Primeiro medicamento para glioma em 25 anos. Recomendação inicial para a Europa.
Gliomas são tumores cerebrais que se desenvolvem a partir de células gliais ou precursoras. Existem quatro categorias principais de gliomas: astrocitomas, oligodendrogliomas e glioblastomas multiformes, incluindo gliomas difusos, que ocorrem em adultos. Os gliomas difusos são os tumores cerebrais malignos primários mais comuns em adultos e são excepcionalmente difíceis de tratar devido à falta de terapia eficaz.
Um novo medicamento chamado vorasidenibe é usado para tratar glioma difuso em estágio II com mutações na IDH1/2 (isocitrato desidrogenase). Essa terapia com alvo molecular retarda a progressão dessa doença particularmente perigosa. Ela atua bloqueando as enzimas IDH1/2, o que inibe a formação da substância nociva 2-HG (2-hidroxiglutarato), que estimula o crescimento tumoral.
O ensaio clínico de Fase III, denominado INDIGO, demonstrou que o medicamento auxilia pacientes com glioma residual ou recorrente de grau II (com mutação nos genes IDH1 ou IDH2) cujo tratamento anterior incluiu apenas cirurgia. A sobrevida livre de progressão (SLP) mediana foi de 27,7 meses para o vorasidenibe versus 11,1 meses para o placebo (tratamento simulado).
O tempo até a próxima intervenção (TTNI) e o desfecho exploratório da taxa de crescimento tumoral (TGR) também beneficiaram este medicamento. De acordo com cálculos do Comitê de Revisão Independente Cego (BIRC), ele reduziu o volume tumoral em uma média de 2,5% a cada seis meses, enquanto em pacientes randomizados para placebo, o volume tumoral aumentou em média 13,9% a cada seis meses.
Esta terapia já foi aprovada pela Food and Drug Administration (FDA) nos Estados Unidos em 2024. Também foi aprovada para uso no Canadá, Austrália, Israel, Emirados Árabes Unidos, Arábia Saudita e Suíça. Sua aprovação está atualmente em análise no Reino Unido, Japão e vários outros países.
Na União Europeia, o vorasidenib deve ser usado em adultos e adolescentes com mais de 12 anos de idade e pesando pelo menos 40 kg que tenham sido submetidos apenas a cirurgia e que não necessitem de radioterapia ou quimioterapia imediata.
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