Il popolare medicinale a base di magnesio scompare dalle farmacie. GIF avverte: può rappresentare un rischio per la salute. Ce l'hai in casa?

L'annuncio emesso dall'Ispettore Farmaceutico Capo riguarda un farmaco chiamato Magne B6. Il preparato è disponibile senza prescrizione medica. Contiene lattato di magnesio e vitamina B6. Viene utilizzato in caso di carenza dei composti sopra menzionati. Tali sintomi sono accompagnati da spasmi palpebrali, crampi muscolari, formicolio e intorpidimento degli arti, letargia, irritabilità, sbalzi d'umore o disturbi del sonno. Ora GIF ha ritirato il prodotto dalle farmacie. A quanto pare, potrebbe rappresentare un rischio per la salute. Scopri perché.

Magne B6 – dettagli del prodotto ritirato

In una dichiarazione rilasciata, l'Ispettore Capo Farmaceutico ha incluso informazioni dettagliate sul preparato difettoso. La decisione del GIF riguarda diverse serie del prodotto. È stata immediatamente esecutiva e copre l'intero Paese.

Magne B6 (Magnesii lactas dihydricus + Pyridoxini hydrochloridum)

• forma: compresse rivestite; 48 mg Mg 2+ + 5 mg,
• confezione: 60 compresse,
• Codice GTIN 05902502992744,
• numero di lotto: GV380, data di scadenza: 06.2025,
• numero di lotto: GV381, data di scadenza: 06.2025,
• numero di lotto: GV382, data di scadenza: 06.2025,
• numero di lotto: HV006, data di scadenza: 12.2025,
• Ente responsabile: Opella Healthcare Poland sp. z o. o. con sede legale a Varsavia,
• Numero di autorizzazione all'immissione in commercio: 4279.

Vale la pena sottolineare che l'Ispettore Farmaceutico Capo non solo ha ritirato il Magne B6 dalle farmacie, ma ne ha anche vietato l'immissione sul mercato polacco. Il prodotto non soddisfa i requisiti di qualità previsti.

Perché la Magne B6 è stata ritirata dalla vendita?

La non conformità rilevata – come si legge nel comunicato dell’Ispettore capo farmaceutico – riguarda il superamento del limite inferiore delle specifiche di qualità per il parametro di rilascio di piridossina cloridrato (vitamina B6) nel test di stabilità, in condizioni di conservazione registrate.

A causa del valore di rilascio inferiore di piridossina cloridrato riscontrato negli studi, una sostanza che, secondo la dichiarazione della parte, facilita l'assorbimento del magnesio nell'organismo, l'ispettore capo farmaceutico ha riscontrato un rischio reale per la salute dei pazienti derivante dalla mancanza dell'efficacia presunta del medicinale analizzato - ha sottolineato GIF nella dichiarazione resa disponibile.

Leggi anche: Una storia straordinaria di un padre e un figlio. Tomasz e Bogusław Sablik sull'amore più forte della paura. Leggi anche: Non aspettare il primo sintomo. Scopri cosa vale la pena indagare prima che sia troppo tardi.