Ministério da Saúde: novos medicamentos e mudanças no reembolso a partir do início de julho deste ano

O Ministério da Saúde anunciou um novo edital de reembolso, que entrará em vigor no início de julho de 2025. O Documento nº 79 traz mudanças importantes para pacientes, médicos e farmacêuticos – tanto em termos de ampliação da lista de medicamentos reembolsados ​​quanto de modificação de preços e programas terapêuticos.

A nova lista inclui 208 novos produtos ou indicações de reembolso , dos quais 41 são novas indicações moleculares - incluindo: 18 oncológicos , 23 não oncológicos e 12 dedicados a doenças raras . Mudanças extensas também dizem respeito a preços e copagamentos: 242 produtos terão um preço de venda reduzido (até mesmo PLN 6.157 a menos), para 473 itens o copagamento do paciente diminuirá , para 578 itens o copagamento aumentará , para 579 medicamentos os preços de varejo diminuirão e para 408 eles aumentarão . 111 produtos ou indicações foram removidos da lista, principalmente devido à expiração das decisões de reembolso ou seu encurtamento a pedido dos fabricantes.

O reembolso cobre uma série de terapias modernas usadas no tratamento do câncer, incluindo:

Pembrolizumabe (Keytruda) – novas indicações para o tratamento do câncer de pulmão de células não pequenas e do câncer urotelial,

Trastuzumab deruxtecan (Enhertu) – para pacientes com câncer de mama HER2-baixo,

Osimertinib (Tagrisso) – tratamento para mutação do EGFR,

Regorafenib e Ramucirumab – câncer gastrointestinal e hepático,

Ripretinib (Qinlock) – tratamento de GIST após múltiplas linhas de terapia.

Alguns deles foram adicionados pelo Artigo 30a da Lei de Reembolso como medicamentos com eficácia clínica estabelecida , que não estavam disponíveis anteriormente na Polônia.

O acesso a terapias para doenças neurológicas, imunológicas e raras também foi ampliado:

Briumvi e Ocrevus sc – para pacientes com esclerose múltipla recorrente-remitente,

Skyclarys (omaveloxolona) – o primeiro medicamento para a ataxia de Friedreich,

Livmarli (maralixibat) – tratamento do prurido na síndrome de Alagille,

Tavneos (avacopan) – na vasculite sistêmica (GPA, MPA),

HyQvia – uma alternativa em imunoterapia para pacientes com PDIC.

Novos medicamentos também foram incluídos no reembolso de medicamentos para farmácias. Os mais importantes incluem Actimodan (modafinil) – reembolso para narcolepsia (uma doença rara), EpiPen Jr. e EpiPen Senior – para crianças e adultos com risco de anafilaxia, Jardiance (empagliflozina) – ampliação das indicações, incluindo doenças renais e insuficiência cardíaca, e Toujeo (insulina glargina) – agora também gratuito para crianças a partir dos 6 anos de idade. As indicações de reembolso para medicamentos combinados usados ​​em hipertensão (por exemplo, Tolutris e Vabinxo ) também foram atualizadas.

Eles abrangeram 11 programas de medicamentos . Os mais importantes são: atualização dos registros para o tratamento da leucemia mieloide – incluindo uma mudança na disponibilidade de bosutinibe e nilotinibe, simplificação das qualificações e monitoramento nos programas de tratamento para doenças renais e mastocitose , ajuste dos registros para elranatamabe em mieloma múltiplo e modificações no programa de tratamento para macroglobulinemia de Waldenström .

A insulina Toujeo foi adicionada à lista de medicamentos gratuitos para crianças e adolescentes (18-), o que significa reembolso integral para crianças a partir de 6 anos de idade no tratamento do diabetes. Ao mesmo tempo, o reembolso do medicamento Translarna (ataluren), usado na distrofia muscular de Duchenne, foi encerrado devido à revogação da autorização condicional de comercialização pela Comissão Europeia.

O novo edital de reembolso do Ministro da Saúde - 79, em vigor desde o início de julho deste ano, traz mudanças significativas em relação ao edital anterior, nº 78. Além de ampliar o acesso a terapias modernas, especialmente para doenças oncológicas e raras, as condições de financiamento de centenas de produtos foram alteradas. Este é mais um passo para aumentar a disponibilidade de tratamentos modernos e melhorar sua rentabilidade para os pacientes.

No anúncio de reembolso n.º 79, em vigor a partir de 1.º de julho de 2025, as condições de financiamento de centenas de produtos reembolsados ​​foram alteradas , tanto em termos de preços como do valor das coparticipações dos pacientes. As alterações nos preços líquidos de venda (para o pagador público) abrangeram 242 produtos , que têm um preço de venda reduzido , até - 6.157 PLN por unidade. Por sua vez, 37 produtos têm um preço de venda aumentado , no máximo + 70 PLN. Estas alterações afetam diretamente os custos suportados pelo Fundo Nacional de Saúde e podem determinar a rentabilidade da terapia do ponto de vista do sistema.

No caso de 473 itens, a coparticipação do paciente diminuirá de PLN 0,01 para PLN 24,04 . Já para 578 itens, a coparticipação aumentará de PLN 0,01 para PLN 138,63 .

Isso significa mudanças reais nos custos do tratamento para os pacientes: alguns pagarão menos, mas para muitos produtos (especialmente produtos farmacêuticos) os custos dedutíveis aumentarão.

Fonte: gov.pl/MZ