FDA zatwierdza lek zapobiegający zakażeniom wirusem HIV przyjmowany w formie zastrzyku dwa razy w roku

Amerykańska Agencja ds. Żywności i Leków zatwierdziła lek lenakapavir do podawania dwa razy w roku w celu zapobiegania zakażeniom wirusem HIV.

Lek o nazwie Yeztugo , produkowany przez firmę Gilead Sciences, został zatwierdzony w środę na podstawie danych z badań klinicznych, które wykazały, że 99,9% uczestników, którzy go otrzymali, nie było zakażonych wirusem HIV.

Daniel O'Day, prezes i dyrektor generalny Gilead, nazwał tę decyzję „przełomowym momentem w trwającej od dziesięcioleci walce z wirusem HIV”.

„Yeztugo pomoże nam zapobiegać HIV na niespotykaną dotąd skalę. Teraz mamy sposób, aby raz na zawsze zakończyć epidemię HIV” – powiedział O’Day w komunikacie prasowym.

Według Centrów Kontroli i Zapobiegania Chorobom w 2022 r. (ostatnim roku, dla którego dostępne są dane) w Stanach Zjednoczonych odnotowano około 31 800 nowych zakażeń wirusem HIV .

Chociaż zatwierdzenie leku zaspokaja istniejące potrzeby, decyzje administracji Trumpa w sprawie finansowania zahamowały postęp prac nad szczepionką.

W zeszłym miesiącu administracja podjęła decyzję o zakończeniu finansowania szerokiej gamy badań nad szczepionką przeciwko HIV, twierdząc, że obecne podejścia wystarczą, aby zwalczać wirusa.

Dr Barton Ford Haynes, dyrektor Duke Human Vaccine Institute, niedawno powiedział w wywiadzie dla CBS News, że lenakapawir to „wspaniałe odkrycie w tej dziedzinie”, ale dodał, że nadal istnieje potrzeba opracowania szczepionki.

„W przypadku projektowania i rozwoju szczepionki przeciwko HIV, po wielu latach badań, zaczęliśmy widzieć światło na końcu tunelu” – powiedział wcześniej CBS News Dennis Burton , profesor immunologii w Scripps Research. „To okropny moment, aby to przerwać. Zaczynamy się zbliżać. Uzyskujemy dobre wyniki z badań klinicznych”.

Burton ostrzegł, że ich badania nad szczepionką przeciwko HIV nie mogą zostać po prostu cofnięte, nawet jeśli przyszła administracja zdecyduje się zmienić kurs finansowania HIV. Powiedział, że trwające eksperymenty zostaną zamknięte, a naukowcy zebrani w celu zbadania problemu będą zmuszeni do ponownego skupienia swojej kariery na innych tematach.

„To decyzja, której konsekwencje będą się ciągnąć. To prawdopodobnie dekada wstecz w badaniach nad szczepionką przeciwko HIV” – powiedział Burton.

W przygotowaniu niniejszego raportu przyczynili się dr Céline Gounder i Alexander Tin .

• Agencja Żywności i Leków
• FDA
• HIV / AIDS