R-Pharm zarejestrował pierwszy krajowy lek generyczny Zepatira na zapalenie wątroby typu C

Grozavir od R-Pharm, zgodnie z Państwowym Rejestrem Leków, będzie produkowany w postaci tabletek powlekanych w dawce 100 mg + 50 mg. Lek będzie produkowany w pełnym cyklu w zakładach firmy. Lek znajduje się na liście leków niezbędnych i niezbędnych i jest dostępny na receptę. W chwili obecnej nie ustalono maksymalnej ceny leku generycznego; w przypadku oryginalnej Zepatiry ustalono ją na 74 tysiące rubli.

Źródła Vademecum na rynku farmaceutycznym wyjaśniły, że R-Pharm wcześniej dostarczył oryginalny lek na rynek rosyjski we współpracy z MSD.

Do 2023 roku Zepatir był jednym z najpopularniejszych leków stosowanych w leczeniu wirusowego zapalenia wątroby typu C. Na początku 2023 roku Rząd Federacji Rosyjskiej i Ministerstwo Zdrowia znacząco zmodernizowały system opieki medycznej dla pacjentów specjalistycznych w ramach obowiązkowego ubezpieczenia zdrowotnego - regulatorzy całkowicie zrezygnowali z leczenia pegylowanymi interferonami i przeszli wyłącznie na schematy leczenia bezinterferonowego, których pierwszym poziomem była terapia Zepatirem. W 2022 roku klienci rządowi kupili lek za ponad 1 miliard rubli; w pierwszym półroczu 2023 r. liczba ta osiągnęła 718 mln rubli.

Jednak w sierpniu 2023 r. Roszdravnadzor ogłosił decyzję MSD o zaprzestaniu dostaw Zepatiru do Rosji, podczas gdy jego sprzedaż w ramach zamówień publicznych nie została wstrzymana. Według firmy analitycznej Alpha RM, na zakup Zepatiru w 2024 roku przeznaczono z budżetów federalnych i regionalnych około 3 miliardów rubli.

W marcu 2025 r. Sąd Arbitrażowy w Moskwie przyjął roszczenie Geropharmu przeciwko Rospatent, amerykańskiej spółce Merck Sharp & Dohme LLC (MSD) i włoskiemu oddziałowi producenta farmaceutycznego MSD Italia. W swoim oświadczeniu Geropharm zażądał wydania prostej (niewyłącznej) licencji na wykorzystywanie na terenie Federacji Rosyjskiej patentów na składniki aktywne elbaswir i grazoprewir. W lutym 2024 roku firma farmaceutyczna otrzymała zgodę na rozpoczęcie badań klinicznych swojego analogu, leku Zepatira, w których miało wziąć udział 70 pacjentów. Według Państwowego Rejestru Leków badania już się zakończyły.