitura di insulina e di altri farmaci essenziali e ha ribadito il suo impegno a collaborare con Invima (Istituto Nazionale della Salute) e con le altre parti interessate della filiera per garantire un'assistenza sanitaria di qualità e dignitosa a tutti i colombiani.

Giornalista ambientale e sanitario