Eindelijk een doorbraak? Artsen en patiënten willen al lang deze verandering in de diagnostiek.

• Deskundigen pleiten al lang voor de mogelijkheid om poliklinische genetische tests uit te voeren bij patiënten met BRCA-afhankelijke kankersoorten.
• Momenteel vindt er een consultatie plaats over het ontwerpreglement van de voorzitter van het Nationaal Gezondheidsfonds betreffende de contractvoorwaarden voor ziekenhuisbehandelingen en zeer gespecialiseerde diensten.
• Het project biedt de mogelijkheid om complexe genetische testen af ​​te wikkelen met behulp van de NGS-methode en heft de beperking op het aantal amplicons op
• BRCA1- en BRCA2-testen worden gefinancierd, ongeacht of een patiënt in aanmerking komt voor het medicijnprogramma

De mogelijkheid om genetische tests uit perifeer bloed uit te voeren bij patiënten met BRCA-afhankelijke kankers op poliklinische basis, zonder ziekenhuisopname , is al lang een speerpunt van de expertgemeenschap en patiëntenorganisaties. Zoals experts opmerken, maakt de huidige structuur van de regelingen het onmogelijk om poliklinische tests te financieren, waardoor instellingen gedwongen zijn om dagopnames aan te bieden. Dit zet personeel met een tekort aan zorg in en leidt hen af ​​van andere taken, en veroorzaakt bovendien extra kosten voor het systeem in verband met onnodige ziekenhuisopnames.

Tijdens het congres van de Poolse Coalitie voor Gepersonaliseerde Geneeskunde maakte plaatsvervangend minister van Volksgezondheid Urszula Demkow bekend dat dit vanaf 1 juli 2025 mogelijk is. De financiering omvat onder andere testen op BRCA1/2-mutaties, oftewel genen die belangrijk zijn bij de diagnose van eierstok-, borst-, prostaat- en alvleesklierkanker.

Momenteel vinden er consultaties plaats over het ontwerp van verordening van de voorzitter van het Nationaal Gezondheidsfonds tot wijziging van de verordening tot vaststelling van de voorwaarden voor het sluiten en uitvoeren van contracten voor ziekenhuisbehandeling en ziekenhuisbehandeling – zeer gespecialiseerde diensten, die betrekking hebben op deze kwestie.

Wat stelt de betaler voor?

Zoals Rynek Zdrowia meldde, toont het project dat op 16 juni van dit jaar op de website van het Fonds werd gepubliceerd aan dat geavanceerde genetische diagnostiek, d.w.z. het uitvoeren van tests op BRCA 1/2-mutaties met behulp van de next-generation sequencing (NGS)-methode, nog steeds een ziekenhuisopname van de patiënt vereist. De mogelijkheid om deze tests onder AOS uit te voeren, geldt alleen voor tests uit de basis- en complexe testmanden, maar niet voor de geavanceerde testmand, die NGS omvat.

Bovendien kunnen deze tests alleen poliklinisch worden uitgevoerd als men in aanmerking komt voor een van de vier geneesmiddelenprogramma's voor patiënten met BRCA-afhankelijke kankersoorten: borst-, eierstok-, alvleesklier- of prostaatkanker.

Een ander punt dat de aandacht trekt in het ontwerpbesluit, is de door de betaler voorgestelde methode om eenvoudige en complexe perifere bloedtesten voor BRCA 1/2 in de poliklinische modus te verrekenen. Zoals uit het ontwerpbesluit blijkt, zouden deze testen alleen worden vergoed voor patiënten bij wie de mutatie is bevestigd en die bovendien voldoen aan alle andere criteria om in aanmerking te komen voor het geneesmiddelenprogramma.

Het Nationaal Gezondheidsfonds legt uit

- De ter consultatie voorgelegde conceptverordening is opgesteld op basis van voorstellen van deskundigen met betrekking tot de mogelijkheid om mutatietests op de BRCA1- en BRCA2-genen bij BRCA-afhankelijke kankers in een poliklinische setting te regelen, als onderdeel van een ziekenhuiscontract. Dit was de formulering van het voorstel tot deregulering en deze wijziging is opgenomen in de conceptverordening, aldus Paweł Florek , directeur van het Bureau voor Sociale Communicatie en Promotie van het Nationaal Gezondheidsfonds, in het standpunt van het Fonds.

Hij legt uit dat de ter consultatie voorgelegde regelgeving de mogelijkheid biedt om complexe genetische tests te beoordelen met behulp van de NGS-methode. In de definitieve versie van de regelgeving zal de bovengrens voor amplicons worden opgeheven, waardoor het mogelijk wordt om tests in de BRCA1- en BRCA2-genen te beoordelen als onderdeel van complexe tests.

- Ik wil er nog aan toevoegen dat het ontwerp van verordening de mogelijkheid uitbreidt om genetische tests voor BRCA-afhankelijke kankers, op de hierboven beschreven wijze, uit te voeren en af ​​te wikkelen bij patiënten met kwaadaardige aandoeningen van de galwegen, zo benadrukt hij.

Zoals we in het standpunt lezen, voorziet het ontwerpbesluit in de financiering van bovengenoemde tests in een situatie waarin dergelijke diagnostiek noodzakelijk is voor de therapie van de patiënt, d.w.z. voor de kwalificatie voor het betreffende geneesmiddelenprogramma, conform het voorstel van de deskundigen. Deze tests zullen worden gefinancierd, zowel wanneer de patiënt in aanmerking komt voor een dergelijk programma, als wanneer de patiënt niet in aanmerking komt voor deelname aan dit programma .

- Ik moet erop wijzen dat de mogelijkheid om mutatietesten in de BRCA1- en BRCA2-genen te regelen als onderdeel van basis- en complexe genetische tests, ter waarde van respectievelijk ongeveer 1.100 en 2.300 PLN, afhankelijk is van de kosten van deze tests. De commerciële prijzen van deze tests (analyse van mutaties in de BRCA1- en BRCA2-genen met behulp van de NGS-methode uit bloed) schommelen rond de 2.000 PLN. Het is daarom moeilijk te rechtvaardigen om deze test te financieren als onderdeel van een geavanceerde test, die meer dan 4.200 PLN waard is - benadrukt directeur Florek.

- Het is belangrijk om te vermelden dat het momenteel mogelijk is om deze diensten te verlenen onder contracten voor afzonderlijk gecontracteerde diensten (in een poliklinische modus). Het uitvoeren van de aangegeven onderzoeken vereist daarom geen ziekenhuisopname, omdat ze kunnen worden verrekend als onderdeel van afzonderlijk gecontracteerde diensten. Aan de andere kant vergroten de wijzigingen in de ontwerpverordening de beschikbaarheid van onderzoeken doordat ze ook in een poliklinische modus kunnen worden verrekend, maar dan vanuit een ziekenhuiscontract - voegt hij eraan toe.