Комиссия FDA обсуждает рецепт вакцины от COVID, поскольку возникают вопросы об осенних прививках

Правительственные советники по вакцинам встречаются, чтобы решить, нужно ли обновить рецепт вакцины от COVID-19 на эту осень и зиму

ВАШИНГТОН — Правительственные советники встречаются в четверг, чтобы решить, нужно ли обновлять вакцины от COVID-19 для повышения уровня защиты этой осенью и зимой, — даже несмотря на то, что новая политика администрации Трампа ставит под сомнение, кто может иметь право на прививки.

Внешние эксперты Управления по контролю за продуктами и лекарствами регулярно встречались с момента запуска первых вакцин от COVID-19, чтобы обсудить корректировку своих рецептов , чтобы опережать вирус. Встреча в четверг — первая с момента вступления в должность президента Дональда Трампа.

Однако это произошло всего через два дня после того, как руководители FDA пересмотрели прежнюю политику США, рекомендовавшую ежегодную ревакцинацию от COVID-19 для всех американцев в возрасте от 6 месяцев и старше.

Вместо этого FDA заявило, что рутинное одобрение ревакцинации COVID-19 будет ограничено пожилыми людьми и молодыми людьми, которые подвержены высокому риску тяжелой инфекции. Производителям необходимо будет провести новые исследования, чтобы показать, приносят ли сезонные прививки пользу здоровым людям моложе 65 лет.

Это имеет большие последствия для осенней кампании вакцинации, с неопределенностью относительно того, смогут ли здоровые люди все еще получить вакцину, даже если она им не рекомендована, или будут ли страховщики продолжать платить за прививки для всех. Также неясно, что означает политика для младенцев, которые никогда не были вакцинированы.

«Это беспорядок», — сказал Майкл Остерхолм, эксперт по инфекционным заболеваниям из Университета Миннесоты. «Единственное, чего мы не хотим делать, — это ставить барьер, который не позволит родителям вакцинировать своих детей, если они этого хотят».

FDA отклонило вопросы о новой политике на заседании в четверг, чтобы решить, достаточно ли мутировал вирус, чтобы оправдать обновления штаммов для прививок от Pfizer, Moderna и Novavax. Рекомендация комитета является необязательным руководством до решения агентства.

Рецепт прошлой осени был адаптирован для потомков омикрон на ветви JN.1 генеалогического древа вируса. Novavax изготовила уколы, нацеленные на родительский вариант JN.1, в то время как Pfizer и Moderna выбрали подтип под названием KP.2.

Поскольку потомки JN.1 по-прежнему доминируют во всем мире, представители Pfizer и Moderna сообщили участникам дискуссии в четверг, что их текущие вакцины остаются эффективными, хотя переход на более новый подтип, LP.8.1, может обеспечить еще большую защиту. Novavax заявила, что сохранение родительского штамма JN.1 — текущей формулы вакцины компании — может быть лучшим вариантом.

Проблема для регулирующих органов заключается в том, что невозможно предсказать, как будет развиваться вирус к моменту начала осенней вакцинации.

Всемирная организация здравоохранения недавно выпустила руководство, в котором говорится, что прошлогодняя версия остается приемлемой, но производители вакцин также могут выбрать обновление. Представитель организации сообщил членам комиссии FDA, что текущие данные о продолжающейся эволюции COVID-19 могут пока не оправдывать переключения на новый подтип. Напротив, Европейское агентство по лекарственным средствам недавно рекомендовало ориентироваться на новейший подтип.

Хотя спрос на вакцинацию снизился, Центры по контролю и профилактике заболеваний оценивают, что с октября от COVID-19 умерло от 30 000 до 50 000 взрослых. Вирус продолжает оказывать «огромное бремя» на систему здравоохранения, сообщила участникам дискуссии доктор Фиона Хейверс из CDC. Большинство госпитализаций и смертей приходится на пожилых людей, но COVID-19 также является «основной причиной детской госпитализации», особенно детей до 2 лет, многие из которых не имели никаких сопутствующих медицинских проблем до заражения.

Решение о штамме обычно не является окончательным словом в рекомендациях о том, кого следует вакцинировать.

Собственная консультативная группа CDC собирается в июне, чтобы дать рекомендации по поводу осенних прививок. Среди ее вариантов — сохранение всеобщего доступа или рекомендация вакцинации для групп высокого риска, но предоставление людям с низким риском возможности выбора прививки.

Сотрудники CDC представили в четверг реальные данные, показывающие, что ревакцинация прошлой осенью обеспечивала дополнительную защиту даже для людей, которые были инфицированы и ранее вакцинированы. Исследования компании пришли к такому же выводу — включая исследование Moderna, в котором сравнивались медицинские записи около 900 000 человек.

___

Департамент здравоохранения и науки Associated Press получает поддержку от Научно-образовательной медиагруппы Медицинского института Говарда Хьюза и Фонда Роберта Вуда Джонсона. AP несет исключительную ответственность за весь контент.