Brillen in oogdruppels. Eén druppel verbetert het zicht 10 uur lang.
Auteur: Luiza Jakubiak • Bron: Rynek Zdrowia • Toegevoegd: 13 augustus 2025 10:07
De Amerikaanse Food and Drug Administration (FDA) heeft een medicijn goedgekeurd dat het zicht van dichtbij verbetert. De aceclidine in de druppels beïnvloedt selectief de pupil en verbetert het zicht van dichtbij door de pupil te vernauwen zonder het zicht in de verte te belemmeren. VIZZ zal later dit jaar in de VS verkrijgbaar zijn.
- De Amerikaanse Food and Drug Administration (FDA) heeft VIZZ, een oogoplossing met 1,44% aceclidine, goedgekeurd voor de behandeling van presbyopie bij volwassenen.
- De fabrikant van het preparaat, Lenz, maakt bekend dat het preparaat in het vierde kwartaal van 2025 in de Verenigde Staten verkrijgbaar zal zijn.
- De in de druppels aanwezige aceclidine werkt selectief op de pupil: het verbetert het zicht van dichtbij door de pupil te vernauwen, maar belemmert tegelijkertijd het zicht van veraf niet.
- Het medicijn werd goedgekeurd op basis van de resultaten van drie gerandomiseerde, dubbelblinde, gecontroleerde fase 3-onderzoeken.
Het is niet ongewoon om te zien dat iemand voor een schap met producten in een winkel staat en een bepaald product van zich af schuift om het etiket te lezen, dat meestal in kleine letters staat.
- Presbyopie,
- presbyopie,
- presbyopie
- Met al deze termen wordt een visueel defect bedoeld dat zich na de leeftijd van 40 jaar voordoet als gevolg van de biologische veroudering van het lichaam.
In dit geval verliest de lens met de leeftijd zijn elasticiteit, waardoor hij zijn accommodatievermogen verliest. Hierdoor wordt het zicht op objecten of het lezen van tekst van dichtbij belemmerd.
Tot nu toe omvatten de oplossingen opties zoals:
- laserzichtcorrectie,
- zichtcorrigerende lenzen, of
- bril.
Maar later dit jaar zal er een nieuwe manier verschijnen om dit gebrek aan te pakken.
De Amerikaanse Food and Drug Administration (FDA) heeft VIZZ, een oogoplossing met 1,44% aceclidine, goedgekeurd voor de behandeling van presbyopie bij volwassenen.
Het preparaat, verkrijgbaar in de vorm van oogdruppels voor eenmaal daags gebruik, zou al binnen een half uur na het aanbrengen beginnen te werken en het visuele effect zou tot wel 10 uur aanhouden .
Aceclidine in de druppels werkt selectief op de pupil:
- verbetert het zicht van dichtbij door de pupil te vernauwen,
- tegelijkertijd wordt het zicht in de verte niet belemmerd.
Het geneesmiddel werd goedgekeurd op basis van de resultaten van drie gerandomiseerde, dubbelblinde, gecontroleerde fase 3-onderzoeken. CLARITY 1 en CLARITY 2 evalueerden de veiligheid en werkzaamheid van het geneesmiddel bij 466 deelnemers die gedurende 42 dagen een eenmaal daagse dosering kregen. CLARITY 3 evalueerde de veiligheid op lange termijn van 217 deelnemers gedurende zes maanden met een eenmaal daagse dosering.
In zowel CLARITY 1 als CLARITY 2 voldeed het product aan alle primaire en secundaire eindpunten voor verbetering van het zicht van dichtbij. Hierbij werd aangetoond dat het zicht van dichtbij binnen 30 minuten kon worden verbeterd en tot 10 uur kon aanhouden .
De verbetering van het zicht van dichtbij was reproduceerbaar en consistent in zowel CLARITY 1- als 2-onderzoek.
VIZZ werd goed verdragen en er werden geen ernstige behandelingsgerelateerde bijwerkingen waargenomen. De meest gemelde bijwerkingen bij deelnemers waren:
- irritatie op de plaats van instillatie,
- verminderd zicht,
- hoofdpijn.
De meeste bijwerkingen waren mild, tijdelijk en vanzelf overgaand.
De fabrikant van het preparaat, Lenz, kondigt aan dat VIZZ in het vierde kwartaal van 2025 in de Verenigde Staten verkrijgbaar zal zijn.
Auteursrechtelijk beschermd materiaal: de regels voor herdruk staan vermeld in de regelgeving .
rynekzdrowia
